- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04840329
Endokation: Utvärdering av ett utbildningsprogram för endometrios
16 februari 2023 uppdaterad av: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endokation: En pilot randomiserad klusterkontrollerad studie av ett endometriosutbildningsprogram för mellan- och gymnasieelever
Endometrios är ett vanligt tillstånd som drabbar 10 % av kvinnorna, vilket orsakar kronisk smärta och andra hälsoproblem.
För närvarande tar det 8-12 år att få diagnosen endometrios, delvis på grund av att det finns låg medvetenhet om detta tillstånd.
Denna forskning är utformad för att testa huruvida tillhandahållande av endometriosutbildning i skolor kan bidra till att öka tidig medvetenhet om tillståndet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8-12 årskurs klass
Exklusions kriterier:
- Undervisning erbjuds på ett annat språk än engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Utbildning Arm
|
Engångsutbildning om menshälsa och endometrios
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i kunskap om menstruation och endometrios
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Bedömda med hjälp av ett byggt för ändamålet frågeformulär varierar möjliga poäng från 0 till 8
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i prioritering av menstruationshälsa
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Bedömt med hjälp av ett objekt som är byggt för ändamålet varierar möjliga poäng från 0 till 4
|
Baslinje och 4 veckor
|
Förändring från baslinjen i förtroende för endometrioskunskap
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Bedömt med hjälp av ett objekt som är byggt för ändamålet varierar möjliga poäng från 0 till 4
|
Baslinje och 4 veckor
|
Ändra från baslinjen i komfort med menstruationshälsa
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Bedömt med hjälp av ett objekt som är byggt för ändamålet varierar möjliga poäng från 0 till 4
|
Baslinje och 4 veckor
|
Acceptans av menstruationshälsa och endometriosutbildning (kvantitativ)
Tidsram: Omedelbart efter utbildning i intervention och väntelista kontrollgrupp
|
Bedömda med hjälp av ett byggt för ändamålet frågeformulär varierar möjliga poäng från 0 till 35
|
Omedelbart efter utbildning i intervention och väntelista kontrollgrupp
|
Acceptans av menstruationshälsa och endometriosutbildning (kvalitativ)
Tidsram: Omedelbart efter utbildning i intervention och väntelista kontrollgrupp
|
Bedömd med hjälp av öppna svar ett byggt för ändamålet frågeformulär
|
Omedelbart efter utbildning i intervention och väntelista kontrollgrupp
|
Avslag på deltagare som inbjudits att delta
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare som vägrar att delta dividerat med antalet deltagare inbjudna att delta
|
Baslinje
|
Bibehållande av deltagare
Tidsram: 4 veckor
|
Antal deltagare som slutför studien dividerat med antalet inskrivna deltagare
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Yong, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
12 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H19-00978
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad