Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens prestanda i koloskopi i daglig praktik

13 april 2021 uppdaterad av: Geyer Martin, Gastroenterologie Baden-Wettingen

Artificiell intelligensprestanda i koloskopi i daglig praktik: Randomiserad, jämförande studie av Pentax i10-koloskop med eller utan endocuff kombinerat med Discovery™ eller utan

randomiserad, kontrollerad singelcenterstudie med en enda utredare huvudsakligen i kolorektal screeningpopulation i daglig praktik med och utan artificiell intelligens (AI) med namnet DiscoveryTM från Pentax Medical. Patienter delas slumpmässigt in i en av fyra grupper: Pentax i10 koloskop utan någon extra enhet, Pentax i 10 med DiscoveryTM (AI), Pentax i 10 med EndocuffTM och Pentax i10 med EndocuffTM och DiscoveryTM (AI).

De olika grupperna jämförs vad gäller de olika parametrarna: t.ex. tidpunkt för endoskopi, polyper (PDR) och upptäckt av adenom (ADR).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från augusti 2021 till augusti 2022 tilldelas alla patienter som genomgår en koloskopi hos en gastroenterologs privata mottagning med hjälp av randomiseringstabeller till den ena eller den andra ovannämnda gruppen. Tidpunkten för endoskopin (uppstigning, nedstigning och interventionstid), upptäckta polyper och deras histologi skrivs ner i realtid med en surfplatta anonymiserad med patientnummer. Dessutom spåras dosering av lugnande medel och överallt tillfredsställelse.

  1. endpoint är tidsvinst i den olika fasen av koloskopin
  2. endpoint är adenomdetektionshastighet (ADR)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Aargau
      • Wettingen, Aargau, Schweiz, 5430
        • Martin Geyer
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter remitterade och lämpliga för ambulant koloskopi

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Pentax i 10
Patienten får normal koloskopi utan Endocuff eller aktivering av artificiell intelligens
Aktiv komparator: Pentax i 10 med artificiell intelligens Discovery TM
Normalt Pentax i 10 koloskop med på specialmonitorn aktiverad artificiell intelligens
Enhet: Discovery TM av Pentax medicinsk på/av i koloskopi
på monitorn kan artificiell intelligens Discovery slås på eller av.
Andra namn:
  • Endocuff monterad ja/nej
Aktiv komparator: Pentax i 10 med Endocuff TM
Endocuff-kåpan är monterad på spetsen av endoskopet, en billig hjälpanordning som bevisats i tidigare studier för att öka adenomdetektionsfrekvensen.
Enhet: Discovery TM av Pentax medicinsk på/av i koloskopi
på monitorn kan artificiell intelligens Discovery slås på eller av.
Andra namn:
  • Endocuff monterad ja/nej
Aktiv komparator: Pentax i 10 med Endocuff TM och artificiell intelligens Discovery TM
Endocuff-locket är monterat på spetsen av endoskopet och artificiell intelligens aktiveras på monitorn. hypotesen är att artificiell intelligens och Endocuff i kombination förstärker deras effekt.
Enhet: Discovery TM av Pentax medicinsk på/av i koloskopi
på monitorn kan artificiell intelligens Discovery slås på eller av.
Andra namn:
  • Endocuff monterad ja/nej

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopi tid
Tidsram: inom 45 minuter efter undersökningen
mätning av uppstigning, nedstigning och interventionstid vid koloskopi
inom 45 minuter efter undersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
polyp och adenom detektionshastighet PDR och ADR
Tidsram: inom 45 minuter efter undersökningen
antal polyper och deras placering i tjocktarmen och deras histologi
inom 45 minuter efter undersökningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsdosering
Tidsram: inom 45 minuters undersökning
Dosering av Propofol och Buscopan
inom 45 minuters undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gastroenterologie Baden-Wettingen

Samarbetspartners

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gastro BW 1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera