Wydajność sztucznej inteligencji w kolonoskopii w codziennej praktyce
Wydajność sztucznej inteligencji w kolonoskopii w codziennej praktyce: randomizowane badanie porównawcze kolonoskopów Pentax i10 z lub bez mankietu Endocuff w połączeniu z Discovery™ lub bez
randomizowane, kontrolowane, jednoośrodkowe, prowadzone przez jednego badacza badanie, głównie w populacji przesiewowej jelita grubego w codziennej praktyce, ze sztuczną inteligencją (AI) i bez niej, o nazwie DiscoveryTM firmy Pentax Medical. Pacjenci losowo przydzielani są do jednej z czterech grup: kolonoskopy Pentax i10 bez dodatkowego urządzenia, Pentax i 10 z DiscoveryTM (AI), Pentax i 10 z EndocuffTM oraz Pentax i10 z EndocuffTM i DiscoveryTM (AI).
Różne grupy są porównywane pod względem różnych parametrów: np. czas endoskopii, wykrycie polipów (PDR) i gruczolaka (ADR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od sierpnia 2021 do sierpnia 2022 wszyscy pacjenci poddawani kolonoskopii w prywatnej praktyce gastroenterologa są przypisywani za pomocą tabel randomizacyjnych do jednej lub drugiej ww. grupy. Czas endoskopii (czas wejścia, zejścia i interwencji), wykryte polipy i ich histologia są zapisywane w czasie rzeczywistym na tablecie zanonimizowanym numerem pacjenta. Ponadto śledzone jest dawkowanie środków uspokajających i ogólne zadowolenie.
- punktem końcowym jest zysk czasu w różnych fazach kolonoskopii
- punktem końcowym jest wskaźnik wykrywalności gruczolaka (ADR)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aargau
-
Wettingen, Aargau, Szwajcaria, 5430
- Martin Geyer
-
Kontakt:
- Martin Geyer, MD
- Numer telefonu: 0562227292
- E-mail: geyer@gastro-bw.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci skierowani i zdolni do ambulatoryjnej kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pentaxa i 10
Pacjent otrzymuje normalną kolonoskopię bez Endocuff lub aktywacji sztucznej inteligencji
|
|
|
Aktywny komparator: Pentax i 10 ze sztuczną inteligencją Discovery TM
Zwykły kolonoskop Pentax i 10 z aktywowaną sztuczną inteligencją na specjalnym monitorze
|
na monitorze sztuczna inteligencja Discovery można włączyć lub wyłączyć.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pentax i 10 z EndocuffTM
Nasadka Endocuff jest montowana na końcówce endoskopu, taniego urządzenia wspomagającego, które we wcześniejszych badaniach udowodniło, że zwiększa wykrywalność gruczolaka.
|
na monitorze sztuczna inteligencja Discovery można włączyć lub wyłączyć.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pentax i 10 z Endocuff TM i sztuczną inteligencją Discovery TM
Nasadka Endocuff jest montowana na końcówce endoskopu, a na monitorze aktywowana jest sztuczna inteligencja.
hipoteza jest taka, że prawdopodobnie sztuczna inteligencja i połączenie Endocuff wzmacniają ich działanie.
|
na monitorze sztuczna inteligencja Discovery można włączyć lub wyłączyć.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas endoskopii
Ramy czasowe: w ciągu 45 minut od badania
|
pomiar czasu wznoszenia, schodzenia i interwencji podczas kolonoskopii
|
w ciągu 45 minut od badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności polipów i gruczolaków PDR i ADR
Ramy czasowe: w ciągu 45 minut od badania
|
liczba polipów i ich lokalizacja w jelicie grubym oraz ich histologia
|
w ciągu 45 minut od badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dawkowanie leku
Ramy czasowe: z 45 minutami badania
|
Dawkowanie Propofolu i Buscopanu
|
z 45 minutami badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gastro BW 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolak
-
WAYCEN IncAktywny, nie rekrutującyRak | Gruczolak | Gruczolak jelita grubego | Hiperplastyczny polip | Siedząca ząbkowana zmiana | Nie-AdenomaKorea Południowa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyNowotwór | Syndrom Lyncha | Mutacja MMR | Adenoma jelita cienkiego | Gruczolakorak jelita cienkiegoFrancja