Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens ydeevne i koloskopi i daglig praksis

13. april 2021 opdateret af: Geyer Martin, Gastroenterologie Baden-Wettingen

Kunstig intelligens ydeevne i koloskopi i daglig praksis: Randomiseret, sammenlignende undersøgelse af Pentax i10 koloskoper med eller uden endocuff kombineret med Discovery™ eller uden

randomiseret, kontrolleret enkeltcenter, enkelt investigator-undersøgelse hovedsageligt i kolorektal screeningspopulation i daglig praksis med og uden kunstig intelligens (AI) ved navn DiscoveryTM fra Pentax Medical. Patienter er tilfældigt allokeret til en af ​​fire grupper: Pentax i10 koloskoper uden nogen ekstra enhed, Pentax i 10 med DiscoveryTM (AI), Pentax i 10 med EndocuffTM og Pentax i10 med EndocuffTM og DiscoveryTM (AI).

De forskellige grupper sammenlignes med hensyn til de forskellige parametre: f.eks. tidspunkt for endoskopi, polypper (PDR) og adenom påvist (ADR).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra august 2021 til og med august 2022 bliver alle patienter, der gennemgår en koloskopi i en gastroenterologs private praksis, ved hjælp af randomiseringstabeller tildelt den ene eller de andre ovennævnte grupper. Tidspunkt for endoskopi (opstigning, nedstigning og interventionstid), detekterede polypper og deres histologi nedskrives i realtid med en tablet-computer anonymiseret med patientnummeret. Endvidere spores dosering af beroligende midler og overordnet tilfredshed.

  1. endepunkt er tidsgevinst i den forskellige fase af koloskopien
  2. endepunkt er adenomdetektionshastighed (ADR)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Aargau
      • Wettingen, Aargau, Schweiz, 5430
        • Martin Geyer
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter henvist og egnet til ambulant koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pentax i 10
Patienten får normal koloskopi uden Endocuff eller aktivering af kunstig intelligens
Aktiv komparator: Pentax i 10 med kunstig intelligens Discovery TM
Normalt Pentax i 10 koloskop med på den specielle skærm aktiveret kunstig intelligens
Enhed: Discovery TM af Pentax medicinsk til/fra i koloskopi
på skærmen kan kunstig intelligens Discovery slås til eller fra.
Andre navne:
  • Endocuff monteret ja/nej
Aktiv komparator: Pentax i 10 med Endocuff TM
Endocuff-hætten er monteret på spidsen af ​​endoskopet, en billig hjælpeanordning, der i tidligere undersøgelser er bevist for at øge adenomdetektionsraten.
Enhed: Discovery TM af Pentax medicinsk til/fra i koloskopi
på skærmen kan kunstig intelligens Discovery slås til eller fra.
Andre navne:
  • Endocuff monteret ja/nej
Aktiv komparator: Pentax i 10 med Endocuff TM og kunstig intelligens Discovery TM
Endocuff-hætten er monteret på spidsen af ​​endoskopet, og kunstig intelligens aktiveres på monitoren. hypotesen er, at kunstig intelligens og Endocuff tilsammen forstærker deres effekt.
Enhed: Discovery TM af Pentax medicinsk til/fra i koloskopi
på skærmen kan kunstig intelligens Discovery slås til eller fra.
Andre navne:
  • Endocuff monteret ja/nej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopi tid
Tidsramme: inden for 45 minutter efter eksamen
måling af opstigning, nedstigning og interventionstid under koloskopi
inden for 45 minutter efter eksamen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
polyp og adenom detektionshastighed PDR og ADR
Tidsramme: inden for 45 minutter efter eksamen
tællinger af polypper og deres placering i tyktarmen og deres histologi
inden for 45 minutter efter eksamen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicin dosering
Tidsramme: inden for 45 minutters undersøgelse
Dosering af Propofol og Buscopan
inden for 45 minutters undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gastroenterologie Baden-Wettingen

Samarbejdspartnere

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gastro BW 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner