Intervento di divulgazione per le persone in recupero dal disturbo da uso di oppioidi
29 gennaio 2024 aggiornato da: Valerie Earnshaw, University of Delaware
Comprendere e affrontare la divulgazione ai membri dei social network tra le persone che si stanno riprendendo da disturbi da uso di sostanze
Molte persone con disturbi da uso di sostanze hanno difficoltà a decidere se rivelare agli altri che hanno una storia di uso di sostanze e/o sono in fase di guarigione.
Tuttavia, queste decisioni sono importanti perché le rivelazioni possono portare a reazioni da parte di altri che danneggiano o aiutano il recupero.
Ad esempio, le risposte stigmatizzanti possono danneggiare la salute mentale delle persone in recupero, mentre le risposte di supporto possono rafforzare l'impegno delle persone per la loro sobrietà.
Abbiamo sviluppato un breve intervento per aiutare le persone a decidere se e come parlare agli altri della loro guarigione, oltre a sviluppare capacità di divulgazione.
Lo scopo di questo studio è testare questo intervento e verificarne l'accettabilità e la fattibilità, nonché determinare se mostra segni preliminari di efficacia rispetto a una condizione di controllo.
Ipotizziamo che: (1) i partecipanti esposti alla condizione di intervento concorderanno sul fatto che l'intervento è accettabile e fattibile, e (2) i partecipanti alla condizione di intervento riporteranno un processo decisionale di qualità superiore rispetto ai partecipanti alla condizione di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati saranno raccolti dai partecipanti in due momenti, distanziati di un mese l'uno dall'altro.
Tutti i partecipanti verranno reclutati dalla sala d'attesa presso un centro di trattamento locale.
L'assistente di ricerca esaminerà di persona le persone interessate per l'idoneità e pianificherà gli appuntamenti di studio, che possono essere coordinati con gli appuntamenti di trattamento.
Tutti gli screening e gli appuntamenti dello studio saranno condotti in spazi privati presso il centro di cura.
Al primo appuntamento di studio, l'assistente di ricerca introdurrà lo studio, verificherà le domande e otterrà il consenso per le procedure dello studio, la revisione della cartella clinica e le procedure di follow-up.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento di divulgazione o un intervento di controllo (ovvero un intervento di consapevolezza basato sull'evidenza).
Dopo l'intervento, i partecipanti completeranno le misure di accettabilità, fattibilità e qualità delle decisioni.
Al secondo appuntamento di studio, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di rispondere alle domande del sondaggio e dell'intervista progettate per valutare ulteriormente l'efficacia preliminare dell'intervento.
In particolare, indagheremo se i partecipanti che hanno completato il nostro intervento di divulgazione riportano risultati di relazione migliori rispetto ai partecipanti che hanno completato la condizione di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19805
- Brandywine Counseling and Community Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- attualmente in trattamento ambulatoriale presso il sito di reclutamento
- stanno prendendo in considerazione la possibilità di rivelare il loro stato di recupero ad almeno una persona nel prossimo mese
- avere accesso a un telefono in grado di ricevere messaggi di testo e telefonate
Criteri di esclusione:
- attuale diagnosi di malattia mentale grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disclosure Intervento Braccio
I partecipanti saranno guidati attraverso una cartella di lavoro e un foglio di lavoro di accompagnamento progettati per aiutarli a: (1) decidere se vogliono o meno condividere informazioni sul loro uso di sostanze con altri e (2) sviluppare abilità per la divulgazione (ad esempio, pianificare cosa dire) .
È importante sottolineare che l'intervento non è progettato per incoraggiare i partecipanti a divulgare o meno, ma piuttosto per aiutare i partecipanti a decidere se vogliono divulgare in base ai propri obiettivi e valori.
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I partecipanti saranno guidati attraverso una cartella di lavoro e un foglio di lavoro di accompagnamento progettati per aiutarli a: (1) decidere se vogliono o meno condividere informazioni sul loro uso di sostanze con altri e (2) sviluppare abilità per la divulgazione (ad esempio, pianificare cosa dire) .
È importante sottolineare che l'intervento non è progettato per incoraggiare i partecipanti a divulgare o meno, ma piuttosto per aiutare i partecipanti a decidere se vogliono divulgare in base ai propri obiettivi e valori.
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Comparatore attivo: Braccio di controllo
I partecipanti potranno scegliere tra diverse meditazioni guidate per promuovere la consapevolezza.
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I partecipanti potranno scegliere tra diverse meditazioni guidate per promuovere la consapevolezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo la consegna dell'intervento, al tempo 1 appuntamento di studio.
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Misurato con l'accettabilità della misura di intervento (adattato da Weiner et al., 2017).
I punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
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Valutato immediatamente dopo la consegna dell'intervento, al tempo 1 appuntamento di studio.
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo la consegna dell'intervento, al tempo 1 appuntamento di studio.
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Misurato con la fattibilità della misura di intervento (adattato da Weiner et al., 2017).
I punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità.
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Valutato immediatamente dopo la consegna dell'intervento, al tempo 1 appuntamento di studio.
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Qualità del processo decisionale
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo la consegna dell'intervento, al tempo 1 appuntamento di studio.
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Misurazione informata dalle raccomandazioni per la valutazione degli aiuti decisionali del paziente (Sepucha et al., 2013), incentrata sul riconoscimento della decisione.
I punteggi medi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità del processo decisionale.
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Valutato immediatamente dopo la consegna dell'intervento, al tempo 1 appuntamento di studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Secondo appuntamento di studio su due. Il secondo appuntamento ha avuto luogo circa un mese dopo il primo appuntamento di studio.
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Misura adattata dal Medical Outcomes Study Social Support Survey (Moser et al., 2012); I punteggi medi vanno da 1 a 5, i punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale.
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Secondo appuntamento di studio su due. Il secondo appuntamento ha avuto luogo circa un mese dopo il primo appuntamento di studio.
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Stigma emanato
Lasso di tempo: Secondo appuntamento di studio su due. Il secondo appuntamento ha avuto luogo circa un mese dopo il primo appuntamento di studio.
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Misura adattata dalla scala dei meccanismi dello stigma del trattamento di mantenimento con metadone (Smith et al., 2019); I punteggi medi vanno da 1 a 5, i punteggi più alti indicano uno stigma maggiore.
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Secondo appuntamento di studio su due. Il secondo appuntamento ha avuto luogo circa un mese dopo il primo appuntamento di studio.
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Impegno per la sobrietà
Lasso di tempo: Secondo appuntamento di studio su due. Il secondo appuntamento ha avuto luogo circa un mese dopo il primo appuntamento di studio.
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Misurato con la scala dell'impegno verso la sobrietà (Kelly & Greene, 2014); I punteggi medi vanno da 1 a 6, i punteggi più alti indicano un maggiore impegno verso la sobrietà.
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Secondo appuntamento di studio su due. Il secondo appuntamento ha avuto luogo circa un mese dopo il primo appuntamento di studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K01DA042881 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .