Prestaties van kunstmatige intelligentie in colonoscopie in de dagelijkse praktijk
Prestaties van kunstmatige intelligentie in colonoscopie in de dagelijkse praktijk: gerandomiseerde, vergelijkende studie van Pentax i10-coloscopen met of zonder endocuff gecombineerd met Discovery™ of zonder
gerandomiseerde, gecontroleerde single-center, single-onderzoeker studie voornamelijk in colorectale screening populatie in de dagelijkse praktijk met en zonder kunstmatige intelligentie (AI) genaamd DiscoveryTM van Pentax medical. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: Pentax i10-coloscopen zonder extra apparaat, Pentax i 10 met DiscoveryTM (AI), Pentax i 10 met EndocuffTM en Pentax i10 met EndocuffTM en DiscoveryTM (AI).
De verschillende groepen worden vergeleken op basis van de verschillende parameters: b.v. tijdstip van endoscopie, poliepen (PDR) en gedetecteerd adenoom (ADR).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van augustus 2021 tot en met augustus 2022 worden alle patiënten die een coloscopie ondergaan in de privépraktijk van een gastro-enteroloog, met behulp van randomisatietabellen ingedeeld in de ene of de andere bovengenoemde groep. Tijdstip van de endoscopie (stijg-, daal- en interventietijd), gedetecteerde poliepen en hun histologie worden in realtime opgeschreven met een tabletcomputer geanonimiseerd met het patiëntnummer. Verder wordt de dosering van sedativa en over alle tevredenheid getraceerd.
- eindpunt is tijdswinst in de verschillende fasen van de colonoscopie
- eindpunt is adenoomdetectiepercentage (ADR)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aargau
-
Wettingen, Aargau, Zwitserland, 5430
- Martin Geyer
-
Contact:
- Martin Geyer, MD
- Telefoonnummer: 0562227292
- E-mail: geyer@gastro-bw.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten verwezen en geschikt voor een ambulante colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pentax en 10
Patiënt krijgt normale colonoscopie zonder Endocuff of activatie van kunstmatige intelligentie
|
|
|
Actieve vergelijker: Pentax i 10 met kunstmatige intelligentie Discovery TM
Normale Pentax i 10 colonoscoop met op de speciale monitor geactiveerde kunstmatige intelligentie
|
op de monitor kan kunstmatige intelligentie Discovery worden in- of uitgeschakeld.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Pentax i 10 met EndocuffTM
De endocuff-dop wordt op de punt van de endoscoop gemonteerd, een goedkoop hulpmiddel waarvan in eerdere onderzoeken is bewezen dat het de detectiegraad van adenoom verhoogt.
|
op de monitor kan kunstmatige intelligentie Discovery worden in- of uitgeschakeld.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Pentax i 10 met Endocuff TM en kunstmatige intelligentie Discovery TM
De endocuff-dop wordt op de punt van de endoscoop gemonteerd en kunstmatige intelligentie wordt geactiveerd op de monitor.
hypothese is dat waarschijnlijk kunstmatige intelligentie en Endocuff gecombineerd hun effect versterken.
|
op de monitor kan kunstmatige intelligentie Discovery worden in- of uitgeschakeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoscopie tijd
Tijdsspanne: binnen 45 minuten na het onderzoek
|
meting van stijg-, daal- en interventietijd tijdens colonoscopie
|
binnen 45 minuten na het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
poliep- en adenoomdetectiepercentage PDR en ADR
Tijdsspanne: binnen 45 minuten na het onderzoek
|
tellingen van poliepen en hun locatie in de dikke darm en hun histologie
|
binnen 45 minuten na het onderzoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie dosering
Tijdsspanne: binnen 45 minuten onderzoek
|
Dosering Propofol en Buscopan
|
binnen 45 minuten onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gastro BW 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .