- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04840329
Endokaatio: Endometrioosikoulutusohjelman kokeilu
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Paul Yong, BC Women's Hospital & Health Centre
Endokaatio: Pilotti-satunnaistettu klusteriohjattu kokeilu endometrioosikoulutusohjelmasta yläkoulun ja lukion oppilaille
Endometrioosi on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 10 %:lla naisista ja aiheuttaa kroonista kipua ja muita terveysongelmia.
Tällä hetkellä endometrioosin diagnosoiminen kestää 8–12 vuotta, osittain siksi, että tästä tilasta tiedetään vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko endometrioosikoulutuksen tarjoaminen kouluissa lisätä varhaista tietoisuutta sairaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12 luokan luokka
Poissulkemiskriteerit:
- Opetus tarjotaan muulla kielellä kuin englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutus Arm
|
Kertaluonteinen koulutustilaisuus kuukautisten terveydestä ja endometrioosista
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausvarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta kuukautisten terveyteen ja endometrioosiin liittyvissä tiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Tarkoituksenmukaisella kyselylomakkeella arvioituna mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–8
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta kuukautisten terveyden priorisoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-4, kun se on arvioitu tarkoitukseen rakennetulla esineellä
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta luottamuksessa endometrioositietoihin
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-4, kun se on arvioitu tarkoitukseen rakennetulla esineellä
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta mukavasti kuukautisten terveyteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-4, kun se on arvioitu tarkoitukseen rakennetulla esineellä
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kuukautisterveyden ja endometrioosikoulutuksen hyväksyttävyys (määrällinen)
Aikaikkuna: Välittömästi interventio- ja jonotuslistan kontrolliryhmän koulutuksen jälkeen
|
Tarkoituksenmukaisella kyselylomakkeella arvioituna mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-35
|
Välittömästi interventio- ja jonotuslistan kontrolliryhmän koulutuksen jälkeen
|
Kuukautisterveyden ja endometrioosikoulutuksen hyväksyttävyys (laadullinen)
Aikaikkuna: Välittömästi interventio- ja jonotuslistan kontrolliryhmän koulutuksen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä avoimia vastauksia tarkoitukseen rakennetulla kyselylomakkeella
|
Välittömästi interventio- ja jonotuslistan kontrolliryhmän koulutuksen jälkeen
|
Osallistumisesta kutsuttujen osallistujien kieltäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistumisesta kieltäytyneiden osallistujien määrä jaettuna osallistumaan kutsuttujen osallistujien lukumäärällä
|
Perustaso
|
Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärällä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Yong, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-00978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina