オピオイド使用障害からの回復期にある人々への開示介入
2024年1月29日 更新者：Valerie Earnshaw、University of Delaware
物質使用障害から回復した人々のソーシャルネットワークのメンバーへの開示の理解と対処
物質使用障害を持つ多くの人々は、物質使用歴があること、および/または回復中であることを他の人に開示するかどうかについての決定に苦労しています.
しかし、これらの決定は重要です。なぜなら、開示は、回復に害を及ぼす、または回復を助ける他の人からの反応につながる可能性があるからです。
たとえば、スティグマ化した反応は、回復期にある人々の精神的健康を損なう可能性がありますが、支持的な反応は、人々の飲酒へのコミットメントを強化する可能性があります。
私たちは、人々が自分の回復について他の人に伝えるかどうか、またどのように伝えるかを決定し、開示するためのスキルを構築するのに役立つ簡単な介入を開発しました.
この研究の目的は、この介入をパイロットテストし、その受容性と実現可能性をテストし、対照条件と比較して有効性の予備的な兆候を示すかどうかを判断することです.
(1) 介入条件にさらされた参加者は、介入が許容可能かつ実行可能であることに同意し、(2) 介入条件の参加者は、対照条件の参加者と比較して、より質の高い意思決定を報告すると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
データは、1 か月間隔の 2 つの時点で参加者から収集されます。
すべての参加者は、地元の治療センターの待合室から募集されます。
研究アシスタントは、関心のある個人を対面で適格性についてスクリーニングし、研究の予約をスケジュールします。これは、治療の予約と調整される場合があります。
すべての試験のスクリーニングと予約は、治療センターのプライベート スペースで実施されます。
最初の研究予約時に、研究アシスタントは研究を紹介し、質問を確認し、研究手順、医療記録のレビュー、およびフォローアップ手順について同意を得ます。
参加者は、開示介入または制御介入（すなわち、証拠に基づくマインドフルネス介入）のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。
介入後、参加者は受容性、実現可能性、および意思決定の質の測定を完了します。
2回目の試験予約時に、参加者は、介入の予備的有効性をさらに評価するために設計された調査およびインタビューの質問に回答するよう再度求められます。
特に、開示介入を完了した参加者が、対照条件を完了した参加者よりも良好な関係の結果を報告するかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Wilmington、Delaware、アメリカ、19805
- Brandywine Counseling and Community Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在、求人サイトで外来治療を受けている
- 翌月に回復状況を少なくとも 1 人に開示することを検討している
- テキストメッセージや通話を受信できる電話にアクセスできる
除外基準:
- 重度の精神疾患の現在の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：開示介入部門
参加者は、(1) 物質の使用に関する情報を他の人と共有したいかどうかを決定し、(2) 開示するためのスキルを構築する (例: 何を言うかを計画する) .
重要なことは、この介入は、参加者に開示または非開示を奨励することではなく、参加者が自分の目標と価値観に基づいて開示するかどうかを決定するのに役立つように設計されていることです.
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参加者は、(1) 物質の使用に関する情報を他の人と共有したいかどうかを決定し、(2) 開示するためのスキルを構築する (例: 何を言うかを計画する) .
重要なことは、この介入は、参加者に開示または非開示を奨励することではなく、参加者が自分の目標と価値観に基づいて開示するかどうかを決定するのに役立つように設計されていることです.
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
参加者は、マインドフルネスを促進するためにいくつかのガイド付き瞑想から選択できます。
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参加者は、マインドフルネスを促進するためにいくつかのガイド付き瞑想から選択できます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：介入実施直後、1回の研究予約時に評価。
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介入の受容性の尺度で測定 (Weiner et al., 2017 から適応)。
平均スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど許容性が高いことを示します。
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介入実施直後、1回の研究予約時に評価。
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介入の実現可能性
時間枠：介入実施直後、1回の研究予約時に評価。
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介入の実行可能性の尺度を使用して測定 (Weiner et al., 2017 から適応)。
平均スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
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介入実施直後、1回の研究予約時に評価。
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意思決定の質
時間枠：介入実施直後、1回の研究予約時に評価。
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患者の意思決定支援を評価するための推奨事項に基づいて測定され（Sepucha et al.、2013）、意思決定の認識に焦点を当てています。
平均スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど意思決定の質が高いことを示します。
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介入実施直後、1回の研究予約時に評価。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルサポート
時間枠：2 件のうち 2 件目の研究予約。 2回目の予約は、最初の研究予約から約1か月後に行われました。
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医療転帰調査社会的支援調査（Moser et al., 2012）を基にした尺度。平均スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど社会的サポートが多いことを示します。
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2 件のうち 2 件目の研究予約。 2回目の予約は、最初の研究予約から約1か月後に行われました。
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スティグマの制定
時間枠：2 件のうち 2 件目の研究予約。 2回目の予約は、最初の研究予約から約1か月後に行われました。
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メサドン維持治療スティグマメカニズムスケール (Smith et al., 2019) から適応した測定。平均スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど汚名が大きいことを示します。
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2 件のうち 2 件目の研究予約。 2回目の予約は、最初の研究予約から約1か月後に行われました。
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禁酒への取り組み
時間枠：2 件のうち 2 件目の研究予約。 2回目の予約は、最初の研究予約から約1か月後に行われました。
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断酒スケールへのこだわりで測定 (Kelly & Greene、2014)。平均スコアは 1 ～ 6 の範囲で、スコアが高いほど断酒への取り組みが大きいことを示します。
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2 件のうち 2 件目の研究予約。 2回目の予約は、最初の研究予約から約1か月後に行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月26日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。