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Endocación: Prueba de un programa de educación sobre la endometriosis

16 de febrero de 2023 actualizado por: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre

Endocación: un ensayo piloto aleatorizado controlado por conglomerados de un programa educativo sobre endometriosis para estudiantes de secundaria y preparatoria

La endometriosis es una afección común que afecta al 10 % de las mujeres y provoca dolor crónico y otros problemas de salud. Actualmente, se tarda entre 8 y 12 años en recibir un diagnóstico de endometriosis, en parte porque hay poca conciencia sobre esta afección. Esta investigación está diseñada para evaluar si brindar educación sobre la endometriosis en las escuelas puede ayudar a aumentar la conciencia temprana sobre la afección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clase de nivel de grado 8-12

Criterio de exclusión:

  • Instrucción ofrecida en un idioma que no sea inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo educativo
Conductual: Educación
Sesión educativa única sobre salud menstrual y endometriosis
Sin intervención: Brazo de control de lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el conocimiento de la salud menstrual y la endometriosis
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Evaluado mediante un cuestionario diseñado específicamente, las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 8
Línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la priorización de la salud menstrual
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Evaluado usando un ítem construido para un propósito, los puntajes posibles varían de 0 a 4
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde el inicio en la confianza en el conocimiento de la endometriosis
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Evaluado usando un ítem construido para un propósito, los puntajes posibles varían de 0 a 4
Línea de base y 4 semanas
Cambie desde la línea de base con comodidad con la salud menstrual
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Evaluado usando un ítem construido para un propósito, los puntajes posibles varían de 0 a 4
Línea de base y 4 semanas
Aceptabilidad de la educación sobre la salud menstrual y la endometriosis (cuantitativa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la educación en la intervención y el grupo de control en lista de espera
Evaluado mediante un cuestionario diseñado específicamente, las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 35
Inmediatamente después de la educación en la intervención y el grupo de control en lista de espera
Aceptabilidad de la educación sobre la salud menstrual y la endometriosis (cualitativa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la educación en la intervención y el grupo de control en lista de espera
Evaluado mediante respuestas abiertas en un cuestionario diseñado para tal fin
Inmediatamente después de la educación en la intervención y el grupo de control en lista de espera
Negativa de participantes invitados a participar
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes que se niegan a participar dividido por el número de participantes invitados a participar
Base
Retención de participantes
Periodo de tiempo: 4 semanas
Número de participantes que completaron el estudio dividido por el número de participantes inscritos
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

BC Women's Hospital & Health Centre

Colaboradores

BC Support Unit

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Yong, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H19-00978

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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