- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04837430
뎅기열 어린이의 NT-proBNP 및 Troponin I
2023년 9월 20일 업데이트: Le Phuoc Truyen
뎅기열 출혈성 쇼크가 있는 소아의 NT-proBNP 및 트로포닌 I: 종단 연구
뎅기 출혈성 쇼크 소아에서 NT-proBNP 및 트로포닌 I의 농도를 나타내기 위해, 근수축 및 승압제를 사용하여 총 수액 유입, 호흡 보조와 NT-proBNP 및 트로포닌 I의 농도 사이의 상관관계를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
뎅기열 출혈성 쇼크 증후군(DSS)이 있는 어린이의 치료는 어려운데, 특히 저혈압 쇼크, 심오한 쇼크 또는 초기 결정질 요법에 반응이 없는 경우에 그러합니다.
현재 DSS의 치료는 신중한 유체 관리에 특히 중점을 두고 거의 지지적입니다.
그러나 체액 과부하는 이 치료의 일반적인 합병증으로 심각한 뎅기열 어린이 관리에 많은 어려움을 초래하고 이환율과 사망률을 동반합니다.
주로 임상적 특징과 흉부 X선 또는 초음파를 기반으로 체액 과부하 진단.
지금까지 임상에서 유체 과부하 진단에 널리 사용되는 바이오마커는 없습니다.
NT-proBNP는 심장 근육의 벽을 늘릴 때 분비됩니다.
이것은 DSS를 가진 어린이의 체액 과부하 상태를 발견하는 데 적합한 바이오마커일 수 있습니다.
Troponin I은 심장 근육 손상의 바이오마커입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Le P. Truyen, MD
- 전화번호: +84 903640025
- 이메일: dr.letruyen@ump.edu.vn
연구 연락처 백업
- 이름: Phung Nguyen, MD
- 전화번호: 84 989043858
- 이메일: nguyenphung@ump.edu.vn
연구 장소
-
-
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- 모병
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
연락하다:
- Truyen P. Le
- 전화번호: +84 903640025
- 이메일: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
수석 연구원:
- Truyen P. Le, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생후 1개월부터 15세까지의 소아는 NS1(+) 또는 ELISA IgM Dengue(+)로 WHO 지침에 따라 뎅기열 쇼크 증후군으로 진단됩니다.
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 뎅기 쇼크 어린이
제외 기준:
- 심혈관 질환, 갑상선 기능 항진증, 인슐린, 스테로이드, 에스트로겐, 성장 호르몬, 갑상선 호르몬과 같은 약물을 복용하는 소아의 경우 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NT-proBNP 농도
기간: 10 일
|
뎅기열 출혈성 쇼크 및 중증 쇼크 소아의 NT-proBNP 농도
|
10 일
|
|
트로포닌 I의 농도
기간: 10 일
|
뎅기 출혈성 쇼크 및 중증 쇼크 소아의 트로포닌 I 농도
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유체 과부하에 대한 NT-proBNP의 컷오프 값
기간: 14 일
|
폐부종에 대한 NT-proBNP의 컷오프 값
|
14 일
|
|
NT-proBNP 농도 간의 상관관계
기간: 14 일
|
NT-proBNP 농도와 총수액흡수, 수축촉진제를 사용한 호흡 보조 및 승압제를 사용한 상관관계
|
14 일
|
|
Troponin I 농도의 상관관계
기간: 14 일
|
Troponin I 총수액흡수 농도, 수축촉진제를 사용한 호흡보조와 승압제를 사용한 농도 사이의 상관관계
|
14 일
|
|
임상 발현율
기간: 14 일
|
임상 발현율 : 발열, 복통, 점상출혈, 혈종
|
14 일
|
|
비정상적인 실험실 검사 비율
기간: 14 일
|
전해질, 동맥혈 가스, 젖산염
|
14 일
|
|
간, 신장, 혈액학 실험실 검사 이상 비율
기간: 14 일
|
AST, ALT, 요, 크레아티닌, PLT, PT, aPTT, 피브리노겐
|
14 일
|
|
NS1 뎅기열 발생률
기간: 10 일
|
긍정적인
|
10 일
|
|
MAC ELISA IgM 뎅기열 비율
기간: 14 일
|
긍정적인
|
14 일
|
|
합병증 발생률
기간: 14 일
|
폐부종
|
14 일
|
|
호흡 지원 비율
기간: 14 일
|
캐뉼라, NCPAP, 삽관법
|
14 일
|
|
삽관 속도
기간: 14 일
|
긍정적인
|
14 일
|
|
환기 모드 비율
기간: 14 일
|
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
|
14 일
|
|
전체 유체 관리
기간: 14 일
|
ml/kg/일
|
14 일
|
|
IV 수액 투여 시간
기간: 14 일
|
시간
|
14 일
|
|
세팔로스포린 사용률 및 종류
기간: 14 일
|
3세대 세팔로스포린
|
14 일
|
|
카바페넴 사용 비율 및 종류
기간: 14 일
|
카바페넴
|
14 일
|
|
사용하는 반코마이신의 비율 및 종류
기간: 14 일
|
반코마이신
|
14 일
|
|
복강 내 유체 배출 속도
기간: 14 일
|
긍정적인
|
14 일
|
|
CRRT 비율
기간: 14 일
|
긍정적인
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2130-DHYD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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