Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojen paljastaminen opioidien käyttöhäiriöstä toipuville ihmisille

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Valerie Earnshaw, University of Delaware

Päihteiden käytön häiriöistä toipuvien ihmisten joukossa sosiaalisten verkostojen jäsenille tiedottamisen ymmärtäminen ja käsitteleminen

Monet päihdehäiriöistä kärsivät ihmiset kamppailevat päätösten kanssa, kertovatko he muille, että heillä on aiemmin ollut päihdekäyttöä ja/tai he ovat toipumassa. Nämä päätökset ovat kuitenkin tärkeitä, koska paljastaminen voi johtaa muiden reaktioihin, jotka vahingoittavat tai auttavat toipumaan. Esimerkiksi leimaavat vastaukset voivat vahingoittaa toipuvien ihmisten mielenterveyttä, kun taas tukevat vastaukset voivat vahvistaa ihmisten sitoutumista raittiuteen. Olemme kehittäneet lyhyen intervention auttaaksemme ihmisiä päättämään, kerrotaanko muille toipumisestaan ​​ja miten, sekä kehittämään paljastamistaitoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida tätä interventiota ja testata sen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä määrittää, osoittaako se alustavia merkkejä tehokkuudesta verrattuna kontrollitilaan. Oletamme, että: (1) osallistujat, jotka altistuvat interventioehtoon, ovat yhtä mieltä siitä, että interventio on hyväksyttävä ja toteutettavissa, ja (2) interventiotilan osallistujat raportoivat laadukkaammasta päätöksenteosta verrattuna kontrollitilan osallistujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot kerätään osallistujilta kahdessa ajankohtana, kuukauden välein. Kaikki osallistujat rekrytoidaan paikallisen hoitokeskuksen odotushuoneesta. Tutkimusassistentti seuloi kiinnostuneiden henkilöiden kelpoisuuden henkilökohtaisesti ja suunnittelee opiskeluajat, jotka voidaan sovittaa yhteen hoitoajan kanssa. Kaikki tutkimusseulonnat ja ajanvaraukset tehdään hoitokeskuksen yksityisissä tiloissa. Ensimmäisellä tutkimuskäynnillä tutkimusassistentti esittelee tutkimuksen, tarkistaa kysymykset ja hankkii suostumuksen tutkimustoimenpiteisiin, sairauskertomusten tarkistamiseen ja seurantatoimenpiteisiin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan joko paljastamisinterventio tai kontrolliinterventio (eli näyttöön perustuva mindfulness-interventio). Intervention jälkeen osallistujat suorittavat hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja päätöksen laatua koskevat mittaukset. Toisella tutkimuskäynnillä osallistujia pyydetään jälleen vastaamaan kyselyn ja haastattelun kysymyksiin, joiden tarkoituksena on arvioida intervention alustavaa tehokkuutta. Erityisesti tutkimme, raportoivatko tietojen paljastamiseen osallistuneet osallistujat paremmat suhteet kuin kontrolliehdon täyttäneet osallistujat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19805
        • Brandywine Counseling and Community Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • saa parhaillaan avohoitoa rekrytointipaikalla
  • harkitsevat toipumistilanteensa paljastamista ainakin yhdelle henkilölle seuraavan kuukauden aikana
  • saada puhelin, jolla voi vastaanottaa tekstiviestejä ja puheluita

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikean mielen sairauden nykyinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietojen paljastamisen välivarsi
Osallistujia opastetaan työkirjan ja siihen liittyvän laskentataulukon läpi, joka on suunniteltu auttamaan heitä: (1) päättämään, haluavatko he jakaa tietoa päihteiden käytöstään muiden kanssa ja (2) kehittää taitoja paljastaa (esim. suunnitella mitä sanoa) . Tärkeää on, että interventio ei ole suunniteltu rohkaisemaan osallistujia paljastamaan tai olemaan paljastamatta, vaan pikemminkin auttamaan osallistujia päättämään, haluavatko he paljastaa omien tavoitteidensa ja arvojensa perusteella.
Käyttäytyminen: Perinnön paljastaminen: päätöksentekoapu ja työkalupakki
Osallistujia opastetaan työkirjan ja siihen liittyvän laskentataulukon läpi, joka on suunniteltu auttamaan heitä: (1) päättämään, haluavatko he jakaa tietoa päihteiden käytöstään muiden kanssa ja (2) kehittää taitoja paljastaa (esim. suunnitella mitä sanoa) . Tärkeää on, että interventio ei ole suunniteltu rohkaisemaan osallistujia paljastamaan tai olemaan paljastamatta, vaan pikemminkin auttamaan osallistujia päättämään, haluavatko he paljastaa omien tavoitteidensa ja arvojensa perusteella.
Active Comparator: Ohjausvarsi
Osallistujat voivat valita useista ohjatuista meditaatioista mindfulnessin edistämiseksi.
Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
Osallistujat voivat valita useista ohjatuista meditaatioista mindfulnessin edistämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi interventiotoimituksen jälkeen, 1 tutkimusajan kohdalla.
Mitattu Acceptability of Intervention Measurella (muokattu julkaisusta Weiner et al., 2017). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Arvioitu välittömästi interventiotoimituksen jälkeen, 1 tutkimusajan kohdalla.
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi interventiotoimituksen jälkeen, 1 tutkimusajan kohdalla.
Mitattu Intervention toteutettavuustoimenpiteellä (mukautettu julkaisusta Weiner et al., 2017). Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
Arvioitu välittömästi interventiotoimituksen jälkeen, 1 tutkimusajan kohdalla.
Päätöksenteon laatu
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi interventiotoimituksen jälkeen, 1 tutkimusajan kohdalla.
Mitattu potilaan päätöksentekoapuvälineiden arviointisuositusten pohjalta (Sepucha et al., 2013), keskittynyt päätöksen tunnustamiseen. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa päätöksenteon laatua.
Arvioitu välittömästi interventiotoimituksen jälkeen, 1 tutkimusajan kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Toinen opiskeluaika kahdesta. Toinen tapaaminen tapahtui noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä opiskeluajasta.
Toimenpide mukautettu Medical Outcomes Study Social Support Survey -tutkimuksesta (Moser et al., 2012); Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5, korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
Toinen opiskeluaika kahdesta. Toinen tapaaminen tapahtui noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä opiskeluajasta.
Säädetty Stigma
Aikaikkuna: Toinen opiskeluaika kahdesta. Toinen tapaaminen tapahtui noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä opiskeluajasta.
Toimenpide mukautettu Methadone Maintenance Treatment Stigma Mechanisms Scale -asteikosta (Smith et al., 2019); Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stigmaa.
Toinen opiskeluaika kahdesta. Toinen tapaaminen tapahtui noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä opiskeluajasta.
Sitoutuminen raittiuteen
Aikaikkuna: Toinen opiskeluaika kahdesta. Toinen tapaaminen tapahtui noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä opiskeluajasta.
Mitattu raittiusasteikolla (Kelly & Greene, 2014); Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista raittiuteen.
Toinen opiskeluaika kahdesta. Toinen tapaaminen tapahtui noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä opiskeluajasta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Delaware

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01DA042881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa