Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Offentliggørelsesintervention for personer i bedring efter opioidbrugsforstyrrelse

29. januar 2024 opdateret af: Valerie Earnshaw, University of Delaware

Forståelse og adressering af afsløring til medlemmer af sociale netværk blandt mennesker, der kommer sig efter stofbrugsforstyrrelser

Mange mennesker med stofmisbrug kæmper med beslutninger om, hvorvidt de skal afsløre for andre, at de har en historie med stofbrug og/eller er i bedring. Alligevel er disse beslutninger vigtige, fordi afsløringer kan føre til reaktioner fra andre, der skader eller hjælper med at komme sig. For eksempel kan stigmatiserende reaktioner skade den mentale sundhed hos mennesker i bedring, mens støttende reaktioner kan styrke folks engagement i deres ædruelighed. Vi har udviklet en kort intervention for at hjælpe folk med at beslutte, om og hvordan de skal fortælle andre om deres helbredelse samt opbygge færdigheder til afsløring. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste denne intervention og teste dens acceptabilitet og gennemførlighed samt afgøre, om den viser foreløbige tegn på effektivitet sammenlignet med en kontroltilstand. Vi antager, at: (1) deltagere, der udsættes for interventionsbetingelsen, er enige om, at interventionen er acceptabel og gennemførlig, og (2) deltagere i interventionstilstanden vil rapportere beslutningstagning af højere kvalitet sammenlignet med deltagere i kontroltilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data vil blive indsamlet fra deltagerne på to tidspunkter med en måneds mellemrum. Alle deltagere vil blive rekrutteret fra venteværelset på et lokalt behandlingscenter. Forskningsassistenten vil screene interesserede personer for berettigelse personligt og planlægge studieaftaler, som kan koordineres med behandlingsaftaler. Al undersøgelsesscreening og aftaler vil foregå i private rum på behandlingsstedet. Ved den første studieaftale vil forskningsassistenten introducere undersøgelsen, tjekke for spørgsmål og indhente samtykke til undersøgelsesprocedurerne, journalgennemgang og opfølgningsprocedurer. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten afsløringsinterventionen eller en kontrolintervention (dvs. en evidensbaseret mindfulness-intervention). Efter interventionen vil deltagerne gennemføre målinger af accept, gennemførlighed og beslutningskvalitet. Ved den anden studieaftale vil deltagerne igen blive bedt om at svare på undersøgelses- og interviewspørgsmål designet til yderligere at evaluere den foreløbige effektivitet af interventionen. Vi vil især undersøge, om deltagere, der gennemførte vores afsløringsintervention, rapporterer bedre forholdsresultater end deltagere, der gennemførte kontrolbetingelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19805
        • Brandywine Counseling and Community Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • i øjeblikket i ambulant behandling på rekrutteringsstedet
  • overvejer at afsløre deres helbredelsesstatus til mindst én person i den næste måned
  • har adgang til en telefon, der kan modtage tekstbeskeder og telefonopkald

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende diagnose af alvorlig psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Disclosure Intervention Arm
Deltagerne vil blive guidet gennem en projektmappe og medfølgende arbejdsark designet til at hjælpe dem: (1) beslutte, om de vil dele information om deres stofbrug med andre eller ej, og (2) opbygge færdigheder til at afsløre (f.eks. planlægge, hvad de skal sige) . Det er vigtigt, at interventionen ikke er designet til at tilskynde deltagerne til at afsløre eller ikke afsløre, men snarere til at hjælpe deltagerne med at beslutte, om de ønsker at afsløre baseret på deres egne mål og værdier.
Adfærdsmæssigt: Disclosing Recovery: A Decision Aid and Toolkit
Deltagerne vil blive guidet gennem en projektmappe og medfølgende arbejdsark designet til at hjælpe dem: (1) beslutte, om de vil dele information om deres stofbrug med andre eller ej, og (2) opbygge færdigheder til at afsløre (f.eks. planlægge, hvad de skal sige) . Det er vigtigt, at interventionen ikke er designet til at tilskynde deltagerne til at afsløre eller ikke afsløre, men snarere til at hjælpe deltagerne med at beslutte, om de ønsker at afsløre baseret på deres egne mål og værdier.
Aktiv komparator: Kontrolarm
Deltagerne vil kunne vælge mellem flere guidede meditationer for at fremme mindfulness.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Deltagerne vil kunne vælge mellem flere guidede meditationer for at fremme mindfulness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionslevering, på tidspunktet 1 studieaftale.
Målt med Acceptability of Intervention Measure (tilpasset fra Weiner et al., 2017). Gennemsnitsscore spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større accept.
Vurderet umiddelbart efter interventionslevering, på tidspunktet 1 studieaftale.
Mulighed for intervention
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionslevering, på tidspunktet 1 studieaftale.
Målt med Feasibility of Intervention Measure (tilpasset fra Weiner et al., 2017). Gennemsnitsscore spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større gennemførlighed.
Vurderet umiddelbart efter interventionslevering, på tidspunktet 1 studieaftale.
Kvalitet i beslutningstagning
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter interventionslevering, på tidspunktet 1 studieaftale.
Målt baseret på anbefalinger til evaluering af patientbeslutningshjælpemidler (Sepucha et al., 2013), med fokus på anerkendelse af beslutning. Gennemsnitsscore spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større beslutningstagningskvalitet.
Vurderet umiddelbart efter interventionslevering, på tidspunktet 1 studieaftale.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: Anden studieaftale ud af to. Anden aftale fandt sted cirka en måned efter første studieaftale.
Mål tilpasset fra Medical Outcomes Study Social Support Survey (Moser et al., 2012); Gennemsnitsscore spænder fra 1-5, højere score indikerer mere social støtte.
Anden studieaftale ud af to. Anden aftale fandt sted cirka en måned efter første studieaftale.
Indført Stigma
Tidsramme: Anden studieaftale ud af to. Anden aftale fandt sted cirka en måned efter første studieaftale.
Mål tilpasset fra Metadon Maintenance Treatment Stigma Mechanisms Scale (Smith et al., 2019); Gennemsnitsscore spænder fra 1-5, højere score indikerer større stigma.
Anden studieaftale ud af to. Anden aftale fandt sted cirka en måned efter første studieaftale.
Forpligtelse til ædruelighed
Tidsramme: Anden studieaftale ud af to. Anden aftale fandt sted cirka en måned efter første studieaftale.
Målt med Commitment to Sobriety Scale (Kelly & Greene, 2014); Gennemsnitlige scorer spænder fra 1-6, højere score indikerer større engagement i ædruelighed.
Anden studieaftale ud af to. Anden aftale fandt sted cirka en måned efter første studieaftale.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K01DA042881 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner