Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avsløringsintervensjon for personer i bedring etter opioidbruksforstyrrelse

29. januar 2024 oppdatert av: Valerie Earnshaw, University of Delaware

Forstå og adressere avsløring til medlemmer av sosiale nettverk blant mennesker som blir friske etter ruslidelser

Mange mennesker med ruslidelser sliter med avgjørelser om hvorvidt de skal avsløre for andre at de har en historie med rusbruk og/eller er i bedring. Likevel er disse avgjørelsene viktige fordi avsløringer kan føre til reaksjoner fra andre som skader eller hjelper til med bedring. For eksempel kan stigmatiserende reaksjoner skade den mentale helsen til personer som er i bedring, mens støttende reaksjoner kan styrke folks forpliktelse til deres nøkternhet. Vi har utviklet en kort intervensjon for å hjelpe folk med å bestemme om og hvordan de skal fortelle andre om deres bedring, samt bygge ferdigheter for avsløring. Hensikten med denne studien er å pilotteste denne intervensjonen og teste dens akseptbarhet og gjennomførbarhet, samt avgjøre om den viser foreløpige tegn på effekt sammenlignet med en kontrolltilstand. Vi antar at: (1) deltakere som er utsatt for intervensjonstilstanden vil være enige om at intervensjonen er akseptabel og gjennomførbar, og (2) deltakere i intervensjonstilstanden vil rapportere høyere kvalitet på beslutningstaking sammenlignet med deltakere i kontrolltilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data vil bli samlet inn fra deltakerne på to tidspunkter med en måneds mellomrom. Alle deltakere vil bli rekruttert fra venterommet på et lokalt behandlingssenter. Forskningsassistenten vil screene interesserte individer for kvalifisering personlig og planlegge studieavtaler, som kan koordineres med behandlingsavtaler. All studiescreening og avtaler vil foregå i private rom på behandlingssenteret. Ved første studieavtale vil forskningsassistenten introdusere studien, se etter spørsmål og innhente samtykke til studieprosedyrene, journalgjennomgang og oppfølgingsprosedyrer. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten avsløringsintervensjonen eller en kontrollintervensjon (dvs. en evidensbasert oppmerksomhetsintervensjon). Etter intervensjonen vil deltakerne fullføre mål på aksept, gjennomførbarhet og beslutningskvalitet. Ved den andre studieavtalen vil deltakerne igjen bli bedt om å svare på spørreundersøkelser og intervjuspørsmål utformet for å ytterligere evaluere den foreløpige effekten av intervensjonen. Spesielt vil vi undersøke om deltakere som fullførte vår avsløringsintervensjon rapporterer bedre relasjonsutfall enn deltakere som fullførte kontrollbetingelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19805
        • Brandywine Counseling and Community Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • mottar for tiden poliklinisk behandling på rekrutteringsstedet
  • vurderer å avsløre sin restitusjonsstatus til minst én person i løpet av den neste måneden
  • ha tilgang til en telefon som kan motta tekstmeldinger og telefonsamtaler

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende diagnose av alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Disclosure Intervention Arm
Deltakerne vil bli veiledet gjennom en arbeidsbok og tilhørende regneark utformet for å hjelpe dem: (1) bestemme om de vil dele informasjon om stoffbruken med andre eller ikke, og (2) bygge ferdigheter for å avsløre (f.eks. planlegge hva de skal si) . Viktigere er at intervensjonen ikke er utformet for å oppmuntre deltakerne til å avsløre eller ikke avsløre, men snarere for å hjelpe deltakerne til å bestemme om de vil avsløre basert på sine egne mål og verdier.
Atferdsmessig: Disclosing Recovery: A Decision Aid and Toolkit
Deltakerne vil bli veiledet gjennom en arbeidsbok og tilhørende regneark utformet for å hjelpe dem: (1) bestemme om de vil dele informasjon om stoffbruken med andre eller ikke, og (2) bygge ferdigheter for å avsløre (f.eks. planlegge hva de skal si) . Viktigere er at intervensjonen ikke er utformet for å oppmuntre deltakerne til å avsløre eller ikke avsløre, men snarere for å hjelpe deltakerne til å bestemme om de vil avsløre basert på sine egne mål og verdier.
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltakerne vil kunne velge mellom flere guidede meditasjoner for å fremme mindfulness.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Deltakerne vil kunne velge mellom flere guidede meditasjoner for å fremme mindfulness

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Vurdert umiddelbart etter intervensjonslevering, ved tidspunkt 1 studieavtale.
Målt med Acceptability of Intervention Measure (tilpasset fra Weiner et al., 2017). Gjennomsnittlig poengsum varierer 1-5, med høyere poengsum indikerer større aksept.
Vurdert umiddelbart etter intervensjonslevering, ved tidspunkt 1 studieavtale.
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Vurdert umiddelbart etter intervensjonslevering, ved tidspunkt 1 studieavtale.
Målt med Feasibility of Intervention Measure (tilpasset fra Weiner et al., 2017). Gjennomsnittlig poengsum varierer 1-5, med høyere poengsum indikerer større gjennomførbarhet.
Vurdert umiddelbart etter intervensjonslevering, ved tidspunkt 1 studieavtale.
Kvalitet ved beslutningstaking
Tidsramme: Vurdert umiddelbart etter intervensjonslevering, ved tidspunkt 1 studieavtale.
Målt informert av anbefalinger for evaluering av pasientbeslutningshjelpemidler (Sepucha et al., 2013), fokusert på anerkjennelse av beslutning. Gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer høyere beslutningstakingskvalitet.
Vurdert umiddelbart etter intervensjonslevering, ved tidspunkt 1 studieavtale.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial støtte
Tidsramme: Andre studieavtale av to. Andre avtale fant sted omtrent en måned etter første studieavtale.
Tiltak tilpasset fra Medical Outcomes Study Social Support Survey (Moser et al., 2012); Gjennomsnittlig skår varierer 1-5, høyere skår indikerer mer sosial støtte.
Andre studieavtale av to. Andre avtale fant sted omtrent en måned etter første studieavtale.
Vedtatt Stigma
Tidsramme: Andre studieavtale av to. Andre avtale fant sted omtrent en måned etter første studieavtale.
Tiltak tilpasset fra Metadon Maintenance Treatment Stigma Mechanisms Scale (Smith et al., 2019); Gjennomsnittlig skår varierer 1-5, høyere skår indikerer større stigma.
Andre studieavtale av to. Andre avtale fant sted omtrent en måned etter første studieavtale.
Forpliktelse til edruelighet
Tidsramme: Andre studieavtale av to. Andre avtale fant sted omtrent en måned etter første studieavtale.
Målt med Commitment to Sobriety Scale (Kelly & Greene, 2014); Gjennomsnittlig skår varierer 1-6, høyere skår indikerer større engasjement for nøkternhet.
Andre studieavtale av to. Andre avtale fant sted omtrent en måned etter første studieavtale.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Samarbeidspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K01DA042881 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere