- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04837430
NT-proBNP ja troponiini I denguelapsilla
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Le Phuoc Truyen
NT-proBNP ja troponiini I lapsilla, joilla on denguehemorraginen shokki: pitkittäinen tutkimus
Kuvaa NT-proBNP:n ja troponiini I:n konsentraatio Dengue-hemorragisesta sokkilapsista korrelaatiossa NT-proBNP:n ja troponiini I:n pitoisuuden välillä kokonaisnesteen sisäänoton, hengitystuen, inotroopin ja vasopressorin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Denguehemorragisesta sokkioireyhtymästä (DSS) kärsivien lasten hoito on haaste, erityisesti tapauksissa, joissa on hypotensiivinen shokki, syvä shokki tai jos aloituskristalloidihoito ei reagoi.
Tällä hetkellä DSS:n hoito on lähes tukevaa, painottaen erityisesti huolellista nesteenhallintaa.
Nesteen ylikuormitus on kuitenkin tämän hoidon yleinen komplikaatio, joka johtaa moniin vaikeuksiin vakavien denguekuume-lasten hoidossa, ja siihen liittyy sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Nesteen ylikuormituksen diagnoosi perustuu enimmäkseen kliinisiin piirteisiin ja rintakehän röntgeniin tai ultraääneen.
Toistaiseksi mitään biomarkkeria ei ole laajalti käytetty nesteylikuormituksen diagnosoimiseen kliinisissä tiloissa.
NT-proBNP erittyy, kun sydänlihaksen seinämää venytetään.
Tämä voi olla sopiva biomarkkeri nesteen ylikuormitustilan selvittämiseen lapsilla, joilla on DSS.
Troponiini I on sydänlihasvaurion biomarkkeri.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Le P. Truyen, MD
- Puhelinnumero: +84 903640025
- Sähköposti: dr.letruyen@ump.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phung Nguyen, MD
- Puhelinnumero: 84 989043858
- Sähköposti: nguyenphung@ump.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ottaa yhteyttä:
- Truyen P. Le
- Puhelinnumero: +84 903640025
- Sähköposti: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
Päätutkija:
- Truyen P. Le, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1 kuukauden–15-vuotiailla lapsilla on diagnosoitu dengue-sokkioireyhtymä WHO:n ohjeiden mukaan NS1 (+) tai ELISA IgM Dengue (+)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dengue-shokkilapset, jotka joutuivat teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Lukuun ottamatta tapauksia, joissa lapsilla on sydän- ja verisuonitauti, kilpirauhasen liikatoiminta, lääkkeitä, kuten insuliinia, steroideja, estrogeenia, kasvuhormonia, kilpirauhashormonia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NT-proBNP:n pitoisuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
NT-proBNP:n pitoisuus lapsilla, joilla on Dengue-hemorraginen sokki ja vakava shokki
|
10 päivää
|
|
Troponiini I:n pitoisuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Troponiini I:n pitoisuus lapsilla, joilla on Dengue-hemorraginen shokki ja vakava shokki
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NT-proBNP:n raja-arvo nesteen ylikuormitukselle
Aikaikkuna: 14 päivää
|
NT-proBNP:n raja-arvo keuhkoödeemaan
|
14 päivää
|
|
NT-proBNP-pitoisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Korrelaatio NT-proBNP-pitoisuuden ja nesteen kokonaismäärän, hengitystuen, inotroopin käytön ja vasopressorin välillä
|
14 päivää
|
|
Troponiini I:n pitoisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Troponiini I:n kokonaisnesteen sisäänoton, hengitystuen, inotroopin käytön ja vasopressorin pitoisuuden välinen korrelaatio
|
14 päivää
|
|
Kliinisten oireiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kliiniset oireet: kuume, vatsakipu, petekia, hematomegalia
|
14 päivää
|
|
Epänormaalin laboratoriotutkimuksen määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
elektrolyytti, valtimoverikaasu, laktaatti
|
14 päivää
|
|
Epänormaalin maksan, munuaisten ja hematologisen laboratoriotutkimuksen määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
AST, ALT, ure, kreatiniini, PLT, PT, aPTT, fibrinogeeni
|
14 päivää
|
|
NS1 Denguekuume
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Positiivista
|
10 päivää
|
|
MAC ELISA IgM Dengue -taudin määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Positiivista
|
14 päivää
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Keuhkopöhö
|
14 päivää
|
|
Hengityksen tuen nopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kanyyli, NCPAP, intubaatio
|
14 päivää
|
|
Intubaationopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Positiivista
|
14 päivää
|
|
Ilmanvaihtotavan nopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
|
14 päivää
|
|
Täydellinen nesteen antaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
ml/kg/d
|
14 päivää
|
|
Suonensisäisen nesteannostelun aika
Aikaikkuna: 14 päivää
|
tuntia
|
14 päivää
|
|
Kefalosporiinien käyttöaste ja -tyyppi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kolmannen sukupolven kefalosporiinit
|
14 päivää
|
|
Karbapeneemin käyttöaste ja -tyyppi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Karbapeneemi
|
14 päivää
|
|
Vankomysiinin käyttöaste ja -tyyppi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vankomysiini
|
14 päivää
|
|
Intraperitoneaalisen nesteen poistumisnopeus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Positiivista
|
14 päivää
|
|
Korko CRRT
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Positiivista
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2130-DHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .