NT-proBNP e Troponina I nei bambini Dengue
20 settembre 2023 aggiornato da: Le Phuoc Truyen
NT-proBNP e troponina I nei bambini con shock emorragico da dengue: uno studio longitudinale
Descrivere la concentrazione di NT-proBNP e troponina I nei bambini con shock emorragico Dengue, in correlazione tra la concentrazione di NT-proBNP e troponina I con l'assunzione totale di fluidi, il supporto respiratorio, l'uso di inotropi e vasopressori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trattamento dei bambini con sindrome da shock emorragico Dengue (DSS) è una sfida, specialmente nei casi con shock ipotensivo, shock profondo o che non hanno una risposta alla terapia iniziale con cristalloidi.
Attualmente, il trattamento del DSS rimane quasi di supporto, con particolare enfasi sull'attenta gestione dei fluidi.
Tuttavia, il sovraccarico di liquidi è una complicanza comune di questo trattamento, porta a molte difficoltà nella gestione dei bambini con dengue grave, accompagnata da morbilità e mortalità.
La diagnosi di sovraccarico di liquidi si basa principalmente sulle caratteristiche cliniche e sulla radiografia o sull'ecografia del torace.
Fino ad ora, nessun biomarcatore è ampiamente utilizzato per la diagnosi di sovraccarico di liquidi in ambito clinico.
NT-proBNP viene secreto durante lo stiramento della parete del muscolo cardiaco.
Questo può essere un biomarcatore adatto per scoprire lo stato di sovraccarico di liquidi nei bambini con DSS.
La troponina I è un biomarcatore del danno muscolare cardiaco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Le P. Truyen, MD
- Numero di telefono: +84 903640025
- Email: dr.letruyen@ump.edu.vn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Phung Nguyen, MD
- Numero di telefono: 84 989043858
- Email: nguyenphung@ump.edu.vn
Luoghi di studio
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Reclutamento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Contatto:
- Truyen P. Le
- Numero di telefono: +84 903640025
- Email: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
Investigatore principale:
- Truyen P. Le, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai bambini da 1 mese a 15 anni viene diagnosticata la sindrome da shock Dengue secondo le linee guida dell'OMS con NS1 (+) o ELISA IgM Dengue (+)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dengue sconvolge i bambini ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Esclusi i casi di bambini con malattie cardiovascolari, ipertiroidismo, assunzione di farmaci come insulina, steroidi, estrogeni, ormone della crescita, ormone tiroideo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di NT-proBNP
Lasso di tempo: 10 giorni
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Concentrazione di NT-proBNP nei bambini con shock emorragico dengue e shock grave
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10 giorni
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Concentrazione di Troponina I
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Concentrazione di troponina I nei bambini con shock emorragico dengue e shock grave
|
10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di cut-off di NT-proBNP per sovraccarico di fluidi
Lasso di tempo: 14 giorni
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Valore di cut-off di NT-proBNP per edema polmonare
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14 giorni
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Correlazione tra concentrazione di NT-proBNP
Lasso di tempo: 14 giorni
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Correlazione tra concentrazione di NT-proBNP con ammissione totale di fluidi, supporto respiratorio, utilizzando inotropi e vasopressori utilizzando
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14 giorni
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Correlazione tra concentrazione di Troponina I
Lasso di tempo: 14 giorni
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Correlazione tra concentrazione di Troponina I totale assunzione di fluidi, supporto respiratorio, utilizzo di inotropi e utilizzo di vasopressori
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14 giorni
|
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Tasso di manifestazioni cliniche
Lasso di tempo: 14 giorni
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Tasso di manifestazioni cliniche: febbre, dolore addominale, petecchie, ematomegalia
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14 giorni
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Tasso di esame di laboratorio anormale
Lasso di tempo: 14 giorni
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elettrolita, emogasanalisi, lattato
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14 giorni
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Tasso di fegato anormale, rene, esame di laboratorio di ematologia
Lasso di tempo: 14 giorni
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AST, ALT, ure, creatinina, PLT, PT, aPTT, fibrinogeno
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14 giorni
|
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Tasso di Dengue NS1
Lasso di tempo: 10 giorni
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Positivo
|
10 giorni
|
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Tasso di MAC ELISA IgM Dengue
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Positivo
|
14 giorni
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Edema polmonare
|
14 giorni
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Tasso di supporto respiratorio
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Cannula, NCPAP, Intubazione
|
14 giorni
|
|
Tasso di intubazione
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Positivo
|
14 giorni
|
|
Tasso di modo di ventilazione
Lasso di tempo: 14 giorni
|
PC, IP, PEEP, FiO2, TV
|
14 giorni
|
|
Somministrazione totale di liquidi
Lasso di tempo: 14 giorni
|
ml/kg/gg
|
14 giorni
|
|
Tempo per la somministrazione di liquidi IV
Lasso di tempo: 14 giorni
|
ore
|
14 giorni
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Tasso e tipo di uso di cefalosporine
Lasso di tempo: 14 giorni
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Cefalosporine di terza generazione
|
14 giorni
|
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Tasso e tipo di utilizzo di carbapenemi
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Carbapenem
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14 giorni
|
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Tasso e tipo di utilizzo di vancomicina
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Vancomicina
|
14 giorni
|
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Tasso di drenaggio del fluido intraperitoneale
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Positivo
|
14 giorni
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Tasso di CRRT
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Positivo
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2130-DHYD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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