Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Disclosure Intervention for people in recovery from opioid use disorder

29 januari 2024 uppdaterad av: Valerie Earnshaw, University of Delaware

Förstå och ta itu med avslöjande till medlemmar i sociala nätverk bland människor som återhämtar sig från missbruksstörningar

Många personer med missbruksstörningar kämpar med beslut om huruvida de ska avslöja för andra att de har en historia av drogmissbruk och/eller är i återhämtning. Ändå är dessa beslut viktiga eftersom avslöjande kan leda till reaktioner från andra som skadar eller hjälper till att återhämta sig. Till exempel kan stigmatiserande reaktioner skada den mentala hälsan hos personer som är under återhämtning, medan stödjande svar kan stärka människors engagemang för sin nykterhet. Vi har tagit fram en kort intervention för att hjälpa människor att bestämma om och hur de ska berätta för andra om sitt tillfrisknande samt bygga färdigheter för avslöjande. Syftet med denna studie är att pilottesta denna intervention och testa dess acceptabilitet och genomförbarhet samt avgöra om den visar preliminära tecken på effekt i jämförelse med ett kontrolltillstånd. Vi antar att: (1) deltagare som exponeras för interventionstillståndet kommer att hålla med om att interventionen är acceptabel och genomförbar, och (2) deltagare i interventionstillståndet kommer att rapportera beslutsfattande av högre kvalitet i jämförelse med deltagare i kontrolltillståndet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Data kommer att samlas in från deltagarna vid två tidpunkter, med en månads mellanrum. Alla deltagare kommer att rekryteras från väntrummet på en lokal behandlingscentral. Forskningsassistenten kommer personligen att undersöka intresserade individer för behörighet och schemalägga studiebesök, som kan samordnas med behandlingstider. All studiescreening och möten kommer att genomföras i privata utrymmen på behandlingscentret. Vid det första studiebesöket kommer forskningsassistenten att introducera studien, kontrollera om det finns frågor och inhämta samtycke till studieprocedurerna, journalgranskning och uppföljningsprocedurer. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att antingen ta emot avslöjandeinterventionen eller en kontrollintervention (dvs. en evidensbaserad mindfulness-intervention). Efter interventionen kommer deltagarna att genomföra mått på acceptans, genomförbarhet och beslutskvalitet. Vid det andra studiebesöket kommer deltagarna återigen att bli ombedda att svara på enkät- och intervjufrågor utformade för att ytterligare utvärdera den preliminära effekten av interventionen. I synnerhet kommer vi att undersöka om deltagare som genomförde vår avslöjandeintervention rapporterar bättre relationsresultat än deltagare som fullföljde kontrolltillståndet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19805
        • Brandywine Counseling and Community Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • får för närvarande öppenvård på rekryteringsplatsen
  • överväger att avslöja sin återhämtningsstatus för minst en person under nästa månad
  • ha tillgång till en telefon som kan ta emot textmeddelanden och telefonsamtal

Exklusions kriterier:

  • nuvarande diagnos av allvarlig psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Disclosure Intervention Arm
Deltagarna kommer att guidas genom en arbetsbok och medföljande arbetsblad som är utformade för att hjälpa dem: (1) bestämma om de vill dela information om sin droganvändning med andra eller inte, och (2) bygga färdigheter för att avslöja (t.ex. planera vad de ska säga) . Viktigt är att interventionen inte är utformad för att uppmuntra deltagarna att avslöja eller inte avslöja, utan snarare för att hjälpa deltagarna att bestämma om de vill avslöja utifrån sina egna mål och värderingar.
Deltagarna kommer att guidas genom en arbetsbok och medföljande arbetsblad som är utformade för att hjälpa dem: (1) bestämma om de vill dela information om sin droganvändning med andra eller inte, och (2) bygga färdigheter för att avslöja (t.ex. planera vad de ska säga) . Viktigt är att interventionen inte är utformad för att uppmuntra deltagarna att avslöja eller inte avslöja, utan snarare för att hjälpa deltagarna att bestämma om de vill avslöja utifrån sina egna mål och värderingar.
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltagarna kommer att kunna välja mellan flera guidade meditationer för att främja mindfulness.
Deltagarna kommer att kunna välja mellan flera guidade meditationer för att främja mindfulness

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av intervention
Tidsram: Bedöms omedelbart efter interventionsleverans, vid tidpunkt 1 studiebesök.
Mätt med Acceptability of Intervention Measure (anpassad från Weiner et al., 2017). Medelpoäng varierar mellan 1-5, med högre poäng tyder på större acceptans.
Bedöms omedelbart efter interventionsleverans, vid tidpunkt 1 studiebesök.
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: Bedöms omedelbart efter interventionsleverans, vid tidpunkt 1 studiebesök.
Mäts med Feasibility of Intervention Measure (anpassad från Weiner et al., 2017). Medelpoäng varierar mellan 1-5, med högre poäng som indikerar större genomförbarhet.
Bedöms omedelbart efter interventionsleverans, vid tidpunkt 1 studiebesök.
Kvalitet i beslutsfattande
Tidsram: Bedöms omedelbart efter interventionsleverans, vid tidpunkt 1 studiebesök.
Mätt informerad av rekommendationer för utvärdering av patientbeslutshjälpmedel (Sepucha et al., 2013), med fokus på erkännande av beslut. Medelpoäng varierar mellan 1-5, med högre poäng som indikerar högre beslutsfattande kvalitet.
Bedöms omedelbart efter interventionsleverans, vid tidpunkt 1 studiebesök.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt stöd
Tidsram: Andra studietiden av två. Andra mötet ägde rum cirka en månad efter första studietillfället.
Åtgärd anpassad från Medical Outcomes Study Social Support Survey (Moser et al., 2012); Medelpoäng varierar mellan 1-5, högre poäng tyder på mer socialt stöd.
Andra studietiden av två. Andra mötet ägde rum cirka en månad efter första studietillfället.
Antog Stigma
Tidsram: Andra studietiden av två. Andra mötet ägde rum cirka en månad efter första studietillfället.
Mått anpassat från Metadon Maintenance Treatment Stigma Mechanisms Scale (Smith et al., 2019); Medelpoäng varierar mellan 1-5, högre poäng tyder på större stigma.
Andra studietiden av två. Andra mötet ägde rum cirka en månad efter första studietillfället.
Engagemang för nykterhet
Tidsram: Andra studietiden av två. Andra mötet ägde rum cirka en månad efter första studietillfället.
Mätt med Commitment to Sobriety Scale (Kelly & Greene, 2014); Medelpoäng varierar mellan 1-6, högre poäng indikerar större engagemang för nykterhet.
Andra studietiden av två. Andra mötet ägde rum cirka en månad efter första studietillfället.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av opioidanvändning

3
Prenumerera