Intervention de divulgation pour les personnes en rétablissement d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
29 janvier 2024 mis à jour par: Valerie Earnshaw, University of Delaware
Comprendre et aborder la divulgation aux membres des réseaux sociaux chez les personnes se remettant de troubles liés à l'usage de substances
De nombreuses personnes atteintes de troubles liés à l'utilisation de substances ont du mal à décider si elles doivent divulguer à d'autres qu'elles ont des antécédents de consommation de substances et/ou qu'elles sont en rétablissement.
Pourtant, ces décisions sont importantes car les divulgations peuvent entraîner des réactions d'autrui qui nuisent ou aident à la guérison.
Par exemple, les réponses stigmatisantes peuvent nuire à la santé mentale des personnes en rétablissement, tandis que les réponses de soutien peuvent renforcer l'engagement des personnes envers leur sobriété.
Nous avons développé une brève intervention pour aider les gens à décider si et comment parler aux autres de leur rétablissement ainsi qu'à développer des compétences pour la divulgation.
Le but de cette étude est de tester cette intervention et de tester son acceptabilité et sa faisabilité ainsi que de déterminer si elle montre des signes préliminaires d'efficacité par rapport à une condition de contrôle.
Nous émettons l'hypothèse que : (1) les participants exposés à la condition d'intervention conviendront que l'intervention est acceptable et faisable, et (2) les participants à la condition d'intervention rapporteront une prise de décision de meilleure qualité par rapport aux participants à la condition de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données seront recueillies auprès des participants à deux moments, espacés d'un mois.
Tous les participants seront recrutés dans la salle d'attente d'un centre de traitement local.
L'assistant de recherche sélectionnera les personnes intéressées pour l'éligibilité en personne et planifiera des rendez-vous d'étude, qui peuvent être coordonnés avec des rendez-vous de traitement.
Tous les dépistages et rendez-vous de l'étude se dérouleront dans des espaces privés du centre de traitement.
Lors du premier rendez-vous d'étude, l'assistant de recherche présentera l'étude, vérifiera les questions et obtiendra le consentement pour les procédures d'étude, l'examen du dossier médical et les procédures de suivi.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit l'intervention de divulgation, soit une intervention de contrôle (c'est-à-dire une intervention de pleine conscience fondée sur des preuves).
Suite à l'intervention, les participants rempliront des mesures d'acceptabilité, de faisabilité et de qualité de décision.
Lors du deuxième rendez-vous d'étude, les participants seront à nouveau invités à répondre à des questions d'enquête et d'entretien conçues pour évaluer davantage l'efficacité préliminaire de l'intervention.
En particulier, nous étudierons si les participants qui ont terminé notre intervention de divulgation rapportent de meilleurs résultats relationnels que les participants qui ont rempli la condition de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19805
- Brandywine Counseling and Community Services
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- actuellement en traitement ambulatoire sur le site de recrutement
- envisagent de divulguer leur état de rétablissement à au moins une personne au cours du mois prochain
- avoir accès à un téléphone pouvant recevoir des SMS et des appels téléphoniques
Critère d'exclusion:
- diagnostic actuel de maladie mentale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention de divulgation
Les participants seront guidés à travers un cahier de travail et une feuille de travail connexe conçus pour les aider à : (1) décider s'ils veulent ou non partager des informations sur leur consommation de substances avec d'autres, et (2) développer des compétences pour la divulgation (par exemple, planifier ce qu'il faut dire) .
Il est important de noter que l'intervention n'est pas conçue pour encourager les participants à divulguer ou à ne pas divulguer, mais plutôt pour aider les participants à décider s'ils veulent divulguer en fonction de leurs propres objectifs et valeurs.
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Les participants seront guidés à travers un cahier de travail et une feuille de travail connexe conçus pour les aider à : (1) décider s'ils veulent ou non partager des informations sur leur consommation de substances avec d'autres, et (2) développer des compétences pour la divulgation (par exemple, planifier ce qu'il faut dire) .
Il est important de noter que l'intervention n'est pas conçue pour encourager les participants à divulguer ou à ne pas divulguer, mais plutôt pour aider les participants à décider s'ils veulent divulguer en fonction de leurs propres objectifs et valeurs.
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Comparateur actif: Bras de commande
Les participants pourront choisir parmi plusieurs méditations guidées pour favoriser la pleine conscience.
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Les participants pourront choisir parmi plusieurs méditations guidées pour promouvoir la pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Évalué immédiatement après la prestation de l'intervention, au moment du premier rendez-vous d'étude.
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Mesuré avec la mesure d'acceptabilité de l'intervention (adapté de Weiner et al., 2017).
Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Évalué immédiatement après la prestation de l'intervention, au moment du premier rendez-vous d'étude.
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Évalué immédiatement après la prestation de l'intervention, au moment du premier rendez-vous d'étude.
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Mesuré avec la mesure de faisabilité de l'intervention (adapté de Weiner et al., 2017).
Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.
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Évalué immédiatement après la prestation de l'intervention, au moment du premier rendez-vous d'étude.
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Qualité de la prise de décision
Délai: Évalué immédiatement après la prestation de l'intervention, au moment du premier rendez-vous d'étude.
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Mesuré en fonction des recommandations pour l'évaluation des aides à la décision pour les patients (Sepucha et al., 2013), axées sur la reconnaissance de la décision.
Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de prise de décision.
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Évalué immédiatement après la prestation de l'intervention, au moment du premier rendez-vous d'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aide sociale
Délai: Deuxième rendez-vous d'étude sur deux. Le deuxième rendez-vous a eu lieu environ un mois après le premier rendez-vous d'étude.
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Mesure adaptée de l’enquête sur le soutien social de l’étude sur les résultats médicaux (Moser et al., 2012) ; Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social.
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Deuxième rendez-vous d'étude sur deux. Le deuxième rendez-vous a eu lieu environ un mois après le premier rendez-vous d'étude.
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Stigmatisation promulguée
Délai: Deuxième rendez-vous d'étude sur deux. Le deuxième rendez-vous a eu lieu environ un mois après le premier rendez-vous d'étude.
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Mesure adaptée de l’échelle des mécanismes de stigmatisation du traitement d’entretien à la méthadone (Smith et al., 2019) ; Les scores moyens vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
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Deuxième rendez-vous d'étude sur deux. Le deuxième rendez-vous a eu lieu environ un mois après le premier rendez-vous d'étude.
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Engagement envers la sobriété
Délai: Deuxième rendez-vous d'étude sur deux. Le deuxième rendez-vous a eu lieu environ un mois après le premier rendez-vous d'étude.
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Mesuré avec l'échelle d'engagement envers la sobriété (Kelly et Greene, 2014); Les scores moyens vont de 1 à 6, les scores plus élevés indiquent un plus grand engagement envers la sobriété.
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Deuxième rendez-vous d'étude sur deux. Le deuxième rendez-vous a eu lieu environ un mois après le premier rendez-vous d'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01DA042881 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .