登革热儿童的 NT-proBNP 和肌钙蛋白 I
2023年9月20日 更新者:Le Phuoc Truyen
NT-proBNP 和肌钙蛋白 I 在登革失血性休克患儿中的应用:一项纵向研究
描述 NT-proBNP 和肌钙蛋白 I 在登革失血性休克儿童中的浓度,以及 NT-proBNP 和肌钙蛋白 I 浓度与总液体摄入、呼吸支持、使用正性肌力药和使用血管加压药之间的相关性。
研究概览
详细说明
治疗患有登革失血性休克综合征 (DSS) 的儿童是一项挑战,尤其是在患有低血压性休克、严重休克或对初始晶体治疗无反应的情况下。
目前,DSS 的治疗几乎仍然是支持性的,特别强调仔细的液体管理。
然而,液体超负荷是这种治疗的常见并发症,导致重症登革热儿童的管理存在许多困难,并伴有发病率和死亡率。
液体超负荷的诊断主要基于临床特征和胸部 X 光或超声。
到目前为止,还没有生物标志物被广泛用于临床诊断体液超负荷。
拉伸心肌壁时会分泌 NT-proBNP。
这可能是发现 DSS 儿童体液过载状态的合适生物标志物。
肌钙蛋白 I 是心肌损伤的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Le P. Truyen, MD
- 电话号码:+84 903640025
- 邮箱:dr.letruyen@ump.edu.vn
研究联系人备份
- 姓名:Phung Nguyen, MD
- 电话号码:84 989043858
- 邮箱:nguyenphung@ump.edu.vn
学习地点
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-
-
Ho Chi Minh City、越南、700000
- 招聘中
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
接触:
- Truyen P. Le
- 电话号码:+84 903640025
- 邮箱:dr.letruyen@ump.edu.vn
-
首席研究员:
- Truyen P. Le, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
1个月至15岁的儿童根据WHO指南用NS1(+)或ELISA IgM Dengue(+)诊断为登革休克综合征
描述
纳入标准:
- 入住ICU的登革热休克儿童
排除标准:
- 排除患有心血管疾病、甲亢、服用胰岛素、类固醇、雌激素、生长激素、甲状腺激素等药物的患儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NT-proBNP 浓度
大体时间:10天
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登革失血性休克和重度休克患儿 NT-proBNP 浓度
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10天
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肌钙蛋白 I 的浓度
大体时间:10天
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登革失血性休克和严重休克患儿肌钙蛋白 I 浓度
|
10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NT-proBNP 液体超负荷的临界值
大体时间:14天
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肺水肿 NT-proBNP 的临界值
|
14天
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NT-proBNP浓度之间的相关性
大体时间:14天
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NT-proBNP 浓度与总液体摄入量、呼吸支持、使用正性肌力药和使用血管加压药之间的相关性
|
14天
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肌钙蛋白 I 浓度之间的相关性
大体时间:14天
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肌钙蛋白 I 总液体吸收浓度、呼吸支持、使用正性肌力药和使用血管加压药之间的相关性
|
14天
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临床表现率
大体时间:14天
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临床表现率:发热、腹痛、瘀点、血肿
|
14天
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实验室检查异常率
大体时间:14天
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电解质、动脉血气、乳酸
|
14天
|
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肝、肾、血液学实验室检查异常率
大体时间:14天
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AST、ALT、尿素、肌酸酐、PLT、PT、aPTT、纤维蛋白原
|
14天
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NS1 登革热发病率
大体时间:10天
|
积极的
|
10天
|
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MAC ELISA IgM 登革热检测率
大体时间:14天
|
积极的
|
14天
|
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并发症发生率
大体时间:14天
|
肺水肿
|
14天
|
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呼吸支持率
大体时间:14天
|
插管、NCPAP、插管
|
14天
|
|
插管率
大体时间:14天
|
积极的
|
14天
|
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通气方式率
大体时间:14天
|
PC、IP、PEEP、FiO2、VT
|
14天
|
|
总液体管理
大体时间:14天
|
毫升/公斤/天
|
14天
|
|
静脉输液时间
大体时间:14天
|
小时
|
14天
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头孢菌素使用率和种类
大体时间:14天
|
第三代头孢菌素
|
14天
|
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碳青霉烯使用率和种类
大体时间:14天
|
碳青霉烯类
|
14天
|
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万古霉素使用率及种类
大体时间:14天
|
万古霉素
|
14天
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腹腔内液体引流率
大体时间:14天
|
积极的
|
14天
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CRRT率
大体时间:14天
|
积极的
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Truyen P. Le, MD、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月2日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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