Вмешательство по раскрытию информации для людей, выздоравливающих от расстройства, связанного с употреблением опиоидов
29 января 2024 г. обновлено: Valerie Earnshaw, University of Delaware
Понимание и раскрытие информации членам социальных сетей среди людей, выздоравливающих от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Многие люди с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, не могут решить, следует ли сообщать другим о том, что они употребляли психоактивные вещества в анамнезе и/или выздоравливают.
Тем не менее, эти решения важны, потому что раскрытие информации может привести к реакции окружающих, которая навредит или поможет выздоровлению.
Например, стигматизирующие реакции могут нанести вред психическому здоровью людей, выздоравливающих, тогда как поддерживающие реакции могут укрепить приверженность людей своей трезвости.
Мы разработали краткое вмешательство, чтобы помочь людям решить, следует ли и как сообщать другим о своем выздоровлении, а также развить навыки раскрытия информации.
Целью данного исследования является пилотное тестирование этого вмешательства и проверка его приемлемости и осуществимости, а также определение того, демонстрирует ли оно предварительные признаки эффективности по сравнению с контрольным состоянием.
Мы предполагаем, что: (1) участники, подвергшиеся вмешательству, согласятся с тем, что вмешательство приемлемо и осуществимо, и (2) участники в условиях вмешательства сообщат о более качественном принятии решений по сравнению с участниками в контрольных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Данные будут собираться у участников в двух временных точках с интервалом в один месяц.
Все участники будут набраны из комнаты ожидания в местном лечебном центре.
Ассистент-исследователь будет лично проверять заинтересованных лиц на соответствие требованиям и назначать приемы для обучения, которые могут быть согласованы с приемами лечения.
Все скрининги и встречи в рамках исследования будут проводиться в частных помещениях лечебного центра.
При первом визите к исследователю ассистент-исследователь представит исследование, проверит наличие вопросов и получит согласие на процедуры исследования, проверку медицинской документации и последующие процедуры.
Участникам будет случайным образом назначено либо вмешательство по раскрытию информации, либо контрольное вмешательство (т. е. вмешательство в осознанность, основанное на фактических данных).
После вмешательства участники завершат измерения приемлемости, осуществимости и качества решения.
На втором приеме исследования участников снова попросят ответить на вопросы опроса и интервью, предназначенные для дальнейшей оценки предварительной эффективности вмешательства.
В частности, мы проверим, сообщают ли участники, выполнившие наше вмешательство по раскрытию информации, лучшие результаты в отношениях, чем участники, выполнившие контрольное условие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19805
- Brandywine Counseling and Community Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- в настоящее время проходит амбулаторное лечение в пункте призыва
- рассматривают возможность раскрытия своего статуса выздоровления по крайней мере одному человеку в следующем месяце
- иметь доступ к телефону, который может принимать текстовые сообщения и телефонные звонки
Критерий исключения:
- текущий диагноз тяжелого психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по раскрытию информации
Участники будут руководствоваться рабочей тетрадью и сопроводительным рабочим листом, предназначенным для того, чтобы помочь им: (1) решить, хотят ли они делиться информацией о своем употреблении психоактивных веществ с другими, и (2) развить навыки раскрытия информации (например, планирование того, что сказать) .
Важно отметить, что вмешательство предназначено не для того, чтобы побудить участников раскрывать или не раскрывать информацию, а скорее для того, чтобы помочь участникам решить, хотят ли они раскрывать информацию, исходя из своих собственных целей и ценностей.
|
Участники будут руководствоваться рабочей тетрадью и сопроводительным рабочим листом, предназначенным для того, чтобы помочь им: (1) решить, хотят ли они делиться информацией о своем употреблении психоактивных веществ с другими, и (2) развить навыки раскрытия информации (например, планирование того, что сказать) .
Важно отметить, что вмешательство предназначено не для того, чтобы побудить участников раскрывать или не раскрывать информацию, а скорее для того, чтобы помочь участникам решить, хотят ли они раскрывать информацию, исходя из своих собственных целей и ценностей.
|
|
Активный компаратор: Рычаг управления
Участники смогут выбрать одну из нескольких управляемых медитаций для развития внимательности.
|
Участники смогут выбрать одну из нескольких управляемых медитаций для развития осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Оценивалось сразу после проведения вмешательства, во время 1-го посещения исследования.
|
Измеряется с учетом приемлемости меры вмешательства (адаптировано из Weiner et al., 2017).
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
Оценивалось сразу после проведения вмешательства, во время 1-го посещения исследования.
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Оценивалось сразу после проведения вмешательства, во время 1-го посещения исследования.
|
Измерено с учетом осуществимости вмешательства (адаптировано из Weiner et al., 2017).
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
|
Оценивалось сразу после проведения вмешательства, во время 1-го посещения исследования.
|
|
Качество принятия решений
Временное ограничение: Оценивалось сразу после проведения вмешательства, во время 1-го посещения исследования.
|
Измерение основано на рекомендациях по оценке средств принятия решений для пациентов (Sepucha et al., 2013), ориентированных на распознавание решения.
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество принятия решений.
|
Оценивалось сразу после проведения вмешательства, во время 1-го посещения исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Вторая учебная встреча из двух. Второй прием состоялся примерно через месяц после первого приема.
|
Измерение адаптировано из исследования социальной поддержки исследования медицинских результатов (Moser et al., 2012); Средние баллы варьируются от 1 до 5, более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.
|
Вторая учебная встреча из двух. Второй прием состоялся примерно через месяц после первого приема.
|
|
Принятая стигма
Временное ограничение: Вторая учебная встреча из двух. Второй прием состоялся примерно через месяц после первого приема.
|
Показатель адаптирован из шкалы механизмов стигмы поддерживающего лечения метадоном (Smith et al., 2019); Средние баллы варьируются от 1 до 5, более высокие баллы указывают на большую стигму.
|
Вторая учебная встреча из двух. Второй прием состоялся примерно через месяц после первого приема.
|
|
Приверженность трезвости
Временное ограничение: Вторая учебная встреча из двух. Второй прием состоялся примерно через месяц после первого приема.
|
Измеряется по шкале приверженности трезвости (Kelly & Greene, 2014); Средние баллы варьируются от 1 до 6, более высокие баллы указывают на большую приверженность трезвости.
|
Вторая учебная встреча из двух. Второй прием состоялся примерно через месяц после первого приема.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01DA042881 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .