- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04840329
Endocation: proef van een endometriose-educatieprogramma
16 februari 2023 bijgewerkt door: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endocation: een pilot-gerandomiseerde, clustergecontroleerde proef van een endometriose-educatieprogramma voor middelbare en middelbare scholieren
Endometriose is een veel voorkomende aandoening die 10% van de vrouwen treft en chronische pijn en andere gezondheidsproblemen veroorzaakt.
Momenteel duurt het 8-12 jaar voordat de diagnose endometriose wordt gesteld, deels omdat er weinig bekendheid is met deze aandoening.
Dit onderzoek is bedoeld om te testen of het geven van voorlichting over endometriose op scholen kan helpen om de aandoening vroegtijdig onder de aandacht te brengen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8-12 klas niveau
Uitsluitingscriteria:
- Instructie aangeboden in een andere taal dan Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs Arm
|
Eenmalige educatieve sessie over menstruele gezondheid en endometriose
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Bedieningsarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kennis over menstruele gezondheid en endometriose
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Beoordeeld met behulp van een voor dit doel ontwikkelde vragenlijst, mogelijke scores variëren van 0 tot 8
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in prioriteitstelling van menstruele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Beoordeeld met behulp van een speciaal gebouwd item, mogelijke scores variëren van 0 tot 4
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vertrouwen in kennis over endometriose
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Beoordeeld met behulp van een speciaal gebouwd item, mogelijke scores variëren van 0 tot 4
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verander vanaf de basislijn in comfort met menstruele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Beoordeeld met behulp van een speciaal gebouwd item, mogelijke scores variëren van 0 tot 4
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van voorlichting over menstruele gezondheid en endometriose (kwantitatief)
Tijdsspanne: Direct aansluitend opleiding in interventie en wachtlijst controlegroep
|
Beoordeeld met behulp van een speciaal voor dit doel ontwikkelde vragenlijst, mogelijke scores variëren van 0 tot 35
|
Direct aansluitend opleiding in interventie en wachtlijst controlegroep
|
|
Aanvaardbaarheid van voorlichting over menstruele gezondheid en endometriose (kwalitatief)
Tijdsspanne: Direct aansluitend opleiding in interventie en wachtlijst controlegroep
|
Beoordeeld met behulp van antwoorden met een open einde, een speciaal voor dit doel gemaakte vragenlijst
|
Direct aansluitend opleiding in interventie en wachtlijst controlegroep
|
|
Weigering van uitgenodigde deelnemers om deel te nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal deelnemers dat weigert deel te nemen gedeeld door het aantal uitgenodigde deelnemers
|
Basislijn
|
|
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal deelnemers dat het onderzoek heeft voltooid, gedeeld door het aantal ingeschreven deelnemers
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Yong, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H19-00978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... en andere medewerkersWervingZiekenhuisDenemarken, Noorwegen, Zweden
-
Karabuk UniversityVoltooidGezondheidsopleiding | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrook | Peer Group GuidanceTurkije (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendMedisch Keto -dieetVerenigde Staten