Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie ujawniania informacji dla osób wychodzących z zaburzeń związanych z używaniem opioidów

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Valerie Earnshaw, University of Delaware

Zrozumienie i adresowanie ujawnień członkom sieci społecznościowych wśród osób wychodzących z zaburzeń związanych z używaniem substancji

Wiele osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji ma trudności z podjęciem decyzji, czy ujawnić innym, że mają historię używania substancji i/lub są w trakcie zdrowienia. Jednak te decyzje są ważne, ponieważ ujawnienie może prowadzić do reakcji ze strony innych osób, które szkodzą lub pomagają w wyzdrowieniu. Na przykład stygmatyzujące reakcje mogą zaszkodzić zdrowiu psychicznemu osób zdrowiejących, podczas gdy reakcje wspierające mogą wzmocnić zaangażowanie ludzi w ich trzeźwość. Opracowaliśmy krótką interwencję, aby pomóc ludziom zdecydować, czy i jak mówić innym o swoim wyzdrowieniu, a także budować umiejętności ujawniania. Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie tej interwencji i sprawdzenie jej akceptowalności i wykonalności, a także określenie, czy wykazuje wstępne oznaki skuteczności w porównaniu z warunkiem kontrolnym. Stawiamy hipotezę, że: (1) uczestnicy narażeni na warunek interwencji zgodzą się, że interwencja jest akceptowalna i wykonalna, oraz (2) uczestnicy warunku interwencji zgłoszą wyższą jakość podejmowania decyzji w porównaniu z uczestnikami warunku kontrolnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane będą zbierane od uczestników w dwóch punktach czasowych, w odstępie jednego miesiąca. Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani z poczekalni w lokalnym centrum leczenia. Asystent naukowy sprawdzi zainteresowane osoby pod kątem kwalifikowalności osobiście i ustali terminy badań, które mogą być skoordynowane z terminami leczenia. Wszystkie badania przesiewowe i wizyty będą przeprowadzane w prywatnych przestrzeniach w centrum leczenia. Podczas pierwszej wizyty w badaniu asystent naukowy przedstawi badanie, sprawdzi pytania i uzyska zgodę na procedury badania, przegląd dokumentacji medycznej i procedury kontrolne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji ujawniającej lub kontrolnej (tj. interwencji uważności opartej na dowodach). Po interwencji uczestnicy dokonają pomiarów akceptowalności, wykonalności i jakości decyzji. Podczas drugiej wizyty w badaniu uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania ankiety i wywiadu, których celem jest dalsza ocena wstępnej skuteczności interwencji. W szczególności zbadamy, czy uczestnicy, którzy ukończyli naszą interwencję ujawniającą, zgłaszają lepsze wyniki relacji niż uczestnicy, którzy spełnili warunek kontrolny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19805
        • Brandywine Counseling and Community Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • obecnie leczonych ambulatoryjnie w miejscu rekrutacji
  • rozważa ujawnienie stanu wyzdrowienia co najmniej jednej osobie w następnym miesiącu
  • mieć dostęp do telefonu, który może odbierać wiadomości tekstowe i odbierać połączenia telefoniczne

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna diagnoza ciężkiej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne w zakresie ujawniania informacji
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez zeszyt ćwiczeń i towarzyszący mu arkusz, który ma pomóc im: (1) zdecydować, czy chcą dzielić się informacjami na temat używania substancji z innymi, oraz (2) budować umiejętności ujawniania (np. planowanie, co powiedzieć) . Co ważne, interwencja nie ma na celu zachęcenia uczestników do ujawniania lub nieujawniania, ale raczej pomoc uczestnikom w podjęciu decyzji, czy chcą ujawnić, w oparciu o własne cele i wartości.
Behawioralne: Ujawnianie odzyskiwania: pomoc w podejmowaniu decyzji i zestaw narzędzi
Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez zeszyt ćwiczeń i towarzyszący mu arkusz, który ma pomóc im: (1) zdecydować, czy chcą dzielić się informacjami na temat używania substancji z innymi, oraz (2) budować umiejętności ujawniania (np. planowanie, co powiedzieć) . Co ważne, interwencja nie ma na celu zachęcenia uczestników do ujawniania lub nieujawniania, ale raczej pomoc uczestnikom w podjęciu decyzji, czy chcą ujawnić, w oparciu o własne cele i wartości.
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Uczestnicy będą mogli wybierać spośród kilku prowadzonych medytacji promujących uważność.
Behawioralne: Uważność
Uczestnicy będą mogli wybierać spośród kilku prowadzonych medytacji promujących uważność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Oceniano bezpośrednio po przeprowadzeniu interwencji, podczas pierwszej wizyty w ramach badania.
Mierzone za pomocą akceptowalności środka interwencyjnego (na podstawie Weiner i in., 2017). Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1–5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Oceniano bezpośrednio po przeprowadzeniu interwencji, podczas pierwszej wizyty w ramach badania.
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Oceniano bezpośrednio po przeprowadzeniu interwencji, podczas pierwszej wizyty w ramach badania.
Mierzone za pomocą miary wykonalności interwencji (na podstawie Weiner i in., 2017). Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
Oceniano bezpośrednio po przeprowadzeniu interwencji, podczas pierwszej wizyty w ramach badania.
Jakość podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Oceniano bezpośrednio po przeprowadzeniu interwencji, podczas pierwszej wizyty w ramach badania.
Mierzone na podstawie zaleceń dotyczących oceny pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta (Sepucha i in., 2013), koncentrujących się na uznaniu decyzji. Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1–5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość podejmowania decyzji.
Oceniano bezpośrednio po przeprowadzeniu interwencji, podczas pierwszej wizyty w ramach badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Drugie spotkanie studyjne z dwóch. Druga wizyta odbyła się około miesiąc po pierwszej wizycie w ramach badania.
Środek zaadaptowany z badania wyników leczenia dotyczącego wsparcia społecznego (Moser i in., 2012); Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1-5, wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne.
Drugie spotkanie studyjne z dwóch. Druga wizyta odbyła się około miesiąc po pierwszej wizycie w ramach badania.
Wprowadzono Stygmat
Ramy czasowe: Drugie spotkanie studyjne z dwóch. Druga wizyta odbyła się około miesiąc po pierwszej wizycie w ramach badania.
Pomiar zaczerpnięty ze Skali Mechanizmów Stygmatu Leczenia Podtrzymującego Metadonem (Smith i in., 2019); Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1-5, wyższe wyniki wskazują na większe piętno.
Drugie spotkanie studyjne z dwóch. Druga wizyta odbyła się około miesiąc po pierwszej wizycie w ramach badania.
Zobowiązanie do trzeźwości
Ramy czasowe: Drugie spotkanie studyjne z dwóch. Druga wizyta odbyła się około miesiąc po pierwszej wizycie w ramach badania.
Mierzone przy użyciu skali zaangażowania w trzeźwość (Kelly i Greene, 2014); Średnie wyniki mieszczą się w przedziale 1-6, wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowanie trzeźwości.
Drugie spotkanie studyjne z dwóch. Druga wizyta odbyła się około miesiąc po pierwszej wizycie w ramach badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01DA042881 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj