NT-proBNP és Troponin I dengue-láz gyermekekben
2023. szeptember 20. frissítette: Le Phuoc Truyen
NT-proBNP és Troponin I Dengue-hemorrhagiás sokkban szenvedő gyermekeknél: longitudinális vizsgálat
Az NT-proBNP és a Troponin I koncentrációjának leírása Dengue hemorrhagiás sokkos gyermekekben, az NT-proBNP és a troponin I koncentrációja közötti összefüggésben teljes folyadékbevitellel, légzéstámogatással, inotróp és vazopresszor alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Dengue hemorrhagiás sokk szindrómában (DSS) szenvedő gyermekek kezelése kihívást jelent, különösen azokban az esetekben, amikor hipotenzív sokk, mély sokk vagy a kezdeti krisztalloidterápia nem reagál.
Jelenleg a DSS kezelése csaknem támogató jellegű, különös hangsúlyt fektetve a gondos folyadékkezelésre.
Ennek a kezelésnek a gyakori szövődménye azonban a folyadéktúlterhelés, amely számos nehézséghez vezet a súlyos Dengue-kóros gyermekek kezelésében, ami megbetegedéssel és halálozással jár együtt.
A folyadéktúlterhelés diagnózisa többnyire klinikai jellemzők és mellkasröntgen vagy ultrahang alapján történik.
Eddig egyetlen biomarkert sem használtak széles körben a folyadéktúlterhelés klinikai diagnosztizálására.
Az NT-proBNP a szívizom falának nyújtásakor választódik ki.
Ez megfelelő biomarker lehet a folyadék túlterhelési állapotának felfedezésére DSS-ben szenvedő gyermekeknél.
A troponin I a szívizom károsodásának biomarkere.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Le P. Truyen, MD
- Telefonszám: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Phung Nguyen, MD
- Telefonszám: 84 989043858
- E-mail: nguyenphung@ump.edu.vn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Toborzás
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Kapcsolatba lépni:
- Truyen P. Le
- Telefonszám: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
Kutatásvezető:
- Truyen P. Le, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az 1 hónapos és 15 éves kor közötti gyermekeknél Dengue-sokk-szindrómát diagnosztizálnak a WHO NS1 (+) vagy ELISA IgM Dengue (+) irányelvei szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dengue-sokk-kóros gyermekek, akik bekerültek az intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- Kivéve a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő, pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő gyermekeket, akik olyan gyógyszereket szednek, mint az inzulin, szteroid, ösztrogén, növekedési hormon, pajzsmirigyhormon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NT-proBNP koncentrációja
Időkeret: 10 nap
|
Az NT-proBNP koncentrációja Dengue vérzéses sokkban és súlyos sokkban szenvedő gyermekeknél
|
10 nap
|
|
A troponin I koncentrációja
Időkeret: 10 nap
|
A troponin I koncentrációja Dengue vérzéses sokkban és súlyos sokkban szenvedő gyermekeknél
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NT-proBNP határértéke a folyadék túlterheléséhez
Időkeret: 14 nap
|
Az NT-proBNP határértéke tüdőödéma esetén
|
14 nap
|
|
Az NT-proBNP koncentrációja közötti összefüggés
Időkeret: 14 nap
|
Összefüggés az NT-proBNP koncentrációja között a teljes folyadékbevitellel, légzéstámogatással, inotróp és vazopresszor használatával
|
14 nap
|
|
A troponin I koncentrációja közötti összefüggés
Időkeret: 14 nap
|
Összefüggés a Troponin I koncentrációja között a teljes folyadékbevitel, a légzéstámogatás, az inotróp és a vazopresszor használata között
|
14 nap
|
|
A klinikai megnyilvánulások aránya
Időkeret: 14 nap
|
A klinikai megnyilvánulások aránya: láz, hasi fájdalom, petechia, hematomegalia
|
14 nap
|
|
A kóros laboratóriumi vizsgálatok aránya
Időkeret: 14 nap
|
elektrolit, artériás vérgáz, laktát
|
14 nap
|
|
A kóros máj-, vese-, hematológiai laboratóriumi vizsgálat aránya
Időkeret: 14 nap
|
AST, ALT, ure, kreatinin, PLT, PT, aPTT, fibrinogén
|
14 nap
|
|
Az NS1 Dengue-láz aránya
Időkeret: 10 nap
|
Pozitív
|
10 nap
|
|
A MAC ELISA IgM Dengue-láz aránya
Időkeret: 14 nap
|
Pozitív
|
14 nap
|
|
A szövődmények aránya
Időkeret: 14 nap
|
Tüdőödéma
|
14 nap
|
|
A légzéstámogatás mértéke
Időkeret: 14 nap
|
Kanül, NCPAP, intubáció
|
14 nap
|
|
Az intubáció sebessége
Időkeret: 14 nap
|
Pozitív
|
14 nap
|
|
A szellőzés módjának sebessége
Időkeret: 14 nap
|
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
|
14 nap
|
|
Teljes folyadékbevitel
Időkeret: 14 nap
|
ml/kg/nap
|
14 nap
|
|
Ideje az IV folyadék beadásának
Időkeret: 14 nap
|
órák
|
14 nap
|
|
A cefalosporin használatának mértéke és fajtája
Időkeret: 14 nap
|
3. generációs cefalosporin
|
14 nap
|
|
A karbapenem aránya és fajtája
Időkeret: 14 nap
|
Karbapenem
|
14 nap
|
|
A Vancomycin használatának aránya és fajtája
Időkeret: 14 nap
|
Vankomicin
|
14 nap
|
|
Az intraperitoneális folyadékelvezetés sebessége
Időkeret: 14 nap
|
Pozitív
|
14 nap
|
|
CRRT ráta
Időkeret: 14 nap
|
Pozitív
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2130-DHYD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .