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Endocation:子宫内膜异位症教育计划的试验

2023年2月16日 更新者:Paul Yong、BC Women's Hospital & Health Centre

Endocation:一项针对初中和中学生的子宫内膜异位症教育计划的随机整群对照试验

子宫内膜异位症是一种常见病,影响 10% 的女性,会导致慢性疼痛和其他健康问题。 目前,诊断出患有子宫内膜异位症需要 8-12 年的时间,部分原因是人们对这种情况的认识很低。 这项研究旨在测试在学校提供子宫内膜异位症教育是否有助于提高对该病症的早期认识。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 8-12年级水平班

排除标准:

  • 以英语以外的语言提供的教学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育部门
关于月经健康和子宫内膜异位症的一次性教育课程
无干预:候补名单控制臂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
月经健康和子宫内膜异位症知识基线的变化
大体时间:基线和 4 周
使用专门设计的问卷进行评估,可能的分数范围为 0 到 8
基线和 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
月经健康优先次序的基线变化
大体时间:基线和 4 周
使用专用项目进行评估,可能的分数范围为 0 到 4
基线和 4 周
对子宫内膜异位症知识信心的基线变化
大体时间:基线和 4 周
使用专用项目进行评估,可能的分数范围为 0 到 4
基线和 4 周
对月经健康的舒适度从基线开始变化
大体时间:基线和 4 周
使用专用项目进行评估,可能的分数范围为 0 到 4
基线和 4 周
月经健康和子宫内膜异位症教育的可接受性(定量)
大体时间:干预和等候名单对照组教育后立即
使用专门设计的问卷进行评估,可能的分数范围为 0 到 35
干预和等候名单对照组教育后立即
月经健康和子宫内膜异位症教育的可接受性(定性)
大体时间:干预和等候名单对照组教育后立即
使用开放式回答进行评估,这是一份专门设计的问卷
干预和等候名单对照组教育后立即
拒绝参加者应邀参加
大体时间:基线
拒绝参加的参加者人数除以应邀参加的参加者人数
基线
参与者的保留
大体时间:4周
完成研究的参与者人数除以注册的参与者人数
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Paul Yong、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月9日

初级完成 (实际的)

2021年5月20日

研究完成 (实际的)

2021年5月20日

研究注册日期

首次提交

2021年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月16日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H19-00978

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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