Mesterséges intelligencia teljesítménye a kolonoszkópiában a napi gyakorlatban
Mesterséges intelligencia teljesítménye a vastagbéltükrözésben a napi gyakorlatban: Pentax i10 kolonoszkópok véletlenszerű, összehasonlító vizsgálata endokuffal vagy anélkül, Discovery™-vel kombinálva vagy anélkül
Randomizált, kontrollált egyközpontú, egyetlen kutatóval végzett vizsgálat, főként colorectalis szűrőpopulációban a napi gyakorlatban mesterséges intelligenciával (AI) és anélkül, DiscoveryTM néven a Pentax medical cégtől. A pácienseket véletlenszerűen négy csoport egyikébe osztják be: Pentax i10 kolonoszkópok minden további eszköz nélkül, Pentax i 10 DiscoveryTM-mel (AI), Pentax i 10 EndocuffTM-mel és Pentax i10 EndocuffTM-mal és DiscoveryTM-rel (AI).
A különböző csoportokat a különböző paraméterek alapján hasonlítják össze: pl. endoszkópia ideje, polipok (PDR) és adenoma kimutatása (ADR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2021 augusztusától 2022 augusztusáig a gasztroenterológus magánrendelőjében kolonoszkópián átesett betegeket randomizációs táblázatok segítségével besorolják az egyik vagy másik fent említett csoportba. Az endoszkópia időpontját (felemelkedési, süllyedési és beavatkozási idő), a detektált polipokat és azok szövettanát valós időben rögzítjük a betegszámmal anonimizált táblagéppel. Továbbá nyomon követhető a nyugtatók adagolása és mindenekelőtt az elégedettség.
- végpont az időnyerés a kolonoszkópia különböző fázisaiban
- végpont az adenoma kimutatási arány (ADR)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aargau
-
Wettingen, Aargau, Svájc, 5430
- Martin Geyer
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Geyer, MD
- Telefonszám: 0562227292
- E-mail: geyer@gastro-bw.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden beteg beutalt és alkalmas ambuláns kolonoszkópiára
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Pentax és 10
A páciens normál vastagbéltükrözést kap endocuf vagy mesterséges intelligencia aktiválása nélkül
|
|
|
Aktív összehasonlító: Pentax i 10 Discovery TM mesterséges intelligenciával
Normál Pentax i 10 kolonoszkóp a speciális monitoron aktivált mesterséges intelligenciával
|
a monitoron mesterséges intelligencia A Discovery be- és kikapcsolható.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Pentax i 10 Endocuff TM-mel
Az endoszkóp csúcsára az endoszkóp kupakja van felszerelve, egy olcsó segédeszköz, amely korábbi vizsgálatokban bizonyítottan növeli az adenoma kimutatási arányát.
|
a monitoron mesterséges intelligencia A Discovery be- és kikapcsolható.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Pentax i 10 Endocuff TM-mel és Discovery TM mesterséges intelligenciával
Az endoszkóp hegyére az endoszkóp kupakja van felszerelve, és a mesterséges intelligencia aktiválódik a monitoron.
A hipotézis az, hogy valószínűleg a mesterséges intelligencia és az Endocuff együttesen erősíti a hatásukat.
|
a monitoron mesterséges intelligencia A Discovery be- és kikapcsolható.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endoszkópos idő
Időkeret: a vizsgálatot követő 45 percen belül
|
emelkedés, süllyedés és beavatkozási idő mérése kolonoszkópia során
|
a vizsgálatot követő 45 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
polip és adenoma kimutatási arány PDR és ADR
Időkeret: a vizsgálatot követő 45 percen belül
|
a polipok száma és elhelyezkedése a vastagbélben, valamint szövettanuk
|
a vizsgálatot követő 45 percen belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszer adagolása
Időkeret: 45 perces vizsgálaton belül
|
A Propofol és a Buscopan adagolása
|
45 perces vizsgálaton belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gastro BW 1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .