Prestazioni di intelligenza artificiale in colonscopia nella pratica quotidiana
Prestazioni dell'intelligenza artificiale nella colonscopia nella pratica quotidiana: studio randomizzato e comparativo dei colonscopi Pentax i10 con o senza cuffia combinata con Discovery™ o senza
studio randomizzato, controllato a centro singolo, singolo investigatore principalmente nella popolazione di screening colorettale nella pratica quotidiana con e senza intelligenza artificiale (AI) denominato DiscoveryTM di Pentax medical. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: colonscopi Pentax i10 senza alcun dispositivo aggiuntivo, Pentax i 10 con DiscoveryTM (AI), Pentax i 10 con EndocuffTM e Pentax i10 con EndocuffTM e DiscoveryTM (AI).
I diversi gruppi vengono confrontati in termini di diversi parametri: ad es. tempo di endoscopia, polipi (PDR) e adenoma rilevato (ADR).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da agosto 2021 ad agosto 2022 tutti i pazienti sottoposti a colonscopia nello studio privato di un gastroenterologo vengono assegnati utilizzando tabelle di randomizzazione all'uno o all'altro gruppo sopra menzionato. Il tempo dell'endoscopia (tempo di salita, discesa e intervento), i polipi rilevati e la loro istologia vengono annotati in tempo reale con un tablet anonimizzato con il numero del paziente. Inoltre viene tracciato il dosaggio dei sedativi e soprattutto la soddisfazione.
- l'endpoint è il guadagno di tempo nelle diverse fasi della colonscopia
- l'endpoint è il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aargau
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Wettingen, Aargau, Svizzera, 5430
- Martin Geyer
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Contatto:
- Martin Geyer, MD
- Numero di telefono: 0562227292
- Email: geyer@gastro-bw.ch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti inviati e idonei per una colonscopia ambulante
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pentax i 10
Il paziente riceve una normale colonscopia senza Endocuff o attivazione dell'intelligenza artificiale
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Comparatore attivo: Pentax i 10 con intelligenza artificiale Discovery TM
Normale colonscopio Pentax i 10 con sullo speciale monitor attivato l'intelligenza artificiale
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sul monitor l'intelligenza artificiale Discovery può essere attivata o disattivata.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pentax i 10 con EndocuffTM
Il cappuccio dell'endocuff è montato sulla punta dell'endoscopio, un dispositivo di assistenza economico dimostrato in studi precedenti per aumentare il tasso di rilevamento dell'adenoma.
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sul monitor l'intelligenza artificiale Discovery può essere attivata o disattivata.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pentax i 10 con Endocuff TM e intelligenza artificiale Discovery TM
Il cappuccio dell'endocuff è montato sulla punta dell'endoscopio e l'intelligenza artificiale è attivata sul monitor.
l'ipotesi è che probabilmente l'intelligenza artificiale e l'Endocuff combinati potenzino il loro effetto.
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sul monitor l'intelligenza artificiale Discovery può essere attivata o disattivata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di endoscopia
Lasso di tempo: entro 45 minuti dall'esame
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misurazione del tempo di salita, discesa e intervento durante la colonscopia
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entro 45 minuti dall'esame
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di rilevamento di polipi e adenomi PDR e ADR
Lasso di tempo: entro 45 minuti dall'esame
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conta dei polipi e la loro posizione nel colon e la loro istologia
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entro 45 minuti dall'esame
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dosaggio del farmaco
Lasso di tempo: entro 45 minuti di esame
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Dosaggio di Propofol e Buscopan
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entro 45 minuti di esame
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gastro BW 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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