NT-proBNP i Troponina I u dzieci z gorączką denga
20 września 2023 zaktualizowane przez: Le Phuoc Truyen
NT-proBNP i troponina I u dzieci ze wstrząsem krwotocznym dengi: badanie podłużne
Omówienie stężenia NT-proBNP i troponiny I u dzieci we wstrząsie krwotocznym dengi w korelacji między stężeniem NT-proBNP i troponiny I z przyjmowaniem płynów, wspomaganiem oddychania, zastosowaniem leków inotropowych i wazopresyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie dzieci z zespołem wstrząsu krwotocznego dengi (DSS) stanowi wyzwanie, zwłaszcza w przypadkach wstrząsu hipotensyjnego, wstrząsu głębokiego lub u których nie ma odpowiedzi na początkową terapię krystaloidami.
Obecnie leczenie DSS pozostaje prawie wspomagające, ze szczególnym naciskiem na ostrożne zarządzanie płynami.
Jednak przeciążenie płynami jest częstym powikłaniem tego leczenia, prowadzi do wielu trudności w leczeniu ciężkich dzieci dengi, towarzyszy chorobowość i śmiertelność.
Rozpoznanie przeciążenia płynami opiera się głównie na obrazie klinicznym oraz badaniu rentgenowskim lub ultrasonograficznym klatki piersiowej.
Do tej pory żaden biomarker nie był powszechnie stosowany w diagnostyce przeciążenia płynami w praktyce klinicznej.
NT-proBNP jest wydzielany podczas rozciągania ściany mięśnia sercowego.
Może to być odpowiednim biomarkerem do wykrywania stanu przeciążenia płynami u dzieci z DSS.
Troponina I jest biomarkerem uszkodzenia mięśnia sercowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Le P. Truyen, MD
- Numer telefonu: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Phung Nguyen, MD
- Numer telefonu: 84 989043858
- E-mail: nguyenphung@ump.edu.vn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Rekrutacyjny
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Truyen P. Le
- Numer telefonu: +84 903640025
- E-mail: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
Główny śledczy:
- Truyen P. Le, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 15 lat diagnozuje się zespół szoku Dengue zgodnie z wytycznymi WHO z NS1 (+) lub ELISA IgM Dengue (+)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z szokiem denga, które trafiły na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Z wyłączeniem przypadków dzieci z chorobami układu krążenia, nadczynnością tarczycy, przyjmujących leki typu insulina, steryd, estrogen, hormon wzrostu, hormon tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie NT-proBNP
Ramy czasowe: 10 dni
|
Stężenie NT-proBNP u dzieci ze wstrząsem krwotocznym dengi i wstrząsem ciężkim
|
10 dni
|
|
Stężenie Troponiny I
Ramy czasowe: 10 dni
|
Stężenie troponiny I u dzieci ze wstrząsem krwotocznym dengi i ciężkim wstrząsem
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość graniczna NT-proBNP dla przeciążenia płynami
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wartość graniczna NT-proBNP dla obrzęku płuc
|
14 dni
|
|
Korelacja między stężeniem NT-proBNP
Ramy czasowe: 14 dni
|
Korelacja między stężeniem NT-proBNP a całkowitym przyjęciem płynów, wspomaganiem oddychania, z zastosowaniem inotropowego i wazopresyjnego z zastosowaniem
|
14 dni
|
|
Korelacja między stężeniem Troponiny I
Ramy czasowe: 14 dni
|
Korelacja między stężeniem troponiny I w całkowitym przyjmowaniu płynów, wspomaganiem oddychania przy użyciu inotropu i wazopresora przy użyciu
|
14 dni
|
|
Szybkość objawów klinicznych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Szybkość objawów klinicznych: gorączka, ból brzucha, wybroczyny, hematomegalia
|
14 dni
|
|
Wskaźnik nieprawidłowego badania laboratoryjnego
Ramy czasowe: 14 dni
|
elektrolity, gazometrię krwi tętniczej, mleczany
|
14 dni
|
|
Szybkość nieprawidłowego badania wątroby, nerek, laboratorium hematologicznego
Ramy czasowe: 14 dni
|
AST, ALT, mocznik, kreatynina, PLT, PT, aPTT, fibrynogen
|
14 dni
|
|
Stawka NS1 Denga
Ramy czasowe: 10 dni
|
Pozytywny
|
10 dni
|
|
Wskaźnik MAC ELISA IgM Denga
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pozytywny
|
14 dni
|
|
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 14 dni
|
Obrzęk płuc
|
14 dni
|
|
Szybkość wspomagania oddychania
Ramy czasowe: 14 dni
|
Kaniula, NCPAP, intubacja
|
14 dni
|
|
Szybkość intubacji
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pozytywny
|
14 dni
|
|
Szybkość trybu wentylacji
Ramy czasowe: 14 dni
|
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
|
14 dni
|
|
Całkowite podawanie płynów
Ramy czasowe: 14 dni
|
ml/kg/d
|
14 dni
|
|
Czas na dożylne podanie płynów
Ramy czasowe: 14 dni
|
godziny
|
14 dni
|
|
Szybkość i rodzaj stosowanej cefalosporyny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Cefalosporyny III generacji
|
14 dni
|
|
Szybkość i rodzaj stosowania karbapenemu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Karbapenem
|
14 dni
|
|
Szybkość i rodzaj stosowania wankomycyny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wankomycyna
|
14 dni
|
|
Szybkość drenażu płynu śródotrzewnowego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pozytywny
|
14 dni
|
|
Wskaźnik CRRT
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pozytywny
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2130-DHYD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzieci, Tylko
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada