Rendimiento de la inteligencia artificial en la colonoscopia en la práctica diaria
Rendimiento de la inteligencia artificial en la colonoscopia en la práctica diaria: estudio aleatorizado comparativo de colonoscopios Pentax i10 con o sin Endocuff combinado con Discovery™ o sin él
Estudio aleatorizado, controlado de un solo centro y un solo investigador, principalmente en la población de detección colorrectal en la práctica diaria con y sin inteligencia artificial (IA) denominado DiscoveryTM de Pentax medical. Los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de cuatro grupos: colonoscopios Pentax i10 sin ningún dispositivo adicional, Pentax i 10 con DiscoveryTM (AI), Pentax i 10 con EndocuffTM y Pentax i10 con EndocuffTM y DiscoveryTM (AI).
Los diferentes grupos se comparan en términos de los diferentes parámetros: p. tiempo de endoscopia, pólipos (PDR) y adenoma detectado (ADR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde agosto de 2021 hasta agosto de 2022, todos los pacientes que se someten a una colonoscopia en la práctica privada de un gastroenterólogo se asignan mediante tablas de aleatorización a uno u otro de los grupos mencionados anteriormente. Se anota en tiempo real el tiempo de la endoscopia (ascenso, descenso y tiempo de intervención), los pólipos detectados y su histología con una tableta anonimizada con el número de paciente. Además, se rastrea la dosificación de sedantes y, sobre todo, la satisfacción.
- el criterio de valoración es la ganancia de tiempo en las diferentes fases de la colonoscopia
- el criterio de valoración es la tasa de detección de adenomas (ADR)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aargau
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Wettingen, Aargau, Suiza, 5430
- Martin Geyer
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Contacto:
- Martin Geyer, MD
- Número de teléfono: 0562227292
- Correo electrónico: geyer@gastro-bw.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes remitidos y aptos para una colonoscopia ambulatoria
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pentax 10
El paciente obtiene una colonoscopia normal sin Endocuff ni activación de inteligencia artificial
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Comparador activo: Pentax i 10 con inteligencia artificial Discovery TM
Colonoscopio Pentax i 10 normal con inteligencia artificial activada en el monitor especial
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En el monitor, la inteligencia artificial Discovery se puede activar o desactivar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pentax i 10 con EndocuffTM
El capuchón Endocuff está montado en la punta del endoscopio, un dispositivo de asistencia económico probado en estudios anteriores para aumentar la tasa de detección de adenomas.
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En el monitor, la inteligencia artificial Discovery se puede activar o desactivar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pentax i 10 con Endocuff TM e inteligencia artificial Discovery TM
La tapa Endocuff se monta en la punta del endoscopio y la inteligencia artificial se activa en el monitor.
La hipótesis es que probablemente la inteligencia artificial y Endocuff combinados potencien su efecto.
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En el monitor, la inteligencia artificial Discovery se puede activar o desactivar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de endoscopia
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos del examen
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medición del tiempo de ascenso, descenso y de intervención durante la colonoscopia
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dentro de los 45 minutos del examen
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de detección de pólipos y adenomas PDR y ADR
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos del examen
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recuentos de pólipos y su ubicación en el colon y su histología
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dentro de los 45 minutos del examen
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de medicamentos
Periodo de tiempo: dentro de los 45 minutos de examen
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Dosis de Propofol y Buscopan
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dentro de los 45 minutos de examen
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gastro BW 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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