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NT-proBNP y troponina I en niños con dengue

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP y troponina I en niños con shock hemorrágico por dengue: un estudio longitudinal

Describir la concentración de NT-proBNP y Troponina I en niños con choque hemorrágico por Dengue, en correlación entre la concentración de NT-proBNP y troponina I con el ingreso total de líquidos, soporte respiratorio, uso de inotrópicos y uso de vasopresores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El tratamiento de los niños con síndrome de shock hemorrágico por dengue (SCD) es un desafío, especialmente en los casos con shock hipotensivo, shock profundo o que no responden a la terapia inicial con cristaloides. Actualmente, el tratamiento del DSS sigue siendo casi de apoyo, con especial énfasis en el manejo cuidadoso de líquidos. Sin embargo, la sobrecarga de líquidos es una complicación común de este tratamiento, conduce a muchas dificultades en el manejo de los niños con dengue grave y se acompaña de morbilidad y mortalidad. El diagnóstico de sobrecarga de líquidos se basa principalmente en las características clínicas y la radiografía o ecografía de tórax. Hasta ahora, ningún biomarcador se usa ampliamente para el diagnóstico de sobrecarga de líquidos en la práctica clínica. El NT-proBNP se secreta al estirar la pared del músculo cardíaco. Este puede ser un biomarcador adecuado para descubrir el estado de sobrecarga de líquidos en niños con DSS. La troponina I es un biomarcador de daño al músculo cardíaco.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamiento
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Truyen P. Le, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 1 mes a 15 años son diagnosticados con síndrome de choque por Dengue según lineamientos de la OMS con NS1 (+) o ELISA IgM Dengue (+)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Choque por dengue a niños que ingresaron en UCI

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los casos de niños con enfermedad cardiovascular, hipertiroidismo, que toman medicamentos como insulina, esteroides, estrógenos, hormona de crecimiento, hormona tiroidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de NT-proBNP
Periodo de tiempo: 10 días
Concentración de NT-proBNP en niños con shock hemorrágico por dengue y shock severo
10 días
Concentración de Troponina I
Periodo de tiempo: 10 días
Concentración de troponina I en niños con shock hemorrágico por dengue y shock severo
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de corte de NT-proBNP para sobrecarga de líquidos
Periodo de tiempo: 14 dias
Valor de corte de NT-proBNP para edema pulmonar
14 dias
Correlación entre concentración de NT-proBNP
Periodo de tiempo: 14 dias
Correlación entre concentración de NT-proBNP con ingreso total de líquidos, soporte respiratorio, uso de inotrópicos y uso de vasopresores
14 dias
Correlación entre concentración de Troponina I
Periodo de tiempo: 14 dias
Correlación entre concentración de Troponina I total admisión de líquidos, soporte respiratorio, uso de inotrópicos y uso de vasopresores
14 dias
Tasa de manifestaciones clínicas
Periodo de tiempo: 14 dias
Tasa de manifestaciones clínicas: fiebre, dolor abdominal, petequias, hematomegalia
14 dias
Tasa de examen de laboratorio anormal
Periodo de tiempo: 14 dias
electrolito, gas en sangre arterial, lactato
14 dias
Tasa de examen de laboratorio hepático, renal y hematológico anormal
Periodo de tiempo: 14 dias
AST, ALT, ure, creatinina, PLT, PT, aPTT, fibrinógeno
14 dias
Tasa de NS1 Dengue
Periodo de tiempo: 10 días
Positivo
10 días
Tasa de MAC ELISA IgM Dengue
Periodo de tiempo: 14 dias
Positivo
14 dias
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 14 dias
Edema pulmonar
14 dias
Tasa de soporte respiratorio
Periodo de tiempo: 14 dias
Cánula, NCPAP, Intubación
14 dias
Tasa de intubación
Periodo de tiempo: 14 dias
Positivo
14 dias
Tasa de modo de ventilación
Periodo de tiempo: 14 dias
PC, IP, PEEP, FiO2, TV
14 dias
Administración total de fluidos
Periodo de tiempo: 14 dias
ml/kg/día
14 dias
Tiempo para la administración de líquidos IV
Periodo de tiempo: 14 dias
horas
14 dias
Tasa y tipo de cefalosporina a utilizar
Periodo de tiempo: 14 dias
Cefalosporina de 3ra generación
14 dias
Tasa y tipo de Carbapenem usando
Periodo de tiempo: 14 dias
Carbapenem
14 dias
Tasa y tipo de vancomicina que usa
Periodo de tiempo: 14 dias
Vancomicina
14 dias
Tasa de drenaje de líquido intraperitoneal
Periodo de tiempo: 14 dias
Positivo
14 dias
Tasa de CRRT
Periodo de tiempo: 14 dias
Positivo
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Le Phuoc Truyen

Investigadores

  • Investigador principal: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2130-DHYD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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