NT-proBNP e troponina I em crianças com dengue
20 de setembro de 2023 atualizado por: Le Phuoc Truyen
NT-proBNP e Troponina I em Crianças com Choque Hemorrágico da Dengue: um Estudo Longitudinal
Descrever a concentração de NT-proBNP e Troponina I em crianças com choque hemorrágico por Dengue, em correlação entre concentração de NT-proBNP e troponina I com admissão total de fluidos, suporte respiratório, uso de inotrópico e uso de vasopressor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O tratamento de crianças com síndrome do choque hemorrágico (SCD) da Dengue é um desafio, principalmente em casos de choque hipotensivo, choque profundo ou que não respondem à terapia cristaloide inicial.
Atualmente, o tratamento da DSS permanece quase de suporte, com ênfase particular no gerenciamento cuidadoso de fluidos.
No entanto, a sobrecarga hídrica é uma complicação comum desse tratamento, levando a muitas dificuldades no manejo de crianças com Dengue grave, acompanhada de morbidade e mortalidade.
Diagnóstico de sobrecarga de fluidos baseado principalmente em características clínicas e radiografia de tórax ou ultrassonografia.
Até agora, nenhum biomarcador é amplamente utilizado para o diagnóstico de sobrecarga de fluidos na clínica.
O NT-proBNP é secretado durante o alongamento da parede do músculo cardíaco.
Este pode ser um biomarcador adequado para descobrir o estado de sobrecarga de fluidos em crianças com DSS.
A troponina I é um biomarcador de dano ao músculo cardíaco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Le P. Truyen, MD
- Número de telefone: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
Estude backup de contato
- Nome: Phung Nguyen, MD
- Número de telefone: 84 989043858
- E-mail: nguyenphung@ump.edu.vn
Locais de estudo
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Contato:
- Truyen P. Le
- Número de telefone: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
Investigador principal:
- Truyen P. Le, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 1 mês a 15 anos são diagnosticadas com síndrome do choque da dengue de acordo com as diretrizes da OMS com NS1 (+) ou ELISA IgM Dengue (+)
Descrição
Critério de inclusão:
- Dengue choca crianças que internaram em UTI
Critério de exclusão:
- Excluindo os casos de crianças com doenças cardiovasculares, hipertireoidismo, uso de medicamentos como insulina, esteroides, estrogênio, hormônio do crescimento, hormônio da tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de NT-proBNP
Prazo: 10 dias
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Concentração de NT-proBNP em crianças com choque hemorrágico de dengue e choque grave
|
10 dias
|
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Concentração de Troponina I
Prazo: 10 dias
|
Concentração de troponina I em crianças com choque hemorrágico de dengue e choque grave
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de corte de NT-proBNP para sobrecarga de fluido
Prazo: 14 dias
|
Valor de corte de NT-proBNP para edema pulmonar
|
14 dias
|
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Correlação entre concentração de NT-proBNP
Prazo: 14 dias
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Correlação entre concentração de NT-proBNP com admissão total de fluidos, suporte respiratório, uso de inotrópico e uso de vasopressor
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14 dias
|
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Correlação entre concentração de Troponina I
Prazo: 14 dias
|
Correlação entre concentração de Troponina I líquido total admissão, suporte respiratório, uso de inotrópico e uso de vasopressor
|
14 dias
|
|
Taxa de manifestações clínicas
Prazo: 14 dias
|
Taxa de manifestações clínicas: febre, dor abdominal, petéquias, hematomegalia
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14 dias
|
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Taxa de exame laboratorial anormal
Prazo: 14 dias
|
eletrólito, gasometria arterial, lactato
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14 dias
|
|
Taxa de exame laboratorial anormal de fígado, rim e hematologia
Prazo: 14 dias
|
AST, ALT, ure, creatinina, PLT, PT, aPTT, fibrinogênio
|
14 dias
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Taxa de Dengue NS1
Prazo: 10 dias
|
Positivo
|
10 dias
|
|
Taxa de MAC ELISA IgM Dengue
Prazo: 14 dias
|
Positivo
|
14 dias
|
|
Taxa de complicações
Prazo: 14 dias
|
Edema pulmonar
|
14 dias
|
|
Taxa de suporte respiratório
Prazo: 14 dias
|
Cânula, NCPAP, Intubação
|
14 dias
|
|
Taxa de intubação
Prazo: 14 dias
|
Positivo
|
14 dias
|
|
Taxa do modo de ventilação
Prazo: 14 dias
|
PC, IP, PEEP, FiO2, TV
|
14 dias
|
|
Administração total de fluidos
Prazo: 14 dias
|
ml/kg/dia
|
14 dias
|
|
Tempo para administração de fluido IV
Prazo: 14 dias
|
horas
|
14 dias
|
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Taxa e tipo de cefalosporina em uso
Prazo: 14 dias
|
Cefalosporina 3ª geração
|
14 dias
|
|
Taxa e tipo de Carbapenem usando
Prazo: 14 dias
|
Carbapenem
|
14 dias
|
|
Taxa e tipo de uso de Vancomicina
Prazo: 14 dias
|
Vancomicina
|
14 dias
|
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Taxa de drenagem de fluido intraperitoneal
Prazo: 14 dias
|
Positivo
|
14 dias
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Taxa de CRRT
Prazo: 14 dias
|
Positivo
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2130-DHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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