NT-proBNP og Troponin I i Dengue-barn
20. september 2023 oppdatert av: Le Phuoc Truyen
NT-proBNP og Troponin I hos barn med dengue hemorragisk sjokk: en longitudinell studie
For å beskrive konsentrasjonen av NT-proBNP og Troponin I hos barn med dengue hemorragisk sjokk, i sammenheng mellom konsentrasjonen av NT-proBNP og troponin I med total væskeinntak, respirasjonsstøtte, bruk av inotrop og vasopressor ved bruk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Behandling av barn med dengue hemorragisk sjokksyndrom (DSS) er en utfordring, spesielt i tilfeller med hypotensivt sjokk, dypt sjokk eller som ikke har respons på initial krystalloidbehandling.
Foreløpig forblir behandling av DSS nesten støttende, med særlig vekt på forsiktig væskebehandling.
Væskeoverbelastning er imidlertid en vanlig komplikasjon ved denne behandlingen, som fører til mange vanskeligheter med å håndtere alvorlige Dengue-barn, ledsaget av sykelighet og dødelighet.
Diagnose av væskeoverbelastning hovedsakelig basert på kliniske egenskaper og røntgen av thorax eller ultralyd.
Til nå har ingen biomarkører brukt mye for diagnostisering av væskeoverbelastning i kliniske studier.
NT-proBNP skilles ut når veggen i hjertemuskelen strekkes.
Dette kan være en passende biomarkør for å oppdage væskeoverbelastningstilstanden hos barn med DSS.
Troponin I er en biomarkør for hjertemuskelskade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Le P. Truyen, MD
- Telefonnummer: +84 903640025
- E-post: dr.letruyen@ump.edu.vn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Phung Nguyen, MD
- Telefonnummer: 84 989043858
- E-post: nguyenphung@ump.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ta kontakt med:
- Truyen P. Le
- Telefonnummer: +84 903640025
- E-post: dr.letruyen@ump.edu.vn
-
Hovedetterforsker:
- Truyen P. Le, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn fra 1 måned til 15 år er diagnostisert med Dengue sjokksyndrom i henhold til retningslinjer fra WHO med NS1 (+) eller ELISA IgM Dengue (+)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dengue sjokk barn som ble innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Unntatt tilfeller av barn med hjerte- og karsykdommer, hypertyreose, som tar medikamenter som insulin, steroid, østrogen, veksthormon, skjoldbruskhormon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av NT-proBNP
Tidsramme: 10 dager
|
Konsentrasjon av NT-proBNP hos barn med dengue hemorragisk sjokk og alvorlig sjokk
|
10 dager
|
|
Konsentrasjon av Troponin I
Tidsramme: 10 dager
|
Konsentrasjon av Troponin I hos barn med dengue hemorragisk sjokk og alvorlig sjokk
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grenseverdi for NT-proBNP for væskeoverbelastning
Tidsramme: 14 dager
|
Grenseverdi for NT-proBNP for lungeødem
|
14 dager
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjon av NT-proBNP
Tidsramme: 14 dager
|
Korrelasjon mellom konsentrasjon av NT-proBNP med total væsketilførsel, respirasjonsstøtte, bruk av inotrop og vasopressor vha.
|
14 dager
|
|
Korrelasjon mellom konsentrasjon av Troponin I
Tidsramme: 14 dager
|
Korrelasjon mellom konsentrasjon av Troponin I total væskeinntak, respirasjonsstøtte, bruk av inotrop og vasopressor ved hjelp av
|
14 dager
|
|
Rate av kliniske manifestasjoner
Tidsramme: 14 dager
|
Hyppighet av kliniske manifestasjoner: feber, magesmerter, petechia, hematomegali
|
14 dager
|
|
Frekvens for unormal laboratorieundersøkelse
Tidsramme: 14 dager
|
elektrolytt, arteriell blodgass, laktat
|
14 dager
|
|
Frekvens av unormal lever-, nyre-, hematologisk laboratorieundersøkelse
Tidsramme: 14 dager
|
AST, ALT, ure, kreatinin, PLT, PT, aPTT, Fibrinogen
|
14 dager
|
|
Rate av NS1 Dengue
Tidsramme: 10 dager
|
Positivt
|
10 dager
|
|
Frekvens av MAC ELISA IgM Dengue
Tidsramme: 14 dager
|
Positivt
|
14 dager
|
|
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: 14 dager
|
Lungeødem
|
14 dager
|
|
Rate av pustestøtte
Tidsramme: 14 dager
|
Kanyle, NCPAP, intubasjon
|
14 dager
|
|
Intubasjonshastighet
Tidsramme: 14 dager
|
Positivt
|
14 dager
|
|
Hastighet for ventilasjonsmodus
Tidsramme: 14 dager
|
PC, IP, PEEP, FiO2, VT
|
14 dager
|
|
Total væskeadministrasjon
Tidsramme: 14 dager
|
ml/kg/d
|
14 dager
|
|
Tid for IV væskeadministrasjon
Tidsramme: 14 dager
|
timer
|
14 dager
|
|
Rate og type cefalosporin ved hjelp av
Tidsramme: 14 dager
|
3. generasjons cefalosporin
|
14 dager
|
|
Rate og type Carbapenem bruker
Tidsramme: 14 dager
|
Karbapenem
|
14 dager
|
|
Rate og type Vancomycin bruker
Tidsramme: 14 dager
|
Vancomycin
|
14 dager
|
|
Hastighet for intraperitoneal væskedrenering
Tidsramme: 14 dager
|
Positivt
|
14 dager
|
|
Sats på CRRT
Tidsramme: 14 dager
|
Positivt
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Truyen P. Le, MD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2130-DHYD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .