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Endokation: Versuch eines Endometriose-Aufklärungsprogramms

16. Februar 2023 aktualisiert von: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre

Endocation: Eine randomisierte, clusterkontrollierte Pilotstudie eines Endometriose-Aufklärungsprogramms für Schüler der Mittel- und Sekundarstufe

Endometriose ist eine häufige Erkrankung, die 10 % der Frauen betrifft und chronische Schmerzen und andere gesundheitliche Probleme verursacht. Derzeit dauert es 8-12 Jahre, bis Endometriose diagnostiziert wird, teilweise weil das Bewusstsein für diese Erkrankung gering ist. Diese Forschung soll testen, ob die Bereitstellung von Endometriose-Aufklärung in Schulen dazu beitragen kann, das frühzeitige Bewusstsein für die Erkrankung zu schärfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassenstufe 8-12

Ausschlusskriterien:

  • Der Unterricht wird in einer anderen Sprache als Englisch angeboten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsarm
Verhalten: Ausbildung
Einmalige Aufklärungsveranstaltung zum Thema Menstruationsgesundheit und Endometriose
Kein Eingriff: Warteliste Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Wissen über Menstruationsgesundheit und Endometriose
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Bewertet mit einem zweckgebundenen Fragebogen, mögliche Punktzahlen reichen von 0 bis 8
Baseline und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Priorisierung der Menstruationsgesundheit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Bewertet mit einem zweckgebundenen Gegenstand, mögliche Punktzahlen reichen von 0 bis 4
Baseline und 4 Wochen
Änderung des Vertrauens in das Endometriose-Wissen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Bewertet mit einem zweckgebundenen Gegenstand, mögliche Punktzahlen reichen von 0 bis 4
Baseline und 4 Wochen
Ändern Sie sich von der Grundlinie in Komfort mit Menstruationsgesundheit
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Bewertet mit einem zweckgebundenen Gegenstand, mögliche Punktzahlen reichen von 0 bis 4
Baseline und 4 Wochen
Akzeptanz der Aufklärung über Menstruationsgesundheit und Endometriose (quantitativ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ausbildung in der Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
Bewertet mit einem zweckgebundenen Fragebogen, mögliche Punktzahlen reichen von 0 bis 35
Unmittelbar nach der Ausbildung in der Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
Akzeptanz der Aufklärung über Menstruationsgesundheit und Endometriose (qualitativ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ausbildung in der Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
Bewertet anhand offener Antworten eines zweckgebundenen Fragebogens
Unmittelbar nach der Ausbildung in der Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe
Ablehnung der zur Teilnahme eingeladenen Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die die Teilnahme verweigern, dividiert durch die Anzahl der zur Teilnahme eingeladenen Teilnehmer
Grundlinie
Bindung der Teilnehmer
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen, dividiert durch die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BC Women's Hospital & Health Centre

Mitarbeiter

BC Support Unit

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Yong, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-00978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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