Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhalení intervence pro lidi v rekonvalescenci z poruchy užívání opiátů

29. ledna 2024 aktualizováno: Valerie Earnshaw, University of Delaware

Porozumění a adresování informací členům sociálních sítí mezi lidmi, kteří se zotavují z poruch užívání návykových látek

Mnoho lidí s poruchami užívání návykových látek se potýká s rozhodnutím, zda sdělit ostatním, že mají v anamnéze užívání návykových látek a/nebo se zotavují. Přesto jsou tato rozhodnutí důležitá, protože zveřejnění může vést k reakcím ostatních, které poškodí nebo pomohou uzdravení. Například stigmatizující reakce mohou poškodit duševní zdraví lidí v rekonvalescenci, zatímco podpůrné reakce mohou posílit závazek lidí k jejich střízlivosti. Vyvinuli jsme krátkou intervenci, která lidem pomůže rozhodnout se, zda a jak říci ostatním o svém uzdravení, a také vybudovat dovednosti pro odhalení. Účelem této studie je pilotně otestovat tento zásah a otestovat jeho přijatelnost a proveditelnost a také určit, zda vykazuje předběžné známky účinnosti ve srovnání s kontrolním stavem. Předpokládáme, že: (1) účastníci vystavení podmínkám intervence budou souhlasit s tím, že intervence je přijatelná a proveditelná, a (2) účastníci v podmínkách intervence budou hlásit kvalitnější rozhodování ve srovnání s účastníky v podmínkách kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje budou od účastníků shromažďovány ve dvou časových bodech s odstupem jednoho měsíce. Všichni účastníci budou vybráni z čekárny v místním léčebném centru. Výzkumný asistent bude osobně prověřovat zainteresované osoby z hlediska způsobilosti a naplánovat studijní schůzky, které mohou být koordinovány s léčebnými schůzkami. Všechny studijní screeningy a schůzky budou probíhat v soukromých prostorách léčebného centra. Při první schůzce ke studiu výzkumný asistent uvede studii, zkontroluje otázky a získá souhlas s postupy studie, přezkoumáním lékařské dokumentace a následnými postupy. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi buď zásah při odhalení, nebo kontrolní zásah (tj. zásah všímavosti založený na důkazech). Po intervenci účastníci dokončí měření přijatelnosti, proveditelnosti a kvality rozhodnutí. Při druhé schůzce studie budou účastníci opět požádáni, aby odpověděli na otázky z průzkumu a rozhovoru určené k dalšímu hodnocení předběžné účinnosti intervence. Zejména budeme zkoumat, zda účastníci, kteří dokončili naši intervenci v oblasti odhalení, vykazují lepší výsledky ve vztahu než účastníci, kteří dokončili kontrolní podmínku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19805
        • Brandywine Counseling and Community Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • v současné době ambulantně léčen v místě náboru
  • zvažují, že v příštím měsíci sdělí svůj stav zotavení alespoň jedné osobě
  • mít přístup k telefonu, který může přijímat textové zprávy a telefonní hovory

Kritéria vyloučení:

  • současná diagnóza těžkého duševního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Disclosure Intervention Arm
Účastníci budou vedeni pracovním sešitem a doprovodným pracovním listem navrženým tak, aby jim pomohl: (1) rozhodnout se, zda chtějí či nechtějí sdílet informace o svém užívání látek s ostatními, a (2) získat dovednosti pro odhalování (např. plánování, co říci) . Důležité je, že intervence není navržena tak, aby povzbudila účastníky k tomu, aby prozradili či neprozradili, ale spíše pomůže účastníkům rozhodnout se, zda chtějí prozradit na základě svých vlastních cílů a hodnot.
Behaviorální: Zveřejnění zotavení: Pomůcka pro rozhodování a sada nástrojů
Účastníci budou vedeni pracovním sešitem a doprovodným pracovním listem navrženým tak, aby jim pomohl: (1) rozhodnout se, zda chtějí či nechtějí sdílet informace o svém užívání látek s ostatními, a (2) získat dovednosti pro odhalování (např. plánování, co říci) . Důležité je, že intervence není navržena tak, aby povzbudila účastníky k tomu, aby prozradili či neprozradili, ale spíše pomůže účastníkům rozhodnout se, zda chtějí prozradit na základě svých vlastních cílů a hodnot.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Účastníci si budou moci vybrat z několika řízených meditací na podporu všímavosti.
Behaviorální: Všímavost
Účastníci si budou moci vybrat z několika řízených meditací na podporu všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po dodání intervence, v čase 1 schůzky do studie.
Měřeno s přijatelností intervenčního opatření (upraveno podle Weiner et al., 2017). Průměrné skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
Posouzeno bezprostředně po dodání intervence, v čase 1 schůzky do studie.
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po dodání intervence, v čase 1 schůzky do studie.
Měřeno pomocí opatření proveditelnosti intervence (upraveno podle Weiner et al., 2017). Průměrné skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší proveditelnost.
Posouzeno bezprostředně po dodání intervence, v čase 1 schůzky do studie.
Kvalita rozhodování
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po dodání intervence, v čase 1 schůzky do studie.
Měřeno na základě doporučení pro hodnocení pomůcek rozhodování pacienta (Sepucha et al., 2013), zaměřených na uznání rozhodnutí. Průměrné skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu rozhodování.
Posouzeno bezprostředně po dodání intervence, v čase 1 schůzky do studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální podpora
Časové okno: Druhý termín studia ze dvou. Druhá schůzka se uskutečnila přibližně měsíc po první schůzce.
Opatření převzato z Průzkumu sociální podpory studie lékařských výsledků (Moser et al., 2012); Průměrné skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, vyšší skóre znamená větší sociální podporu.
Druhý termín studia ze dvou. Druhá schůzka se uskutečnila přibližně měsíc po první schůzce.
Uzákoněno Stigma
Časové okno: Druhý termín studia ze dvou. Druhá schůzka se uskutečnila přibližně měsíc po první schůzce.
Míra upravená ze škály mechanismů stigmatizace metadonové udržovací léčby (Smith et al., 2019); Průměrné skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, vyšší skóre znamená větší stigma.
Druhý termín studia ze dvou. Druhá schůzka se uskutečnila přibližně měsíc po první schůzce.
Oddanost střízlivosti
Časové okno: Druhý termín studia ze dvou. Druhá schůzka se uskutečnila přibližně měsíc po první schůzce.
Měřeno na stupnici odhodlání k střízlivosti (Kelly & Greene, 2014); Průměrné skóre se pohybuje v rozmezí 1-6, vyšší skóre znamená větší oddanost střízlivosti.
Druhý termín studia ze dvou. Druhá schůzka se uskutečnila přibližně měsíc po první schůzce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K01DA042881 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit