Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NT-proBNP och Troponin I i denguebarn

20 september 2023 uppdaterad av: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP och Troponin I hos barn med dengue hemorragisk chock: en longitudinell studie

För att beskriva koncentrationen av NT-proBNP och Troponin I hos barn med dengue hemorragisk chock, i samband mellan koncentrationen av NT-proBNP och troponin I med total vätskeintag, andningsstöd, med inotrop och vasopressor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Behandling av barn med Dengue hemorragisk chocksyndrom (DSS) är en utmaning, särskilt i fall med hypotensiv chock, djup chock eller som inte har ett svar på initial kristalloidbehandling. För närvarande förblir behandling av DSS nästan stödjande, med särskild tonvikt på noggrann vätskehantering. Vätskeöverbelastning är dock en vanlig komplikation av denna behandling, vilket leder till många svårigheter i hanteringen av svåra dengue-barn, åtföljd av sjuklighet och dödlighet. Diagnos av vätskeöverbelastning baseras främst på kliniska egenskaper och lungröntgen eller ultraljud. Hittills har ingen biomarkör används allmänt för diagnos av vätskeöverbelastning i kliniska studier. NT-proBNP utsöndras vid sträckning av hjärtmuskelns vägg. Detta kan vara en lämplig biomarkör för att upptäcka vätskeöverbelastningstillståndet hos barn med DSS. Troponin I är en biomarkör för hjärtmuskelskador.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytering
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Truyen P. Le, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn från 1 månad till 15 år diagnostiseras med Dengue-chocksyndrom enligt WHO:s riktlinjer med NS1 (+) eller ELISA IgM Dengue (+)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dengue chock barn som lades in på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Exklusive fall av barn med hjärt-kärlsjukdom, hypertyreos, som tar läkemedel som insulin, steroid, östrogen, tillväxthormon, sköldkörtelhormon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av NT-proBNP
Tidsram: 10 dagar
Koncentration av NT-proBNP hos barn med dengueblödningschock och svår chock
10 dagar
Koncentration av Troponin I
Tidsram: 10 dagar
Koncentration av Troponin I hos barn med dengueblödningschock och svår chock
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gränsvärde för NT-proBNP för vätskeöverbelastning
Tidsram: 14 dagar
Gränsvärde för NT-proBNP för lungödem
14 dagar
Korrelation mellan koncentration av NT-proBNP
Tidsram: 14 dagar
Korrelation mellan koncentration av NT-proBNP med total vätsketillförsel, andningsstöd, användning av inotrop och vasopressor med hjälp av
14 dagar
Korrelation mellan koncentrationen av Troponin I
Tidsram: 14 dagar
Korrelation mellan koncentration av Troponin I totalt vätskeintag, andningsstöd, användning av inotrop och vasopressor med hjälp av
14 dagar
Frekvens av kliniska manifestationer
Tidsram: 14 dagar
Frekvens av kliniska manifestationer: feber, buksmärtor, petekia, hematomegali
14 dagar
Frekvens för onormal laboratorieundersökning
Tidsram: 14 dagar
elektrolyt, arteriell blodgas, laktat
14 dagar
Frekvens av onormal lever, njure, hematologi laboratorieundersökning
Tidsram: 14 dagar
AST, ALT, ure, kreatinin, PLT, PT, aPTT, Fibrinogen
14 dagar
Frekvensen av NS1 Dengue
Tidsram: 10 dagar
Positiv
10 dagar
Frekvens av MAC ELISA IgM Dengue
Tidsram: 14 dagar
Positiv
14 dagar
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 14 dagar
Lungödem
14 dagar
Andningsstödets hastighet
Tidsram: 14 dagar
Kanyl, NCPAP, Intubation
14 dagar
Intubationshastighet
Tidsram: 14 dagar
Positiv
14 dagar
Ventilationssättets hastighet
Tidsram: 14 dagar
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
14 dagar
Total vätsketillförsel
Tidsram: 14 dagar
ml/kg/d
14 dagar
Dags för intravenös administrering av vätska
Tidsram: 14 dagar
timmar
14 dagar
Hastighet och typ av cefalosporin med användning
Tidsram: 14 dagar
3:e generationens cefalosporin
14 dagar
Rate och typ av Carbapenem använder
Tidsram: 14 dagar
Karbapenem
14 dagar
Rate och typ av Vancomycin använder
Tidsram: 14 dagar
Vancomycin
14 dagar
Hastighet för intraperitoneal vätskedränering
Tidsram: 14 dagar
Positiv
14 dagar
CRRT
Tidsram: 14 dagar
Positiv
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Le Phuoc Truyen

Utredare

  • Huvudutredare: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2130-DHYD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera