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NT-proBNP et troponine I chez les enfants atteints de dengue

20 septembre 2023 mis à jour par: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP et troponine I chez les enfants atteints de choc hémorragique de la dengue : une étude longitudinale

Décrire la concentration de NT-proBNP et de troponine I chez les enfants en état de choc hémorragique de la dengue, en corrélation entre la concentration de NT-proBNP et de troponine I avec l'admission liquidienne totale, l'assistance respiratoire, l'utilisation d'inotrope et l'utilisation de vasopresseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le traitement des enfants atteints du syndrome de choc hémorragique de la dengue (DSS) est un défi, en particulier dans les cas de choc hypotensif, de choc profond ou qui ne répondent pas au traitement cristalloïde initial. Actuellement, le traitement du DSS reste presque de soutien, avec un accent particulier sur la gestion soigneuse des fluides. Cependant, la surcharge hydrique est une complication courante de ce traitement, entraînant de nombreuses difficultés dans la prise en charge des enfants atteints de dengue sévère, accompagnée de morbidité et de mortalité. Diagnostic de surcharge hydrique principalement basé sur les caractéristiques cliniques et la radiographie pulmonaire ou l'échographie. Jusqu'à présent, aucun biomarqueur n'était largement utilisé pour le diagnostic de la surcharge hydrique en clinique. Le NT-proBNP est sécrété lors de l'étirement de la paroi du muscle cardiaque. Cela peut être un biomarqueur approprié pour découvrir l'état de surcharge liquidienne chez les enfants atteints de DSS. La troponine I est un biomarqueur des lésions du muscle cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Truyen P. Le, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants de 1 mois à 15 ans sont diagnostiqués avec le syndrome de choc de la dengue selon les directives de l'OMS avec NS1 (+) ou ELISA IgM Dengue (+)

La description

Critère d'intégration:

  • La dengue choque les enfants admis aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • À l'exclusion des cas d'enfants atteints de maladies cardiovasculaires, d'hyperthyroïdie, de prise de médicaments tels que l'insuline, les stéroïdes, les œstrogènes, l'hormone de croissance, l'hormone thyroïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de NT-proBNP
Délai: 10 jours
Concentration de NT-proBNP chez les enfants atteints de choc hémorragique de dengue et de choc sévère
10 jours
Concentration de troponine I
Délai: 10 jours
Concentration de troponine I chez les enfants atteints de choc hémorragique de dengue et de choc sévère
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur seuil du NT-proBNP pour la surcharge hydrique
Délai: 14 jours
Valeur seuil du NT-proBNP pour l'œdème pulmonaire
14 jours
Corrélation entre la concentration de NT-proBNP
Délai: 14 jours
Corrélation entre la concentration de NT-proBNP avec l'admission liquidienne totale, l'assistance respiratoire, en utilisant un inotrope et un vasopresseur en utilisant
14 jours
Corrélation entre la concentration de troponine I
Délai: 14 jours
Corrélation entre la concentration de Troponine I liquide total à l'admission, l'assistance respiratoire, en utilisant l'inotrope et le vasopresseur en utilisant
14 jours
Taux de manifestations cliniques
Délai: 14 jours
Taux de manifestations cliniques : fièvre, douleurs abdominales, pétéchies, hématomégalie
14 jours
Taux d'examens de laboratoire anormaux
Délai: 14 jours
électrolyte, gaz du sang artériel, lactate
14 jours
Taux d'anomalies hépatiques, rénales, examen de laboratoire d'hématologie
Délai: 14 jours
AST, ALT, ure, créatinine, PLT, PT, aPTT, fibrinogène
14 jours
Taux de Dengue NS1
Délai: 10 jours
Positif
10 jours
Taux de MAC ELISA IgM Dengue
Délai: 14 jours
Positif
14 jours
Taux de complications
Délai: 14 jours
Œdème pulmonaire
14 jours
Taux d'assistance respiratoire
Délai: 14 jours
Canule, NCPAP, Intubation
14 jours
Taux d'intubation
Délai: 14 jours
Positif
14 jours
Taux de mode de ventilation
Délai: 14 jours
PC, IP, PEP, FiO2, TV
14 jours
Administration totale de liquide
Délai: 14 jours
ml/kg/j
14 jours
Temps pour l'administration de liquide IV
Délai: 14 jours
heures
14 jours
Taux et type de céphalosporine en utilisant
Délai: 14 jours
Céphalosporine de 3ème génération
14 jours
Taux et type de Carbapenem à l'aide
Délai: 14 jours
Carbapénem
14 jours
Taux et type de vancomycine en utilisant
Délai: 14 jours
Vancomycine
14 jours
Taux de drainage du liquide intrapéritonéal
Délai: 14 jours
Positif
14 jours
Taux de CRRT
Délai: 14 jours
Positif
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Le Phuoc Truyen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2130-DHYD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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