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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04840329
Endocation : Essai d'un programme d'éducation sur l'endométriose
16 février 2023 mis à jour par: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endocation : un essai pilote randomisé contrôlé par grappes d'un programme d'éducation sur l'endométriose pour les élèves des écoles intermédiaires et secondaires
L'endométriose est une affection courante qui touche 10 % des femmes, provoquant des douleurs chroniques et d'autres problèmes de santé.
Actuellement, il faut 8 à 12 ans pour être diagnostiqué avec l'endométriose, en partie parce qu'il y a une faible sensibilisation à cette condition.
Cette recherche est conçue pour tester si la fourniture d'une éducation sur l'endométriose dans les écoles peut aider à accroître la sensibilisation précoce à la maladie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classe de niveau 8-12
Critère d'exclusion:
- Enseignement offert dans une langue autre que l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'éducation
|
Séance éducative unique sur la santé menstruelle et l'endométriose
|
Aucune intervention: Bras de contrôle de la liste d'attente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ dans les connaissances sur la santé menstruelle et l'endométriose
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Évalué à l'aide d'un questionnaire conçu à cet effet, les scores possibles vont de 0 à 8
|
Base de référence et 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ dans la priorisation de la santé menstruelle
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Évalué à l'aide d'un élément construit à cet effet, les scores possibles vont de 0 à 4
|
Base de référence et 4 semaines
|
Changement par rapport au niveau de référence de la confiance dans les connaissances sur l'endométriose
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Évalué à l'aide d'un élément construit à cet effet, les scores possibles vont de 0 à 4
|
Base de référence et 4 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le confort avec la santé menstruelle
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
Évalué à l'aide d'un élément construit à cet effet, les scores possibles vont de 0 à 4
|
Base de référence et 4 semaines
|
Acceptabilité de l'éducation sur la santé menstruelle et l'endométriose (quantitatif)
Délai: Immédiatement après la formation dans le groupe d'intervention et de contrôle de la liste d'attente
|
Évalué à l'aide d'un questionnaire conçu à cet effet, les scores possibles vont de 0 à 35
|
Immédiatement après la formation dans le groupe d'intervention et de contrôle de la liste d'attente
|
Acceptabilité de l'éducation à la santé menstruelle et à l'endométriose (qualitatif)
Délai: Immédiatement après la formation dans le groupe d'intervention et de contrôle de la liste d'attente
|
Évalué à l'aide de réponses ouvertes et d'un questionnaire conçu à cet effet
|
Immédiatement après la formation dans le groupe d'intervention et de contrôle de la liste d'attente
|
Refus des participants invités à participer
Délai: Ligne de base
|
Nombre de participants qui refusent de participer divisé par le nombre de participants invités à participer
|
Ligne de base
|
Rétention des participants
Délai: 4 semaines
|
Nombre de participants ayant terminé l'étude divisé par le nombre de participants inscrits
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Yong, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (Réel)
12 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H19-00978
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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