Tekoälyn suorituskyky kolonoskopiassa päivittäisessä käytännössä
Tekoälyn suorituskyky kolonoskopiassa päivittäisessä käytännössä: satunnaistettu, vertaileva tutkimus Pentax i10 -kolonoskoopeista, joissa on tai ilman, yhdistettynä Discovery™:n kanssa tai ilman
satunnaistettu, kontrolloitu yhden keskuksen, yhden tutkijan tutkimus pääasiassa paksusuolen ja peräsuolen seulontapopulaatiossa päivittäisessä käytännössä tekoälyllä (AI) ja ilman sitä nimeltä DiscoveryTM Pentax medicallta. Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin neljästä ryhmästä: Pentax i10 kolonoskoopit ilman lisälaitteita, Pentax i 10 DiscoveryTM:llä (AI), Pentax i 10 EndocuffTM:lla ja Pentax i10 EndocuffTM:lla ja DiscoveryTM (AI).
Eri ryhmiä verrataan eri parametrien suhteen: esim. endoskopian aika, polyypit (PDR) ja adenooma (ADR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elokuusta 2021 elokuuhun 2022 kaikki gastroenterologin yksityislääkärin vastaanotolla kolonoskopiassa olevat potilaat jaetaan satunnaistaulukkojen avulla johonkin edellä mainittuun ryhmään. Endoskopian ajankohta (nousu-, lasku- ja interventioaika), havaitut polyypit ja niiden histologia kirjataan reaaliajassa muistiin tabletilla, joka on anonymisoitu potilasnumerolla. Lisäksi seurataan rauhoittavien lääkkeiden annostusta ja kaiken kaikkiaan tyytyväisyyttä.
- päätepiste on aikavoitto kolonoskopian eri vaiheessa
- päätepiste on adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aargau
-
Wettingen, Aargau, Sveitsi, 5430
- Martin Geyer
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Geyer, MD
- Puhelinnumero: 0562227292
- Sähköposti: geyer@gastro-bw.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on lähetetty ja sopivat ambulanssin kolonoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pentax ja 10
Potilas saa normaalin kolonoskopian ilman endokufia tai tekoälyn aktivointia
|
|
|
Active Comparator: Pentax i 10 tekoälyllä Discovery TM
Normaali Pentax i 10 kolonoskooppi erikoisnäytössä aktivoitua tekoälyä
|
näytössä tekoäly Discovery voidaan kytkeä päälle tai pois päältä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pentax i 10 Endocuff TM:llä
Endoskoopin kärkeen on kiinnitetty endoskoopin suojus. Edullinen apulaite on aiemmissa tutkimuksissa todistettu lisäävän adenooman havaitsemisnopeutta.
|
näytössä tekoäly Discovery voidaan kytkeä päälle tai pois päältä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pentax i 10 Endocuff TM:llä ja tekoälyllä Discovery TM
Endoskoopin kärkeen on kiinnitetty endocuff-suojus ja tekoäly aktivoituu näytössä.
hypoteesi on, että luultavasti tekoäly ja Endocuff yhdessä vahvistavat niiden vaikutusta.
|
näytössä tekoäly Discovery voidaan kytkeä päälle tai pois päältä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskopian aika
Aikaikkuna: 45 minuutin kuluessa tutkimuksesta
|
nousun, laskeutumisen ja interventioajan mittaus kolonoskopian aikana
|
45 minuutin kuluessa tutkimuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polyyppien ja adenooman havaitsemisnopeus PDR ja ADR
Aikaikkuna: 45 minuutin kuluessa tutkimuksesta
|
polyyppien määrät ja niiden sijainti paksusuolessa ja niiden histologia
|
45 minuutin kuluessa tutkimuksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen annostus
Aikaikkuna: 45 minuutin tutkimuksessa
|
Propofolin ja Buscopanin annostus
|
45 minuutin tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastro BW 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .