Leistung künstlicher Intelligenz in der Koloskopie in der täglichen Praxis
Leistung künstlicher Intelligenz in der Koloskopie in der täglichen Praxis: Randomisierte, vergleichende Studie von Pentax i10-Koloskopen mit oder ohne Endocuff in Kombination mit Discovery™ oder ohne
randomisierte, kontrollierte Single-Center-Single-Investigator-Studie hauptsächlich in kolorektalen Screening-Populationen in der täglichen Praxis mit und ohne künstliche Intelligenz (KI) mit dem Namen DiscoveryTM von Pentax Medical. Die Patienten werden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt: Pentax i10 Koloskope ohne zusätzliches Gerät, Pentax i 10 mit DiscoveryTM (AI), Pentax i 10 mit EndocuffTM und Pentax i10 mit EndocuffTM und DiscoveryTM (AI).
Die verschiedenen Gruppen werden hinsichtlich der unterschiedlichen Parameter verglichen: z. Zeitpunkt der Endoskopie, Polypen (PDR) und Adenom erkannt (ADR).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von August 2021 bis August 2022 werden alle Patienten, die sich einer Darmspiegelung in einer Privatpraxis eines Gastroenterologen unterziehen, anhand von Randomisierungstabellen der einen oder anderen oben genannten Gruppe zugeordnet. Zeitpunkt der Endoskopie (Aufstiegs-, Abstiegs- und Eingriffszeit), erkannte Polypen und deren Histologie werden in Echtzeit mit einem Tablet-Computer anonymisiert mit der Patientennummer aufgeschrieben. Weiterhin wird die Dosierung von Beruhigungsmitteln und über die gesamte Zufriedenheit verfolgt.
- Endpunkt ist der Zeitgewinn in den unterschiedlichen Phasen der Darmspiegelung
- Endpunkt ist die Adenomerkennungsrate (ADR)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aargau
-
Wettingen, Aargau, Schweiz, 5430
- Martin Geyer
-
Kontakt:
- Martin Geyer, MD
- Telefonnummer: 0562227292
- E-Mail: geyer@gastro-bw.ch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die für eine ambulante Koloskopie überwiesen und geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pentax i 10
Der Patient erhält eine normale Koloskopie ohne Endocuff oder Aktivierung der künstlichen Intelligenz
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Aktiver Komparator: Pentax i 10 mit künstlicher Intelligenz Discovery TM
Normales Pentax i 10 Koloskop mit auf dem speziellen Monitor aktivierter künstlicher Intelligenz
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am monitor kann die künstliche intelligenz Discovery ein- oder ausgeschaltet werden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Pentax i 10 mit EndocuffTM
Die Endocuff-Kappe wird an der Spitze des Endoskops angebracht, ein billiges Hilfsgerät, das sich in früheren Studien bewährt hat, um die Erkennungsrate von Adenomen zu erhöhen.
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am monitor kann die künstliche intelligenz Discovery ein- oder ausgeschaltet werden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Pentax i 10 mit Endocuff TM und künstlicher Intelligenz Discovery TM
Die Endocuff-Kappe wird an der Spitze des Endoskops angebracht und die künstliche Intelligenz wird auf dem Monitor aktiviert.
Hypothese ist, dass wahrscheinlich künstliche Intelligenz und Endocuff kombiniert ihre Wirkung potenzieren.
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am monitor kann die künstliche intelligenz Discovery ein- oder ausgeschaltet werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endoskopiezeit
Zeitfenster: innerhalb von 45 Minuten nach der Prüfung
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Messung von Aufstieg, Abstieg und Eingriffszeit während der Darmspiegelung
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innerhalb von 45 Minuten nach der Prüfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Polypen- und Adenomerkennungsrate PDR und ADR
Zeitfenster: innerhalb von 45 Minuten nach der Prüfung
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Zählungen von Polypen und ihre Lage im Dickdarm und ihre Histologie
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innerhalb von 45 Minuten nach der Prüfung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentendosierung
Zeitfenster: innerhalb von 45 Minuten der Prüfung
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Dosierung von Propofol und Buscopan
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innerhalb von 45 Minuten der Prüfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gastro BW 1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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