Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NT-proBNP en Troponine I bij Dengue-kinderen

20 september 2023 bijgewerkt door: Le Phuoc Truyen

NT-proBNP en troponine I bij kinderen met dengue hemorragische shock: een longitudinaal onderzoek

Om de concentratie van NT-proBNP en troponine I bij kinderen met dengue hemorragische shock te beschrijven, in correlatie tussen de concentratie van NT-proBNP en troponine I met totale vochtopname, ademhalingsondersteuning, gebruik van inotroop en vasopressor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van kinderen met Dengue hemorragische shocksyndroom (DSS) is een uitdaging, vooral in gevallen met hypotensieve shock, diepe shock of die niet reageren op de initiële kristalloïdtherapie. Momenteel blijft de behandeling van DSS bijna ondersteunend, met bijzondere nadruk op zorgvuldig vochtbeheer. Vochtoverbelasting is echter een veel voorkomende complicatie van deze behandeling, wat leidt tot veel problemen bij de behandeling van ernstige dengue-kinderen, gepaard gaand met morbiditeit en mortaliteit. Diagnose van vochtophoping meestal op basis van klinische kenmerken en thoraxfoto of echografie. Tot nu toe wordt geen enkele biomarker op grote schaal gebruikt voor de diagnose van vochtophoping in de klinische praktijk. NT-proBNP wordt uitgescheiden bij het strekken van de wand van de hartspier. Dit kan een geschikte biomarker zijn om de toestand van vochtoverbelasting bij kinderen met DSS te ontdekken. Troponine I is een biomarker van hartspierbeschadiging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Werving
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Truyen P. Le, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 1 maand tot 15 jaar krijgen volgens de richtlijnen van de WHO de diagnose Dengue-shocksyndroom met NS1 (+) of ELISA IgM Dengue (+)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dengue-shock kinderen die op de IC zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Met uitzondering van de gevallen van kinderen met hart- en vaatziekten, hyperthyreoïdie, het gebruik van medicijnen zoals insuline, steroïden, oestrogeen, groeihormoon, schildklierhormoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van NT-proBNP
Tijdsspanne: 10 dagen
Concentratie van NT-proBNP bij kinderen met Dengue hemorragische shock en ernstige shock
10 dagen
Concentratie van troponine I
Tijdsspanne: 10 dagen
Concentratie van troponine I bij kinderen met dengue hemorragische shock en ernstige shock
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afkapwaarde van NT-proBNP voor vloeistofoverbelasting
Tijdsspanne: 14 dagen
Afkapwaarde van NT-proBNP voor longoedeem
14 dagen
Correlatie tussen concentratie NT-proBNP
Tijdsspanne: 14 dagen
Correlatie tussen concentratie NT-proBNP met totale vochtopname, ademhalingsondersteuning, gebruik van inotroop en vasopressor gebruik
14 dagen
Correlatie tussen concentratie van troponine I
Tijdsspanne: 14 dagen
Correlatie tussen concentratie van troponine I totale vloeistofopname, ademhalingsondersteuning, gebruik van inotroop en vasopressor gebruik
14 dagen
Snelheid van klinische manifestaties
Tijdsspanne: 14 dagen
Snelheid van klinische manifestaties: koorts, buikpijn, petechie, hematomegalie
14 dagen
Tarief van abnormaal laboratoriumonderzoek
Tijdsspanne: 14 dagen
elektrolyt, arterieel bloedgas, lactaat
14 dagen
Snelheid van abnormaal lever-, nier-, hematologisch laboratoriumonderzoek
Tijdsspanne: 14 dagen
AST, ALT, ure, creatinine, PLT, PT, aPTT, fibrinogeen
14 dagen
Tarief NS1 Dengue
Tijdsspanne: 10 dagen
Positief
10 dagen
Snelheid van MAC ELISA IgM Dengue
Tijdsspanne: 14 dagen
Positief
14 dagen
Percentage complicaties
Tijdsspanne: 14 dagen
Longoedeem
14 dagen
Snelheid van ademhalingsondersteuning
Tijdsspanne: 14 dagen
Canule, NCPAP, intubatie
14 dagen
Snelheid van intubatie
Tijdsspanne: 14 dagen
Positief
14 dagen
Snelheid van ventilatiemodus
Tijdsspanne: 14 dagen
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
14 dagen
Totale vloeistoftoediening
Tijdsspanne: 14 dagen
ml/kg/d
14 dagen
Tijd voor intraveneuze vloeistoftoediening
Tijdsspanne: 14 dagen
uur
14 dagen
Tarief en soort gebruik van cefalosporine
Tijdsspanne: 14 dagen
Cefalosporine van de derde generatie
14 dagen
Beoordeel en soort Carbapenem gebruiken
Tijdsspanne: 14 dagen
Carbapenem
14 dagen
Beoordeel en soort Vancomycine gebruiken
Tijdsspanne: 14 dagen
Vancomycine
14 dagen
Snelheid van intraperitoneale vloeistofdrainage
Tijdsspanne: 14 dagen
Positief
14 dagen
Tarief van CRRT
Tijdsspanne: 14 dagen
Positief
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Le Phuoc Truyen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2130-DHYD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren