Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közzétételi beavatkozás az opioidhasználati zavarból felépülő emberek számára

2024. január 29. frissítette: Valerie Earnshaw, University of Delaware

A közösségi hálózatok tagjainak való közzététel megértése és kezelése a szerhasználati zavarokból felépülő emberek körében

Sok szerhasználati zavarban szenvedő ember küzd azzal a döntéssel, hogy felfedjék-e másoknak, hogy kábítószer-használattal rendelkeznek és/vagy gyógyulásban vannak. Mégis, ezek a döntések fontosak, mert a nyilvánosságra hozatal mások olyan reakcióihoz vezethet, amelyek ártanak vagy elősegítik a gyógyulást. Például a megbélyegző válaszok károsíthatják a felépülő emberek mentális egészségét, míg a támogató válaszok erősíthetik az emberek józanságuk iránti elkötelezettségét. Kidolgoztunk egy rövid beavatkozást, hogy segítsünk az embereknek eldönteni, hogy meséljenek-e másoknak gyógyulásukról, és ha igen, hogyan, valamint fejleszteni kell a nyilvánosságra hozatalhoz szükséges készségeket. Ennek a tanulmánynak a célja ennek a beavatkozásnak a kísérleti tesztelése, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának tesztelése, valamint annak meghatározása, hogy a kontrollállapothoz képest mutatja-e a hatékonyság előzetes jeleit. Feltételezzük, hogy: (1) a beavatkozási feltételnek kitett résztvevők egyetértenek abban, hogy a beavatkozás elfogadható és megvalósítható, és (2) a beavatkozási feltételben résztvevők jobb minőségű döntésről számolnak be, mint a kontrollállapotban résztvevők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adatokat a résztvevőktől két időpontban, egy hónapos időközönként gyűjtik össze. Minden résztvevőt a helyi kezelési központ váróterméből vesznek fel. A kutatási asszisztens személyesen szűri ki az érdeklődő személyek jogosultságát, és ütemezi be a vizsgálati időpontokat, amelyeket össze lehet egyeztetni a kezelési időpontokkal. Minden vizsgálati szűrést és időpontot a kezelőközpont privát helyiségeiben végeznek. Az első vizsgálati időpont alkalmával a kutatási asszisztens bemutatja a vizsgálatot, ellenőrzi a kérdéseket, és beleegyezést szerez a vizsgálati eljárásokhoz, az orvosi feljegyzések áttekintéséhez és a nyomon követési eljárásokhoz. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra, hogy megkapják a nyilvánosságra hozatali beavatkozást vagy az ellenőrzési beavatkozást (azaz bizonyítékokon alapuló éberségi beavatkozást). A beavatkozást követően a résztvevők elvégzik az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság és a döntési minőség mérését. A második vizsgálat alkalmával a résztvevőket ismét arra kérik, hogy válaszoljanak a felmérés és az interjú kérdéseire, amelyek célja a beavatkozás előzetes hatékonyságának további értékelése. Különösen azt fogjuk megvizsgálni, hogy azok a résztvevők, akik teljesítették a közzétételi beavatkozásunkat, jobb kapcsolati eredményekről számolnak be, mint a kontrollfeltételt teljesítő résztvevők.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19805
        • Brandywine Counseling and Community Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • jelenleg járóbeteg-kezelésben részesül a felvételi helyen
  • azt fontolgatják, hogy a következő hónapban legalább egy személynek nyilvánosságra hozzák gyógyulási állapotukat
  • olyan telefonhoz férhetnek hozzá, amely szöveges üzeneteket és telefonhívásokat fogadhat

Kizárási kritériumok:

