NT-proBNP и тропонин I у детей с лихорадкой денге
20 сентября 2023 г. обновлено: Le Phuoc Truyen
NT-proBNP и тропонин I у детей с геморрагическим шоком денге: лонгитюдное исследование
Охарактеризовать концентрацию NT-proBNP и тропонина I у детей с геморрагическим шоком Денге, корреляцию между концентрацией NT-proBNP и тропонина I с приемом общей жидкости, респираторной поддержкой, применением инотропов и вазопрессоров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Лечение детей с синдромом геморрагического шока Денге (СГШ) представляет собой сложную задачу, особенно в случаях с гипотензивным шоком, глубоким шоком или у детей, у которых отсутствует ответ на первоначальную терапию кристаллоидами.
В настоящее время лечение DSS остается почти поддерживающим, с особым упором на тщательное управление инфузионной системой.
Однако перегрузка жидкостью является частым осложнением этого лечения, приводит ко многим трудностям в лечении детей с тяжелой формой Денге, сопровождается заболеваемостью и смертностью.
Диагноз перегрузки жидкостью в основном основывается на клинических признаках и рентгенографии грудной клетки или ультразвуковом исследовании.
До сих пор ни один биомаркер широко не использовался для диагностики перегрузки жидкостью в клинической практике.
NT-proBNP секретируется при растяжении стенки сердечной мышцы.
Это может быть подходящим биомаркером для обнаружения состояния перегрузки жидкостью у детей с DSS.
Тропонин I является биомаркером повреждения сердечной мышцы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Le P. Truyen, MD
- Номер телефона: +84 903640025
- Электронная почта: dr.letruyen@ump.edu.vn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Phung Nguyen, MD
- Номер телефона: 84 989043858
- Электронная почта: nguyenphung@ump.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Рекрутинг
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Контакт:
- Truyen P. Le
- Номер телефона: +84 903640025
- Электронная почта: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
Главный следователь:
- Truyen P. Le, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У детей в возрасте от 1 месяца до 15 лет диагноз «шоковый синдром денге» диагностируется в соответствии с рекомендациями ВОЗ с помощью NS1 (+) или ИФА IgM Денге (+)
Описание
Критерии включения:
- У детей, поступивших в отделение интенсивной терапии, шок от денге
Критерий исключения:
- Исключая случаи детей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, принимающих такие препараты, как инсулин, стероиды, эстрогены, гормон роста, гормон щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация NT-proBNP
Временное ограничение: 10 дней
|
Концентрация NT-proBNP у детей с геморрагическим шоком Денге и тяжелым шоком
|
10 дней
|
|
Концентрация тропонина I
Временное ограничение: 10 дней
|
Концентрация тропонина I у детей с геморрагическим шоком Денге и тяжелым шоком
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороговое значение NT-proBNP для перегрузки жидкостью
Временное ограничение: 14 дней
|
Пороговое значение NT-proBNP для отека легких
|
14 дней
|
|
Корреляция между концентрацией NT-proBNP
Временное ограничение: 14 дней
|
Корреляция между концентрацией NT-proBNP при общем приеме жидкости, респираторной поддержке, применении инотропов и вазопрессоров
|
14 дней
|
|
Корреляция между концентрацией тропонина I
Временное ограничение: 14 дней
|
Корреляция между концентрацией тропонина I в общем приеме жидкости, респираторной поддержке с использованием инотропов и вазопрессоров с использованием
|
14 дней
|
|
Частота клинических проявлений
Временное ограничение: 14 дней
|
Частота клинических проявлений: лихорадка, боли в животе, петехии, гематомегалия.
|
14 дней
|
|
Частота аномальных лабораторных исследований
Временное ограничение: 14 дней
|
электролиты, газы артериальной крови, лактат
|
14 дней
|
|
Частота отклонений от нормы печени, почек, гематологических лабораторных исследований
Временное ограничение: 14 дней
|
АСТ, АЛТ, мочевина, креатинин, PLT, PT, АЧТВ, фибриноген
|
14 дней
|
|
Скорость NS1 Денге
Временное ограничение: 10 дней
|
Положительный
|
10 дней
|
|
Скорость MAC ELISA IgM Денге
Временное ограничение: 14 дней
|
Положительный
|
14 дней
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 14 дней
|
Отек легких
|
14 дней
|
|
Скорость респираторной поддержки
Временное ограничение: 14 дней
|
Канюля, NCPAP, Интубация
|
14 дней
|
|
Скорость интубации
Временное ограничение: 14 дней
|
Положительный
|
14 дней
|
|
Норма режима вентиляции
Временное ограничение: 14 дней
|
ПК, ИП, ПДКВ, FiO2, VT
|
14 дней
|
|
Общее введение жидкости
Временное ограничение: 14 дней
|
мл/кг/сутки
|
14 дней
|
|
Время для внутривенного введения жидкости
Временное ограничение: 14 дней
|
часы
|
14 дней
|
|
Курс и вид цефалоспорина при использовании
Временное ограничение: 14 дней
|
Цефалоспорины 3-го поколения
|
14 дней
|
|
Скорость и вид карбапенема при использовании
Временное ограничение: 14 дней
|
Карбапенем
|
14 дней
|
|
Скорость и вид ванкомицина при использовании
Временное ограничение: 14 дней
|
Ванкомицин
|
14 дней
|
|
Скорость дренирования внутрибрюшинной жидкости
Временное ограничение: 14 дней
|
Положительный
|
14 дней
|
|
Скорость ПЗПТ
Временное ограничение: 14 дней
|
Положительный
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2130-DHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .