NT-proBNP a troponin I u dětí s horečkou dengue
20. září 2023 aktualizováno: Le Phuoc Truyen
NT-proBNP a troponin I u dětí s hemoragickým šokem dengue: longitudinální studie
Popsat koncentraci NT-proBNP a troponinu I u dětí s hemoragickým šokem dengue v korelaci mezi koncentrací NT-proBNP a troponinu I s celkovým příjmem tekutin, podporou dýchání, použitím inotropu a vazopresoru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Léčba dětí se syndromem hemoragického šoku dengue (DSS) je náročná, zejména v případech s hypotenzním šokem, hlubokým šokem nebo u dětí, které nereagují na počáteční léčbu krystaloidy.
V současnosti zůstává léčba DSS téměř podpůrná se zvláštním důrazem na pečlivé hospodaření s tekutinami.
Častou komplikací této léčby je však přetížení tekutinami, které vede k mnoha obtížím při léčbě těžkých dětí s horečkou dengue a doprovází morbiditu a mortalitu.
Diagnostika tekutinového přetížení většinou na základě klinických příznaků a RTG nebo ultrazvuku hrudníku.
Až dosud se žádný biomarker široce nepoužívá pro diagnostiku přetížení tekutinami v klinické praxi.
NT-proBNP se vylučuje při napínání stěny srdečního svalu.
To může být vhodným biomarkerem k odhalení stavu přetížení tekutinami u dětí s DSS.
Troponin I je biomarker poškození srdečního svalu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Le P. Truyen, MD
- Telefonní číslo: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Phung Nguyen, MD
- Telefonní číslo: 84 989043858
- E-mail: nguyenphung@ump.edu.vn
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nábor
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Truyen P. Le
- Telefonní číslo: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Truyen P. Le, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dětem ve věku od 1 měsíce do 15 let je diagnostikován šokový syndrom dengue podle doporučení WHO s NS1 (+) nebo ELISA IgM dengue (+)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti šoku dengue, které byly přijaty na JIP
Kritéria vyloučení:
- S výjimkou případů dětí s kardiovaskulárním onemocněním, hypertyreózou, užívajících léky jako inzulín, steroidy, estrogeny, růstový hormon, hormon štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace NT-proBNP
Časové okno: 10 dní
|
Koncentrace NT-proBNP u dětí s hemoragickým šokem dengue a těžkým šokem
|
10 dní
|
|
Koncentrace troponinu I
Časové okno: 10 dní
|
Koncentrace troponinu I u dětí s hemoragickým šokem dengue a těžkým šokem
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezní hodnota NT-proBNP pro přetížení kapalinou
Časové okno: 14 dní
|
Hraniční hodnota NT-proBNP pro plicní edém
|
14 dní
|
|
Korelace mezi koncentrací NT-proBNP
Časové okno: 14 dní
|
Korelace mezi koncentrací NT-proBNP s celkovým příjmem tekutin, podporou dýchání, použitím inotropu a použitím vazopresoru
|
14 dní
|
|
Korelace mezi koncentrací troponinu I
Časové okno: 14 dní
|
Korelace mezi koncentrací troponinu I celkovým příjmem tekutin, podporou dýchání, použitím inotropu a použitím vazopresoru
|
14 dní
|
|
Míra klinických projevů
Časové okno: 14 dní
|
Míra klinických projevů: horečka, bolesti břicha, petechie, hematomegalie
|
14 dní
|
|
Míra abnormálního laboratorního vyšetření
Časové okno: 14 dní
|
elektrolyt, arteriální krevní plyn, laktát
|
14 dní
|
|
Frekvence abnormálních jaterních, ledvinových, hematologických laboratorních vyšetření
Časové okno: 14 dní
|
AST, ALT, močovina, kreatinin, PLT, PT, aPTT, fibrinogen
|
14 dní
|
|
Míra horečky dengue NS1
Časové okno: 10 dní
|
Pozitivní
|
10 dní
|
|
Míra MAC ELISA IgM horečky dengue
Časové okno: 14 dní
|
Pozitivní
|
14 dní
|
|
Míra komplikací
Časové okno: 14 dní
|
Plicní otok
|
14 dní
|
|
Míra podpory dýchání
Časové okno: 14 dní
|
Kanyla, NCPAP, intubace
|
14 dní
|
|
Rychlost intubace
Časové okno: 14 dní
|
Pozitivní
|
14 dní
|
|
Rychlost režimu ventilace
Časové okno: 14 dní
|
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
|
14 dní
|
|
Celkové podávání tekutin
Časové okno: 14 dní
|
ml/kg/d
|
14 dní
|
|
Čas pro IV podání tekutiny
Časové okno: 14 dní
|
hodin
|
14 dní
|
|
Míra a druh užívání cefalosporinů
Časové okno: 14 dní
|
Cefalosporinů 3. generace
|
14 dní
|
|
Míra a druh použití karbapenemu
Časové okno: 14 dní
|
Karbapenem
|
14 dní
|
|
Míra a druh použití vankomycinu
Časové okno: 14 dní
|
Vankomycin
|
14 dní
|
|
Rychlost odtoku intraperitoneální tekutiny
Časové okno: 14 dní
|
Pozitivní
|
14 dní
|
|
Sazba CRRT
Časové okno: 14 dní
|
Pozitivní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2130-DHYD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .