日常实践中结肠镜检查中的人工智能性能
2021年4月13日 更新者：Geyer Martin、Gastroenterologie Baden-Wettingen
人工智能在日常实践中结肠镜检查中的表现：宾得 i10 结肠镜带或不带 Endocuff 结合 Discovery™ 或不结合的随机比较研究
随机、对照、单中心、单研究者研究，主要针对日常实践中的结肠直肠筛查人群，有和没有人工智能 (AI)，命名为 Pentax medical 的 DiscoveryTM。 患者随机分配到四组中的一组：没有任何附加设备的 Pentax i10 结肠镜、带有 DiscoveryTM (AI) 的 Pentax i10、带有 EndocuffTM 的 Pentax i10 以及带有 EndocuffTM 和 DiscoveryTM (AI) 的 Pentax i10。
不同的组根据不同的参数进行比较：例如 内窥镜检查、息肉 (PDR) 和腺瘤检出 (ADR) 的时间。
研究概览
详细说明
从 2021 年 8 月到 2022 年 8 月，所有在胃肠病学家的私人诊所接受结肠镜检查的患者都将使用随机化表分配到上述一个或另一个组。 内窥镜检查的时间（上升、下降和干预时间）、检测到的息肉及其组织学都通过平板电脑实时记录下来，并以患者编号匿名。 此外跟踪镇静剂的剂量和总体满意度。
- 终点是结肠镜检查不同阶段的时间增益
- 终点是腺瘤检出率 (ADR)
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Aargau
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Wettingen、Aargau、瑞士、5430
- Martin Geyer
-
接触：
- Martin Geyer, MD
- 电话号码：0562227292
- 邮箱：geyer@gastro-bw.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有转诊并适合进行门诊结肠镜检查的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：宾得 i 10
患者在没有 Endocuff 或激活人工智能的情况下获得正常的结肠镜检查
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有源比较器：配备人工智能 Discovery TM 的宾得 i 10
普通宾得 i 10 结肠镜在特殊显示器上激活人工智能
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在显示器上，人工智能发现可以打开或关闭。
其他名称：
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有源比较器：带 Endocuff TM 的宾得 i 10
Endocuff 帽安装在内窥镜的尖端，这是一种廉价的辅助装置，在以前的研究中证明可以提高腺瘤检出率。
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在显示器上，人工智能发现可以打开或关闭。
其他名称：
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有源比较器：Pentax i 10 with Endocuff TM 和人工智能 Discovery TM
Endocuff 帽安装在内窥镜的尖端，人工智能在显示器上激活。
假设是人工智能和 Endocuff 的结合可能会增强它们的效果。
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在显示器上，人工智能发现可以打开或关闭。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内镜检查时间
大体时间：检查后45分钟内
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在结肠镜检查期间测量上升、下降和干预时间
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检查后45分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉和腺瘤检出率PDR和ADR
大体时间：检查后45分钟内
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息肉的数量及其在结肠中的位置及其组织学
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检查后45分钟内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用药剂量
大体时间：45分钟内考试
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异丙酚和 Buscopan 的剂量
|
45分钟内考试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月13日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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