此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

登革热儿童的 NT-proBNP 和肌钙蛋白 I

2023年9月20日 更新者:Le Phuoc Truyen

NT-proBNP 和肌钙蛋白 I 在登革失血性休克患儿中的应用:一项纵向研究

描述 NT-proBNP 和肌钙蛋白 I 在登革失血性休克儿童中的浓度,以及 NT-proBNP 和肌钙蛋白 I 浓度与总液体摄入、呼吸支持、使用正性肌力药和使用血管加压药之间的相关性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

治疗患有登革失血性休克综合征 (DSS) 的儿童是一项挑战,尤其是在患有低血压性休克、严重休克或对初始晶体治疗无反应的情况下。 目前,DSS 的治疗几乎仍然是支持性的,特别强调仔细的液体管理。 然而,液体超负荷是这种治疗的常见并发症,导致重症登革热儿童的管理存在许多困难,并伴有发病率和死亡率。 液体超负荷的诊断主要基于临床特征和胸部 X 光或超声。 到目前为止,还没有生物标志物被广泛用于临床诊断体液超负荷。 拉伸心肌壁时会分泌 NT-proBNP。 这可能是发现 DSS 儿童体液过载状态的合适生物标志物。 肌钙蛋白 I 是心肌损伤的生物标志物。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Ho Chi Minh City、越南、700000
        • 招聘中
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Truyen P. Le, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

1个月至15岁的儿童根据WHO指南用NS1(+)或ELISA IgM Dengue(+)诊断为登革休克综合征

描述

纳入标准:

  • 入住ICU的登革热休克儿童

排除标准:

  • 排除患有心血管疾病、甲亢、服用胰岛素、类固醇、雌激素、生长激素、甲状腺激素等药物的患儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NT-proBNP 浓度
大体时间:10天
登革失血性休克和重度休克患儿 NT-proBNP 浓度
10天
肌钙蛋白 I 的浓度
大体时间:10天
登革失血性休克和严重休克患儿肌钙蛋白 I 浓度
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NT-proBNP 液体超负荷的临界值
大体时间:14天
肺水肿 NT-proBNP 的临界值
14天
NT-proBNP浓度之间的相关性
大体时间:14天
NT-proBNP 浓度与总液体摄入量、呼吸支持、使用正性肌力药和使用血管加压药之间的相关性
14天
肌钙蛋白 I 浓度之间的相关性
大体时间:14天
肌钙蛋白 I 总液体吸收浓度、呼吸支持、使用正性肌力药和使用血管加压药之间的相关性
14天
临床表现率
大体时间:14天
临床表现率:发热、腹痛、瘀点、血肿
14天
实验室检查异常率
大体时间:14天
电解质、动脉血气、乳酸
14天
肝、肾、血液学实验室检查异常率
大体时间:14天
AST、ALT、尿素、肌酸酐、PLT、PT、aPTT、纤维蛋白原
14天
NS1 登革热发病率
大体时间:10天
积极的
10天
MAC ELISA IgM 登革热检测率
大体时间:14天
积极的
14天
并发症发生率
大体时间:14天
肺水肿
14天
呼吸支持率
大体时间:14天
插管、NCPAP、插管
14天
插管率
大体时间:14天
积极的
14天
通气方式率
大体时间:14天
PC、IP、PEEP、FiO2、VT
14天
总液体管理
大体时间:14天
毫升/公斤/天
14天
静脉输液时间
大体时间:14天
小时
14天
头孢菌素使用率和种类
大体时间:14天
第三代头孢菌素
14天
碳青霉烯使用率和种类
大体时间:14天
碳青霉烯类
14天
万古霉素使用率及种类
大体时间:14天
万古霉素
14天
腹腔内液体引流率
大体时间:14天
积极的
14天
CRRT率
大体时间:14天
积极的
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Truyen P. Le, MD、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月2日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