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Intervenção de Divulgação para Pessoas em Recuperação de Transtorno por Uso de Opioides

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Valerie Earnshaw, University of Delaware

Compreendendo e abordando a divulgação para membros de redes sociais entre pessoas que se recuperam de transtornos por uso de substâncias

Muitas pessoas com transtornos por uso de substâncias lutam com decisões sobre revelar a outras pessoas que têm um histórico de uso de substâncias e/ou estão em recuperação. No entanto, essas decisões são importantes porque as revelações podem levar a reações de outras pessoas que prejudicam ou ajudam na recuperação. Por exemplo, respostas estigmatizantes podem prejudicar a saúde mental das pessoas em recuperação, enquanto respostas de apoio podem fortalecer o compromisso das pessoas com sua sobriedade. Desenvolvemos uma breve intervenção para ajudar as pessoas a decidir se e como contar aos outros sobre sua recuperação, bem como desenvolver habilidades para a revelação. O objetivo deste estudo é testar esta intervenção e testar sua aceitabilidade e viabilidade, bem como determinar se ela mostra sinais preliminares de eficácia em comparação com uma condição de controle. Nossa hipótese é que: (1) os participantes expostos à condição de intervenção concordarão que a intervenção é aceitável e viável e (2) os participantes da condição de intervenção relatarão uma tomada de decisão de maior qualidade em comparação com os participantes da condição de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados serão coletados dos participantes em dois momentos, espaçados por um mês. Todos os participantes serão recrutados na sala de espera de um centro de tratamento local. O assistente de pesquisa fará a triagem dos indivíduos interessados ​​para elegibilidade pessoalmente e agendará as consultas do estudo, que podem ser coordenadas com as consultas de tratamento. Todas as triagens e consultas do estudo serão realizadas em espaços privados no centro de tratamento. Na primeira consulta do estudo, o assistente de pesquisa apresentará o estudo, verificará se há perguntas e obterá consentimento para os procedimentos do estudo, revisão do prontuário médico e procedimentos de acompanhamento. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção de divulgação ou uma intervenção de controle (ou seja, uma intervenção de mindfulness baseada em evidências). Após a intervenção, os participantes completarão medidas de aceitabilidade, viabilidade e qualidade de decisão. Na segunda consulta do estudo, os participantes serão novamente solicitados a responder a perguntas de pesquisa e entrevista destinadas a avaliar melhor a eficácia preliminar da intervenção. Em particular, investigaremos se os participantes que completaram nossa intervenção de divulgação relatam melhores resultados de relacionamento do que os participantes que completaram a condição de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19805
        • Brandywine Counseling and Community Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • atualmente recebendo tratamento ambulatorial no local de recrutamento
  • estão considerando divulgar seu estado de recuperação para pelo menos uma pessoa no próximo mês
  • ter acesso a um telefone que pode receber mensagens de texto e chamadas telefônicas

Critério de exclusão:

  • diagnóstico atual de doença mental grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção de Divulgação
Os participantes serão guiados por meio de um livro de exercícios e planilhas que os acompanham, elaborados para ajudá-los a: (1) decidir se desejam ou não compartilhar informações sobre o uso de substâncias com outras pessoas e (2) desenvolver habilidades para divulgar (por exemplo, planejar o que dizer) . É importante ressaltar que a intervenção não é projetada para encorajar os participantes a divulgar ou não, mas sim para ajudar os participantes a decidir se desejam divulgar com base em seus próprios objetivos e valores.
Os participantes serão guiados por meio de um livro de exercícios e planilhas que os acompanham, elaborados para ajudá-los a: (1) decidir se desejam ou não compartilhar informações sobre o uso de substâncias com outras pessoas e (2) desenvolver habilidades para divulgar (por exemplo, planejar o que dizer) . É importante ressaltar que a intervenção não é projetada para encorajar os participantes a divulgar ou não, mas sim para ajudar os participantes a decidir se desejam divulgar com base em seus próprios objetivos e valores.
Comparador Ativo: Braço de controle
Os participantes poderão escolher entre várias meditações guiadas para promover a atenção plena.
Os participantes poderão escolher entre várias meditações guiadas para promover a atenção plena

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Avaliado imediatamente após a aplicação da intervenção, no momento 1 da consulta do estudo.
Medido com Medida de Aceitabilidade de Intervenção (adaptado de Weiner et al., 2017). As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
Avaliado imediatamente após a aplicação da intervenção, no momento 1 da consulta do estudo.
Viabilidade de Intervenção
Prazo: Avaliado imediatamente após a aplicação da intervenção, no momento 1 da consulta do estudo.
Medido com Medida de Viabilidade de Intervenção (adaptado de Weiner et al., 2017). As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade.
Avaliado imediatamente após a aplicação da intervenção, no momento 1 da consulta do estudo.
Qualidade na tomada de decisão
Prazo: Avaliado imediatamente após a aplicação da intervenção, no momento 1 da consulta do estudo.
Medido com base em recomendações para avaliação de auxílios à decisão do paciente (Sepucha et al., 2013), com foco no reconhecimento da decisão. As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior qualidade na tomada de decisões.
Avaliado imediatamente após a aplicação da intervenção, no momento 1 da consulta do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte social
Prazo: Segunda consulta de estudo em duas. A segunda consulta ocorreu aproximadamente um mês após a primeira consulta do estudo.
Medida adaptada do Medical Outcomes Study Social Support Survey (Moser et al., 2012); As pontuações médias variam de 1 a 5; pontuações mais altas indicam mais apoio social.
Segunda consulta de estudo em duas. A segunda consulta ocorreu aproximadamente um mês após a primeira consulta do estudo.
Estigma promulgado
Prazo: Segunda consulta de estudo em duas. A segunda consulta ocorreu aproximadamente um mês após a primeira consulta do estudo.
Medida adaptada da Escala de Mecanismos de Estigma do Tratamento de Manutenção com Metadona (Smith et al., 2019); As pontuações médias variam de 1 a 5; pontuações mais altas indicam maior estigma.
Segunda consulta de estudo em duas. A segunda consulta ocorreu aproximadamente um mês após a primeira consulta do estudo.
Compromisso com a sobriedade
Prazo: Segunda consulta de estudo em duas. A segunda consulta ocorreu aproximadamente um mês após a primeira consulta do estudo.
Medido com Escala de Compromisso com a Sobriedade (Kelly & Greene, 2014); As pontuações médias variam de 1 a 6; pontuações mais altas indicam maior comprometimento com a sobriedade.
Segunda consulta de estudo em duas. A segunda consulta ocorreu aproximadamente um mês após a primeira consulta do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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