- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04840329
Endokacja: próba programu edukacyjnego dotyczącego endometriozy
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endokacja: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana grupowo próba programu edukacyjnego dotyczącego endometriozy dla uczniów szkół gimnazjalnych i ponadgimnazjalnych
Endometrioza jest częstym schorzeniem, które dotyka 10% kobiet, powodując przewlekły ból i inne problemy zdrowotne.
Obecnie diagnoza endometriozy zajmuje 8-12 lat, po części dlatego, że świadomość tej choroby jest niewielka.
Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy edukacja na temat endometriozy w szkołach może pomóc zwiększyć wczesną świadomość choroby.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasa na poziomie 8-12 klas
Kryteria wyłączenia:
- Instrukcja oferowana w języku innym niż angielski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię Edukacji
|
Jednorazowa sesja edukacyjna na temat zdrowia menstruacyjnego i endometriozy
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy na temat zdrowia menstruacyjnego i endometriozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Oceniane za pomocą specjalnie skonstruowanego kwestionariusza, możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 8
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ustalaniu priorytetów zdrowia menstruacyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Oceniane za pomocą specjalnie skonstruowanej pozycji, możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana zaufania do wiedzy na temat endometriozy w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Oceniane za pomocą specjalnie skonstruowanej pozycji, możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiana od wartości wyjściowej w komforcie ze zdrowiem menstruacyjnym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Oceniane za pomocą specjalnie skonstruowanej pozycji, możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Akceptowalność edukacji na temat zdrowia menstruacyjnego i endometriozy (ilościowo)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po edukacji w grupie interwencyjnej i kontrolnej listy oczekujących
|
Oceniane za pomocą specjalnie skonstruowanego kwestionariusza, możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 35
|
Bezpośrednio po edukacji w grupie interwencyjnej i kontrolnej listy oczekujących
|
Akceptowalność edukacji na temat zdrowia menstruacyjnego i endometriozy (jakościowo)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po edukacji w grupie interwencyjnej i kontrolnej listy oczekujących
|
Oceniono za pomocą otwartych odpowiedzi i specjalnie skonstruowanego kwestionariusza
|
Bezpośrednio po edukacji w grupie interwencyjnej i kontrolnej listy oczekujących
|
Odmowa uczestników zaproszonych do udziału
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników, którzy odmówili udziału, podzielona przez liczbę uczestników zaproszonych do udziału
|
Linia bazowa
|
Zatrzymanie uczestników
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie, podzielona przez liczbę zapisanych uczestników
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Yong, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19-00978
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone