Performance de l'intelligence artificielle en coloscopie en pratique quotidienne
Performances de l'intelligence artificielle en coloscopie en pratique quotidienne : étude randomisée et comparative des coloscopes Pentax i10 avec ou sans endocuff combinés avec Discovery™ ou sans
étude randomisée, contrôlée, monocentrique, avec un seul investigateur principalement dans la population de dépistage colorectal en pratique quotidienne avec et sans intelligence artificielle (IA) nommée DiscoveryTM de Pentax medical. Les patients sont répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : coloscopes Pentax i10 sans dispositif supplémentaire, Pentax i 10 avec DiscoveryTM (AI), Pentax i 10 avec EndocuffTM et Pentax i10 avec EndocuffTM et DiscoveryTM (AI).
Les différents groupes sont comparés en fonction des différents paramètres : par ex. moment de l'endoscopie, polypes (PDR) et adénome détecté (ADR).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'août 2021 à août 2022, tous les patients subissant une coloscopie dans un cabinet de gastro-entérologue sont assignés à l'aide de tables de randomisation à l'un ou l'autre des groupes mentionnés ci-dessus. Le temps de l'endoscopie (montée, descente et temps d'intervention), les polypes détectés et leur histologie sont notés en temps réel avec une tablette anonymisée avec le numéro du patient. De plus, le dosage des sédatifs et sur toute la satisfaction est tracé.
- le point final est le gain de temps dans les différentes phases de la coloscopie
- le critère d'évaluation est le taux de détection des adénomes (ADR)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aargau
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Wettingen, Aargau, Suisse, 5430
- Martin Geyer
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Contact:
- Martin Geyer, MD
- Numéro de téléphone: 0562227292
- E-mail: geyer@gastro-bw.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients référés et aptes à une coloscopie ambulatoire
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pentax i 10
Le patient reçoit une coloscopie normale sans Endocuff ni activation de l'intelligence artificielle
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Comparateur actif: Pentax i 10 avec intelligence artificielle Discovery TM
Coloscope Pentax i 10 normal avec intelligence artificielle activée sur le moniteur spécial
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sur le moniteur, l'intelligence artificielle Discovery peut être activée ou désactivée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Pentax i 10 avec Endocuff TM
Le capuchon Endocuff est monté sur la pointe de l'endoscope, un dispositif d'assistance bon marché qui a fait ses preuves dans des études antérieures pour augmenter le taux de détection des adénomes.
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sur le moniteur, l'intelligence artificielle Discovery peut être activée ou désactivée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Pentax i 10 avec Endocuff TM et intelligence artificielle Discovery TM
Le capuchon Endocuff est monté sur la pointe de l'endoscope et l'intelligence artificielle est activée sur le moniteur.
L'hypothèse est que probablement l'intelligence artificielle et Endocuff combinés potentialisent leur effet.
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sur le moniteur, l'intelligence artificielle Discovery peut être activée ou désactivée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'endoscopie
Délai: dans les 45 minutes suivant l'examen
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mesure du temps de montée, de descente et d'intervention pendant la coloscopie
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dans les 45 minutes suivant l'examen
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de détection des polypes et des adénomes PDR et ADR
Délai: dans les 45 minutes suivant l'examen
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nombre de polypes et leur localisation dans le côlon et leur histologie
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dans les 45 minutes suivant l'examen
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dosage des médicaments
Délai: en 45 minutes d'examen
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Posologie du Propofol et du Buscopan
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en 45 minutes d'examen
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gastro BW 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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