NT-proBNP og Troponin I i denguebørn
20. september 2023 opdateret af: Le Phuoc Truyen
NT-proBNP og Troponin I hos børn med dengue hæmoragisk shock: en longitudinel undersøgelse
At beskrive koncentrationen af NT-proBNP og Troponin I hos børn med dengue hæmoragisk shock, i sammenhæng mellem koncentrationen af NT-proBNP og troponin I med total væskeindtagelse, respiratorisk støtte, ved hjælp af inotrope og vasopressorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Behandling af børn med dengue hæmoragisk shocksyndrom (DSS) er en udfordring, især i tilfælde med hypotensivt shock, dybt chok, eller som ikke reagerer på initial krystalloid behandling.
I øjeblikket forbliver behandling af DSS næsten støttende, med særlig vægt på omhyggelig væskestyring.
Væskeoverbelastning er dog en almindelig komplikation af denne behandling, hvilket fører til mange vanskeligheder i håndteringen af svære denguebørn, ledsaget af sygelighed og dødelighed.
Diagnose af væskeoverbelastning baseret på kliniske træk og røntgen af thorax eller ultralyd.
Indtil nu har ingen biomarkører i vid udstrækning anvendes til diagnosticering af væskeoverbelastning i kliniske undersøgelser.
NT-proBNP udskilles, når væggen i hjertemusklen strækkes.
Dette kan være en passende biomarkør til at opdage væskeoverbelastningstilstanden hos børn med DSS.
Troponin I er en biomarkør for hjertemuskelskader.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Le P. Truyen, MD
- Telefonnummer: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Phung Nguyen, MD
- Telefonnummer: 84 989043858
- E-mail: nguyenphung@ump.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Truyen P. Le
- Telefonnummer: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
Ledende efterforsker:
- Truyen P. Le, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn fra 1 måned til 15 år er diagnosticeret med Dengue shock syndrom i henhold til retningslinjer fra WHO med NS1 (+) eller ELISA IgM Dengue (+)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dengue chok børn, der blev indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusive tilfælde af børn med hjerte-kar-sygdomme, hyperthyroidisme, der tager medicin som insulin, steroid, østrogen, væksthormon, skjoldbruskkirtelhormon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af NT-proBNP
Tidsramme: 10 dage
|
Koncentration af NT-proBNP hos børn med dengue hæmoragisk shock og alvorligt shock
|
10 dage
|
|
Koncentration af Troponin I
Tidsramme: 10 dage
|
Koncentration af Troponin I hos børn med dengue hæmoragisk shock og alvorligt shock
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afskæringsværdi for NT-proBNP for væskeoverbelastning
Tidsramme: 14 dage
|
Afskæringsværdi for NT-proBNP for lungeødem
|
14 dage
|
|
Korrelation mellem koncentration af NT-proBNP
Tidsramme: 14 dage
|
Korrelation mellem koncentration af NT-proBNP med total væskeoptagelse, respiratorisk støtte, brug af inotrop og vasopressor vha.
|
14 dage
|
|
Korrelation mellem koncentration af Troponin I
Tidsramme: 14 dage
|
Korrelation mellem koncentration af Troponin I total væskeoptagelse, respiratorisk støtte, brug af inotrop og vasopressor vha.
|
14 dage
|
|
Rate af kliniske manifestationer
Tidsramme: 14 dage
|
Hyppighed af kliniske manifestationer: feber, mavesmerter, petechia, hæmatomegali
|
14 dage
|
|
Rate af unormal laboratorieundersøgelse
Tidsramme: 14 dage
|
elektrolyt, arteriel blodgas, laktat
|
14 dage
|
|
Hyppighed af unormal lever-, nyre-, hæmatologisk laboratorieundersøgelse
Tidsramme: 14 dage
|
AST, ALT, ure, kreatinin, PLT, PT, aPTT, Fibrinogen
|
14 dage
|
|
Sats på NS1 Dengue
Tidsramme: 10 dage
|
Positiv
|
10 dage
|
|
Rate af MAC ELISA IgM Dengue
Tidsramme: 14 dage
|
Positiv
|
14 dage
|
|
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 14 dage
|
Lungeødem
|
14 dage
|
|
Rate af åndedrætsstøtte
Tidsramme: 14 dage
|
Kanyle, NCPAP, Intubation
|
14 dage
|
|
Intubationshastighed
Tidsramme: 14 dage
|
Positiv
|
14 dage
|
|
Ventilationshastigheden
Tidsramme: 14 dage
|
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
|
14 dage
|
|
Total væskeadministration
Tidsramme: 14 dage
|
ml/kg/d
|
14 dage
|
|
Tid til intravenøs væskeadministration
Tidsramme: 14 dage
|
timer
|
14 dage
|
|
Rate og type af cephalosporin ved hjælp af
Tidsramme: 14 dage
|
3. generations cephalosporin
|
14 dage
|
|
Rate og type af Carbapenem ved hjælp af
Tidsramme: 14 dage
|
Carbapenem
|
14 dage
|
|
Rate og slags Vancomycin bruger
Tidsramme: 14 dage
|
Vancomycin
|
14 dage
|
|
Hastighed for intraperitoneal væskedræning
Tidsramme: 14 dage
|
Positiv
|
14 dage
|
|
Satsen for CRRT
Tidsramme: 14 dage
|
Positiv
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2130-DHYD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .