- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04840329
Endocation: prova di un programma educativo sull'endometriosi
16 febbraio 2023 aggiornato da: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endocation: una sperimentazione pilota randomizzata controllata da cluster di un programma educativo sull'endometriosi per studenti delle scuole medie e secondarie
L'endometriosi è una condizione comune che colpisce il 10% delle donne, causando dolore cronico e altri problemi di salute.
Attualmente ci vogliono 8-12 anni per diagnosticare l'endometriosi, anche perché c'è poca consapevolezza di questa condizione.
Questa ricerca è progettata per verificare se fornire educazione sull'endometriosi nelle scuole può aiutare ad aumentare la consapevolezza precoce della condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe di livello 8-12
Criteri di esclusione:
- Istruzione offerta in una lingua diversa dall'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio dell'istruzione
|
Sessione educativa una tantum sulla salute mestruale e l'endometriosi
|
Nessun intervento: Braccio di controllo della lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento rispetto al basale nella conoscenza della salute mestruale e dell'endometriosi
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Valutato utilizzando un questionario appositamente creato, i punteggi possibili vanno da 0 a 8
|
Basale e 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento rispetto al basale nella definizione delle priorità della salute mestruale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Valutato utilizzando un oggetto appositamente creato, i punteggi possibili vanno da 0 a 4
|
Basale e 4 settimane
|
Cambiamento rispetto al basale nella fiducia nella conoscenza dell'endometriosi
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Valutato utilizzando un oggetto appositamente creato, i punteggi possibili vanno da 0 a 4
|
Basale e 4 settimane
|
Cambia dalla linea di base in tutta comodità con la salute mestruale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
|
Valutato utilizzando un oggetto appositamente creato, i punteggi possibili vanno da 0 a 4
|
Basale e 4 settimane
|
Accettabilità della salute mestruale e dell'educazione all'endometriosi (quantitativa)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione nel gruppo di controllo di intervento e lista d'attesa
|
Valutato utilizzando un questionario appositamente creato, i punteggi possibili vanno da 0 a 35
|
Immediatamente dopo la formazione nel gruppo di controllo di intervento e lista d'attesa
|
Accettabilità della salute mestruale e dell'educazione all'endometriosi (qualitativa)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione nel gruppo di controllo di intervento e lista d'attesa
|
Valutato utilizzando risposte aperte a un questionario appositamente creato
|
Immediatamente dopo la formazione nel gruppo di controllo di intervento e lista d'attesa
|
Rifiuto dei partecipanti invitati a partecipare
Lasso di tempo: Linea di base
|
Numero di partecipanti che si rifiutano di partecipare diviso per il numero di partecipanti invitati a partecipare
|
Linea di base
|
Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Numero di partecipanti che hanno completato lo studio diviso per il numero di partecipanti arruolati
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Yong, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H19-00978
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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