  • súlyos mentális betegség jelenlegi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közzétételi beavatkozási kar
A résztvevők végigvezetik a munkafüzetet és a hozzá tartozó munkalapot, amely segít nekik: (1) eldönteni, hogy meg akarják-e osztani a szerhasználatukkal kapcsolatos információkat másokkal, és (2) fejleszteni kell a nyilvánosságra hozatalhoz szükséges készségeket (pl. a mondanivaló megtervezése). . Fontos, hogy a beavatkozásnak nem az a célja, hogy a résztvevőket a nyilvánosságra hozatalra ösztönözze, hanem inkább segítse a résztvevőket eldönteni, hogy saját céljaik és értékeik alapján kívánnak-e nyilvánosságra hozni.
Viselkedési: A behajtás nyilvánosságra hozatala: Döntési segédlet és eszköztár
A résztvevők végigvezetik a munkafüzetet és a hozzá tartozó munkalapot, amely segít nekik: (1) eldönteni, hogy meg akarják-e osztani a szerhasználatukkal kapcsolatos információkat másokkal, és (2) fejleszteni kell a nyilvánosságra hozatalhoz szükséges készségeket (pl. a mondanivaló megtervezése). . Fontos, hogy a beavatkozásnak nem az a célja, hogy a résztvevőket a nyilvánosságra hozatalra ösztönözze, hanem inkább segítse a résztvevőket eldönteni, hogy saját céljaik és értékeik alapján kívánnak-e nyilvánosságra hozni.
Aktív összehasonlító: Irányító kar
A résztvevők több irányított meditáció közül választhatnak az éberség elősegítésére.
Viselkedési: Mindfulness
A résztvevők több irányított meditáció közül választhatnak az éberség elősegítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 1 vizsgálati időpontban értékelik.
A beavatkozás elfogadhatóságával mérve (Weiner et al., 2017 alapján). Az átlagos pontszám 1-5 között van, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után, 1 vizsgálati időpontban értékelik.
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 1 vizsgálati időpontban értékelik.
A beavatkozás megvalósíthatósági intézkedésével mérve (Weiner et al., 2017 adaptálva). Az átlagos pontszám 1-5, a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után, 1 vizsgálati időpontban értékelik.
Döntéshozatal minősége
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, 1 vizsgálati időpontban értékelik.
A mérés a betegek döntési segédeszközeinek értékelésére vonatkozó ajánlások alapján történt (Sepucha et al., 2013), a döntés elismerésére összpontosítva. Az átlagos pontszám 1-5 között van, a magasabb pontszámok pedig jobb döntéshozatali minőséget jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás után, 1 vizsgálati időpontban értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális támogatás
Időkeret: Második tanulmányi időpont a kettő közül. A második találkozóra körülbelül egy hónappal az első tanulmányi időpont után került sor.
Az intézkedés a Medical Outcomes Study Social Support Survey (Moser et al., 2012) alapján készült; Az átlagos pontszám 1-5 között van, a magasabb pontszámok nagyobb szociális támogatást jeleznek.
Második tanulmányi időpont a kettő közül. A második találkozóra körülbelül egy hónappal az első tanulmányi időpont után került sor.
Beiktatták a Stigmát
Időkeret: Második tanulmányi időpont a kettő közül. A második találkozóra körülbelül egy hónappal az első tanulmányi időpont után került sor.
A Methadone Maintenance Treatment Stigma Mechanisms Scale (Smith et al., 2019) skálájából adaptált intézkedés; Az átlagos pontszám 1-5 között van, a magasabb pontszámok nagyobb megbélyegzést jeleznek.
Második tanulmányi időpont a kettő közül. A második találkozóra körülbelül egy hónappal az első tanulmányi időpont után került sor.
Elkötelezettség a józanság mellett
Időkeret: Második tanulmányi időpont a kettő közül. A második találkozóra körülbelül egy hónappal az első tanulmányi időpont után került sor.
A józanság iránti elkötelezettség skálával mérve (Kelly & Greene, 2014); Az átlagos pontszám 1-6, a magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jeleznek a józanság iránt.
Második tanulmányi időpont a kettő közül. A második találkozóra körülbelül egy hónappal az első tanulmányi időpont után került sor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Delaware

Együttműködők

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K01DA042881 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel