- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04840329
Endokation: Afprøvning af et endometrioseuddannelsesprogram
16. februar 2023 opdateret af: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endokation: Et pilot-randomiseret klyngekontrolleret forsøg med et endometrioseuddannelsesprogram for mellem- og gymnasieelever
Endometriose er en almindelig tilstand, der rammer 10% af kvinderne, hvilket forårsager kroniske smerter og andre sundhedsproblemer.
I øjeblikket tager det 8-12 år at blive diagnosticeret med endometriose, blandt andet fordi der er lav bevidsthed om denne tilstand.
Denne forskning er designet til at teste, om undervisning i endometriose i skoler kan bidrage til at øge tidlig bevidsthed om tilstanden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8-12 klassetrin
Ekskluderingskriterier:
- Undervisning tilbydes på et andet sprog end engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesarm
|
Engangs undervisningssession om menstruationssundhed og endometriose
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i viden om menstruation og endometriose
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vurderet ved hjælp af et bygget til formålet spørgeskema varierer mulige scores fra 0 til 8
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i prioritering af menstruationssundhed
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vurderet ved hjælp af et bygget til formålet, spænder de mulige score fra 0 til 4
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i tillid til viden om endometriose
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vurderet ved hjælp af et bygget til formålet, spænder de mulige score fra 0 til 4
|
Baseline og 4 uger
|
|
Skift fra baseline i komfort med menstruationssundhed
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Vurderet ved hjælp af et bygget til formålet, spænder de mulige score fra 0 til 4
|
Baseline og 4 uger
|
|
Acceptabilitet af menstruationssundhed og endometrioseundervisning (kvantitativ)
Tidsramme: Umiddelbart efter uddannelse i intervention og venteliste kontrolgruppe
|
Vurderet ved hjælp af et bygget til formålet spørgeskema, spænder de mulige score fra 0 til 35
|
Umiddelbart efter uddannelse i intervention og venteliste kontrolgruppe
|
|
Acceptabilitet af menstruationssundhed og endometrioseundervisning (kvalitativ)
Tidsramme: Umiddelbart efter uddannelse i intervention og venteliste kontrolgruppe
|
Vurderet ved hjælp af åbne svar et bygget til formålet spørgeskema
|
Umiddelbart efter uddannelse i intervention og venteliste kontrolgruppe
|
|
Afvisning af deltagere inviteret til at deltage
Tidsramme: Baseline
|
Antal deltagere, der nægter at deltage divideret med antallet af deltagere, der er inviteret til at deltage
|
Baseline
|
|
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 4 uger
|
Antal deltagere, der gennemfører undersøgelsen divideret med antallet af tilmeldte deltagere
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Yong, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2021
Først opslået (Faktiske)
12. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H19-00978
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada