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일상 진료에서 대장 내시경의 인공 지능 성능

2021년 4월 13일 업데이트: Geyer Martin, Gastroenterologie Baden-Wettingen

일상 진료에서 대장 내시경의 인공 지능 성능: Pentax i10 대장 내시경과 Discovery™를 결합하거나 포함하지 않은 무작위 비교 연구

Pentax Medical의 DiscoveryTM라는 인공 지능(AI)을 사용하거나 사용하지 않고 일상적으로 시행하는 대장암 선별 검사 집단을 대상으로 무작위, 통제된 단일 센터, 단일 조사자 연구. 환자는 무작위로 4개 그룹 중 하나에 할당됩니다. 추가 장치가 없는 Pentax i10 대장 내시경, DiscoveryTM(AI)가 포함된 Pentax i10, EndocuffTM가 포함된 Pentax i10, EndocuffTM 및 DiscoveryTM(AI)가 포함된 Pentax i10입니다.

서로 다른 그룹은 서로 다른 매개변수의 관점에서 비교됩니다. 내시경, 폴립(PDR) 및 선종 검출(ADR) 시간.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

2021년 8월부터 2022년 8월까지 위장병 전문의의 개인 진료소에서 대장내시경 검사를 받는 모든 환자는 무작위 테이블을 사용하여 위에 언급된 그룹 중 하나에 할당됩니다. 내시경 시간(상승, 하강 및 개입 시간), 검출된 용종 및 조직학은 환자 번호로 익명화된 태블릿 컴퓨터에 실시간으로 기록됩니다. 또한 진정제의 복용량과 전반적인 만족도를 추적합니다.

  1. 종점은 대장 내시경 검사의 다른 단계에서 시간 이득입니다.
  2. 종점은 선종 검출률(ADR)입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Aargau
      • Wettingen, Aargau, 스위스, 5430
        • Martin Geyer
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래 대장 내시경 검사를 위해 의뢰되고 적합한 모든 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 펜탁스 i 10
환자는 엔도커프나 인공지능 활성화 없이 정상적인 대장내시경 검사를 받습니다.
활성 비교기: 인공 지능 Discovery TM이 탑재된 펜탁스 i 10
일반 Pentax i 10 결장경과 특수 모니터 활성화 인공 지능
장치: 대장내시경에서 펜탁스 메디컬 on/off의 Discovery TM
모니터에서 인공지능 디스커버리를 켜거나 끌 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 엔도커프 장착 예/아니오
활성 비교기: 엔도커프TM 탑재 펜탁스 i 10
엔도커프 캡은 내시경 끝에 장착되어 선종 검출률을 높이기 위해 이전 연구에서 입증된 저렴한 보조 장치입니다.
장치: 대장내시경에서 펜탁스 메디컬 on/off의 Discovery TM
모니터에서 인공지능 디스커버리를 켜거나 끌 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 엔도커프 장착 예/아니오
활성 비교기: Endocuff TM 및 인공 지능 Discovery TM이 탑재된 Pentax i 10
내시경 끝에 엔도커프 캡을 장착하고 모니터에서 인공지능을 작동시킨다. 가설은 아마도 인공 지능과 Endocuff 결합이 그 효과를 강화한다는 것입니다.
장치: 대장내시경에서 펜탁스 메디컬 on/off의 Discovery TM
모니터에서 인공지능 디스커버리를 켜거나 끌 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 엔도커프 장착 예/아니오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 시간
기간: 검사 후 45분 이내
대장내시경 중 상승, 하강 및 개입 시간 측정
검사 후 45분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용종 및 선종 검출률 PDR 및 ADR
기간: 검사 후 45분 이내
용종의 수와 결장에서의 위치 및 조직학
검사 후 45분 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 복용량
기간: 45분의 시험 시간으로
프로포폴과 부스코판의 복용량
45분의 시험 시간으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gastroenterologie Baden-Wettingen

협력자

Ludwig-Maximilians - University of Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gastro BW 1

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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