오피오이드 사용 장애에서 회복 중인 사람들을 위한 공개 개입
2024년 1월 29일 업데이트: Valerie Earnshaw, University of Delaware
물질 사용 장애에서 회복 중인 사람들의 소셜 네트워크 구성원에 대한 공개 이해 및 해결
물질 사용 장애가 있는 많은 사람들은 물질 사용 이력이 있거나 회복 중임을 다른 사람에게 공개할지 여부를 결정하는 데 어려움을 겪습니다.
그러나 이러한 결정은 중요합니다. 폭로로 인해 회복에 해를 끼치거나 도움이 되는 다른 사람들의 반응이 나타날 수 있기 때문입니다.
예를 들어, 낙인을 찍는 반응은 회복 중인 사람들의 정신 건강에 해를 끼칠 수 있는 반면, 지지적인 반응은 사람들의 금주 의지를 강화할 수 있습니다.
우리는 사람들이 자신의 회복에 대해 다른 사람에게 말할지 여부와 방법을 결정하고 공개 기술을 구축하는 데 도움이 되는 간단한 개입을 개발했습니다.
이 연구의 목적은 이 중재를 파일럿 테스트하고 수용 가능성과 실행 가능성을 테스트하고 통제 조건과 비교하여 효능의 예비 징후를 보이는지 확인하는 것입니다.
우리는 다음과 같은 가설을 세웁니다. (1) 개입 조건에 노출된 참가자는 개입이 수용 가능하고 실행 가능하다는 데 동의하고 (2) 개입 조건의 참가자는 통제 조건의 참가자에 비해 더 높은 품질의 의사 결정을 보고할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 한 달 간격으로 두 시점에서 참가자로부터 수집됩니다.
모든 참가자는 지역 치료 센터의 대기실에서 모집됩니다.
연구 조교는 관심 있는 개인의 적격성을 직접 선별하고 연구 약속을 잡을 것이며, 이는 치료 약속과 조정될 수 있습니다.
모든 연구 심사 및 약속은 치료 센터의 개인 공간에서 수행됩니다.
첫 번째 연구 예약 시 연구 조교는 연구 소개, 질문 확인, 연구 절차, 의무 기록 검토 및 후속 절차에 대한 동의를 얻습니다.
참가자는 공개 개입 또는 통제 개입(즉, 증거 기반 마음챙김 개입)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
개입 후 참가자는 수용 가능성, 타당성 및 의사 결정 품질에 대한 측정을 완료합니다.
두 번째 연구 약속에서 참가자는 개입의 예비 효능을 추가로 평가하기 위해 고안된 설문 조사 및 인터뷰 질문에 다시 응답하도록 요청받습니다.
특히 공개 개입을 완료한 참가자가 제어 조건을 완료한 참가자보다 더 나은 관계 결과를 보고하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19805
- Brandywine Counseling and Community Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 채용 현장에서 외래 진료를 받고 있습니다.
- 다음 달에 적어도 한 사람에게 회복 상태를 공개하는 것을 고려하고 있습니다.
- 문자 메시지와 전화 통화를 받을 수 있는 전화에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환의 현재 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공개 개입 암
참가자는 (1) 자신의 물질 사용에 대한 정보를 다른 사람과 공유할지 여부를 결정하고 (2) 공개 기술을 구축(예: 말할 내용 계획)하는 데 도움이 되도록 설계된 워크북과 함께 제공되는 워크시트를 통해 안내됩니다. .
중요한 것은 이 개입이 참여자들이 공개하거나 공개하지 않도록 장려하는 것이 아니라 참여자들이 자신의 목표와 가치에 따라 공개할지 여부를 결정하도록 돕기 위한 것입니다.
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참가자는 (1) 자신의 물질 사용에 대한 정보를 다른 사람과 공유할지 여부를 결정하고 (2) 공개 기술을 구축(예: 말할 내용 계획)하는 데 도움이 되도록 설계된 워크북과 함께 제공되는 워크시트를 통해 안내됩니다. .
중요한 것은 이 개입이 참여자들이 공개하거나 공개하지 않도록 장려하는 것이 아니라 참여자들이 자신의 목표와 가치에 따라 공개할지 여부를 결정하도록 돕기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
참가자는 마음 챙김을 촉진하기 위해 여러 안내 명상 중에서 선택할 수 있습니다.
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참가자는 마음 챙김을 촉진하기 위해 여러 가이드 명상 중에서 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성
기간: 1차 연구 약속 시 중재 전달 직후 평가되었습니다.
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개입 조치의 수용 가능성으로 측정됨(Weiner et al., 2017에서 채택)
평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
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1차 연구 약속 시 중재 전달 직후 평가되었습니다.
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개입의 타당성
기간: 1차 연구 약속 시 중재 전달 직후 평가되었습니다.
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중재 조치의 타당성으로 측정되었습니다(Weiner et al., 2017에서 채택).
평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
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1차 연구 약속 시 중재 전달 직후 평가되었습니다.
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의사결정 품질
기간: 1차 연구 약속 시 중재 전달 직후 평가되었습니다.
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결정 인식에 중점을 두고 환자 결정 보조 도구(Sepucha et al., 2013)를 평가하기 위한 권장 사항을 바탕으로 측정되었습니다.
평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 의사 결정 품질이 우수함을 나타냅니다.
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1차 연구 약속 시 중재 전달 직후 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원
기간: 두 명 중 두 번째 연구 약속. 두 번째 약속은 첫 번째 연구 예약 후 약 한 달 후에 이루어졌습니다.
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의료 결과 연구 사회 지원 조사(Moser et al., 2012)에서 채택된 측정값; 평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 사회적 지원이 더 많은 것을 의미합니다.
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두 명 중 두 번째 연구 약속. 두 번째 약속은 첫 번째 연구 예약 후 약 한 달 후에 이루어졌습니다.
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제정된 낙인
기간: 두 명 중 두 번째 연구 약속. 두 번째 약속은 첫 번째 연구 예약 후 약 한 달 후에 이루어졌습니다.
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메타돈 유지 치료 낙인 메커니즘 척도(Smith et al., 2019)에서 채택된 측정; 평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 낙인이 더 심함을 나타냅니다.
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두 명 중 두 번째 연구 약속. 두 번째 약속은 첫 번째 연구 예약 후 약 한 달 후에 이루어졌습니다.
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절주에 대한 헌신
기간: 두 명 중 두 번째 연구 약속. 두 번째 약속은 첫 번째 연구 예약 후 약 한 달 후에 이루어졌습니다.
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절주 실천 의지로 측정됨(Kelly & Greene, 2014) 평균 점수 범위는 1~6이며, 점수가 높을수록 절주에 대한 헌신이 더 크다는 것을 의미합니다.
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두 명 중 두 번째 연구 약속. 두 번째 약속은 첫 번째 연구 예약 후 약 한 달 후에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K01DA042881 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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